Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie depresji okołoporodowej

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ellen Tilden, Oregon Health and Science University

Studium pilotażowe wykonalności i skuteczności Centrum M

Celem tego badania pilotażowego jest ocena akceptowalności, wykonalności, mechanizmów działania i skuteczności Centrum M. Centrum M jest grupową interwencją w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu depresji okołoporodowej (PD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania pilotażowego jest ocena akceptowalności, wykonalności, mechanizmów działania i skuteczności Centrum M. Centrum M jest grupową interwencją w ramach terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w leczeniu depresji okołoporodowej (PD). Uczestniczki w ciąży zostaną przebadane w trzech punktach czasowych: przed interwencją, po interwencji i 6 tygodni po porodzie. Ankiety będą obejmować pomiary samoopisowe oceniające objawy depresyjne, umiejętności uważności, regulację emocji i satysfakcję uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

87

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ciążowy w chwili rozpoczęcia interwencji pomiędzy 12 a 30 tygodniem
  • Płynność języka angielskiego
  • brak wcześniejszego doświadczenia w grupie interwencyjnej opartej na uważności
  • zdolność i chęć uczestniczenia w interwencji telezdrowia

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Centrum M. Interwencja
Dane uczestników tej grupy zostaną porównane przed interwencją, po interwencji i 6 tygodni po porodzie. Wszyscy uczestnicy otrzymają interwencję Centrum M, która obejmuje grupowe sesje terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i materiały do ​​ćwiczeń w domu.
Behawioralne: Centrum M
Centrum M składa się z cotygodniowych, godzinnych sesji grupowych terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) opartej na uważności, prowadzonych przez cztery kolejne tygodnie. Uczestnicy dołączali do sesji grupowych na komputerze osobistym, tablecie lub telefonie. Każda wizyta obejmowała wprowadzenie podstawowego tematu dotyczącego dobrostanu psychicznego, naukę umiejętności rozwijania nieoceniającej samoświadomości i/lub umiejętności ponownej oceny poznawczej, ćwiczenie umiejętności i omówienie materiałów do ćwiczeń domowych. Materiały do ​​ćwiczeń domowych obejmowały pisemne instrukcje uważnej świadomości, medytacje z audioprzewodnikiem, ćwiczenia współczucia dla siebie i praktyki rozpoznawania wzajemnych powiązań między myślami, uczuciami i zachowaniami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją), po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji) i 6 tygodni po porodzie
Skala samoopisu składająca się z 10 pozycji, stosowana do oceny objawów depresji okołoporodowej w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją), po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji) i 6 tygodni po porodzie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta - 8 (PHQ-8)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją), po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji) i 6 tygodni po porodzie
Miara samoopisowa, która ocenia objawy depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją), po interwencji (w ciągu 1 tygodnia po ostatniej sesji) i 6 tygodni po porodzie
Kwestionariusz pięciu aspektów uważności (FFMQ)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i 6 tygodni po porodzie
Miara samoopisu składająca się z 39 pozycji, służąca do oceny umiejętności uważności.
Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i 6 tygodni po porodzie
Kwestionariusz Regulacji Emocjonalnej (ERQ)
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i 6 tygodni po porodzie
Miara samoopisu składająca się z 10 pozycji, służąca do oceny zdolności danej osoby do regulowania emocji lub zarządzania nimi za pomocą ponownej oceny poznawczej i tłumienia ekspresji.
Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i 6 tygodni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podskala ponownej oceny poznawczej ERQ
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i 6 tygodni po porodzie
6 elementów odzwierciedlających przeformułowanie lub restrukturyzację poznawczą.
Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i 6 tygodni po porodzie
Podskala tłumienia ekspresji ERQ
Ramy czasowe: Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i 6 tygodni po porodzie
4 elementy odzwierciedlające tłumienie ekspresji.
Mierzone przed interwencją (w ciągu 1 tygodnia przed pierwszą sesją) i 6 tygodni po porodzie
Centrum M Satysfakcja
Ramy czasowe: Po interwencji (w ciągu 1 tygodnia od ostatniej sesji)
60-minutowe grupy fokusowe w formacie telezdrowia, zawierające pytania otwarte na temat ich doświadczeń z Centrum M lub ankieta składająca się z dwóch pytań z pytaniem o satysfakcję w skali Likerta i pytaniem tekstowym.
Po interwencji (w ciągu 1 tygodnia od ostatniej sesji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen Tilden, PhD, CNM, FACNM, Oregon Health and Science University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OHSU IRB 24818

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Centrum M

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj