Prévenir la dépression périnatale
24 juillet 2024 mis à jour par: Ellen Tilden, Oregon Health and Science University
Étude pilote de faisabilité et d'efficacité du Centre M
Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité, les mécanismes d'action et l'efficacité du Centre M. Le Centre M est une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en groupe basée sur la pleine conscience intervention pour traiter la dépression périnatale (MP).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude pilote est d'évaluer l'acceptabilité, la faisabilité, les mécanismes d'action et l'efficacité du Centre M. Le Centre M est une thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en groupe basée sur la pleine conscience intervention pour traiter la dépression périnatale (MP).
Les participantes enceintes seront interrogées à trois moments : pré-intervention, post-intervention et 6 semaines après l'accouchement.
Les enquêtes comprendront des mesures d'auto-évaluation évaluant les symptômes dépressifs, les compétences de pleine conscience, la régulation des émotions et la satisfaction des participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
87
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health & Science University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- âge gestationnel au début de l'intervention entre 12 et 30 semaines
- Maîtrise de l'anglais
- aucune expérience préalable dans un groupe d'intervention basé sur la pleine conscience
- capacité et volonté de participer à une intervention de télésanté
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Centre d'intervention M
Les données des participants de ce bras seront comparées avant l'intervention, après l'intervention et 6 semaines après l'accouchement.
Tous les participants recevront l'intervention du Centre M, qui comprend des séances de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en groupe et du matériel de pratique à domicile.
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Le Centre M comprend des séances de groupe hebdomadaires d'une heure de télésanté et de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) basées sur la pleine conscience pendant quatre semaines consécutives.
Les participants ont rejoint les séances de groupe sur leur ordinateur personnel, leur tablette ou leur téléphone.
Chaque visite impliquait l'introduction d'un thème central du bien-être mental, l'apprentissage de compétences pour développer une conscience de soi sans jugement et/ou des compétences de réévaluation cognitive, la pratique des compétences et la discussion du matériel de pratique à domicile.
Le matériel de pratique à domicile comprenait des instructions écrites de conscience de pleine conscience, des méditations audio-guidées, des exercices d'auto-compassion et des pratiques de reconnaissance des relations entre les pensées, les sentiments et les comportements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS)
Délai: Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance), après l'intervention (dans la semaine suivant la dernière séance) et 6 semaines après l'accouchement
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Mesure d'auto-évaluation en 10 éléments utilisée pour évaluer les symptômes de la dépression périnatale au cours des sept derniers jours.
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Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance), après l'intervention (dans la semaine suivant la dernière séance) et 6 semaines après l'accouchement
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Questionnaire sur la santé des patients - 8 (PHQ-8)
Délai: Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance), après l'intervention (dans la semaine suivant la dernière séance) et 6 semaines après l'accouchement
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Mesure d'auto-évaluation qui évalue les symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines.
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Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance), après l'intervention (dans la semaine suivant la dernière séance) et 6 semaines après l'accouchement
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Questionnaire sur les cinq facettes de la pleine conscience (FFMQ)
Délai: Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance) et 6 semaines après l'accouchement
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Mesure d'auto-évaluation en 39 éléments pour évaluer les compétences de pleine conscience.
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Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance) et 6 semaines après l'accouchement
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Questionnaire de régulation émotionnelle (ERQ)
Délai: Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance) et 6 semaines après l'accouchement
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Mesure d'auto-évaluation en 10 éléments utilisée pour évaluer la capacité d'une personne à réguler ou à gérer ses émotions à l'aide de la réévaluation cognitive et de la suppression expressive.
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Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance) et 6 semaines après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sous-échelle de réévaluation cognitive ERQ
Délai: Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance) et 6 semaines après l'accouchement
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6 items pour refléter un recadrage ou une restructuration cognitive.
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Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance) et 6 semaines après l'accouchement
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Sous-échelle de suppression expressive ERQ
Délai: Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance) et 6 semaines après l'accouchement
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4 éléments pour refléter la suppression expressive.
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Mesuré avant l'intervention (dans la semaine précédant la première séance) et 6 semaines après l'accouchement
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Centre M Satisfaction
Délai: Post-intervention (dans la semaine suivant la dernière séance)
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Groupes de discussion au format télésanté de 60 minutes comprenant des questions ouvertes sur leur expérience avec le Centre M ou une enquête en deux questions avec une question de satisfaction sur l'échelle de Likert et une question à texte libre.
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Post-intervention (dans la semaine suivant la dernière séance)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ellen Tilden, PhD, CNM, FACNM, Oregon Health and Science University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
13 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
13 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OHSU IRB 24818
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .