预防围产期抑郁症
2024年7月24日 更新者：Ellen Tilden、Oregon Health and Science University
M中心可行性和有效性试点研究
这项试点研究的目标是评估 Center M 的可接受性、可行性、作用机制和功效。Center M 是一种基于团体、基于正念的认知行为疗法 (CBT) 干预措施，用于治疗围产期抑郁症 (PD)。
研究概览
详细说明
这项试点研究的目标是评估 Center M 的可接受性、可行性、作用机制和功效。Center M 是一种基于团体、基于正念的认知行为疗法 (CBT) 干预措施，用于治疗围产期抑郁症 (PD)。
怀孕参与者将在三个时间点接受调查：干预前、干预后和产后 6 周。
调查将包括评估抑郁症状、正念技能、情绪调节和参与者满意度的自我报告措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
87
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97239
- Oregon Health & Science University
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 干预开始时的孕龄在 12 至 30 周之间
- 英语流利程度
- 以前没有参加基于正念的干预小组的经验
- 参与远程医疗干预的能力和意愿
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：中心 M 干预
该组参与者的数据将在干预前、干预后和产后 6 周进行比较。
所有参与者都将接受 Center M 干预，其中包括基于小组的认知行为治疗 (CBT) 课程和家庭练习材料。
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M 中心每周提供一次 1 小时的远程医疗、基于正念的认知行为治疗 (CBT) 小组课程，连续四个星期。
参与者通过个人电脑、平板电脑或手机参加小组会议。
每次访问都涉及核心心理健康主题的介绍、培养非评判性自我意识和/或认知重新评估技能的学习技能、技能练习以及家庭练习材料的讨论。
家庭练习材料包括书面正念意识指导、音频引导冥想、自我慈悲练习以及识别思想、感受和行为之间相互关系的练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS)
大体时间：在干预前（第一次疗程前 1 周内）、干预后（最后一次疗程后 1 周内）和产后 6 周内测量
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用于评估过去 7 天围产期抑郁症症状的 10 项自我报告测量。
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在干预前（第一次疗程前 1 周内）、干预后（最后一次疗程后 1 周内）和产后 6 周内测量
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患者健康调查问卷 - 8 (PHQ-8)
大体时间：在干预前（第一次疗程前 1 周内）、干预后（最后一次疗程后 1 周内）和产后 6 周内测量
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评估过去两周抑郁症状的自我报告措施。
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在干预前（第一次疗程前 1 周内）、干预后（最后一次疗程后 1 周内）和产后 6 周内测量
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正念五个方面问卷（FFMQ）
大体时间：在干预前（第一次治疗前 1 周内）和产后 6 周进行测量
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用于评估正念技能的 39 项自我报告测量。
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在干预前（第一次治疗前 1 周内）和产后 6 周进行测量
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情绪调节问卷（ERQ）
大体时间：在干预前（第一次治疗前 1 周内）和产后 6 周进行测量
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10 项自我报告测量，用于评估一个人使用认知重新评估和表达抑制来调节或管理情绪的能力。
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在干预前（第一次治疗前 1 周内）和产后 6 周进行测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ERQ 认知重评量表
大体时间：在干预前（第一次治疗前 1 周内）和产后 6 周进行测量
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反映认知重构或重组的 6 个项目。
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在干预前（第一次治疗前 1 周内）和产后 6 周进行测量
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ERQ 表达抑制子量表
大体时间：在干预前（第一次治疗前 1 周内）和产后 6 周进行测量
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4项反映表达抑制。
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在干预前（第一次治疗前 1 周内）和产后 6 周进行测量
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M满意度中心
大体时间：干预后（最后一次治疗后 1 周内）
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60 分钟的远程医疗形式焦点小组，包括有关他们在 Center M 的体验的开放式问题或包含李克特量表满意度问题和自由文本问题的两个问题的调查。
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干预后（最后一次治疗后 1 周内）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen Tilden, PhD, CNM, FACNM、Oregon Health and Science University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月4日
初级完成 (实际的)
2024年3月13日
研究完成 (实际的)
2024年3月13日
研究注册日期
首次提交
2024年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月24日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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