주산기 우울증 예방
2024년 7월 24일 업데이트: Ellen Tilden, Oregon Health and Science University
Center M 타당성 및 효율성 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목표는 Center M의 수용성, 타당성, 작용 메커니즘 및 효능을 평가하는 것입니다. Center M은 주산기 우울증(PD)을 치료하기 위한 그룹 기반, 마음챙김 기반 인지 행동 치료(CBT) 중재입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목표는 Center M의 수용성, 타당성, 작용 메커니즘 및 효능을 평가하는 것입니다. Center M은 주산기 우울증(PD)을 치료하기 위한 그룹 기반, 마음챙김 기반 인지 행동 치료(CBT) 중재입니다.
임신한 참가자는 개입 전, 개입 후, 산후 6주 등 세 가지 시점에 설문조사를 받게 됩니다.
설문조사에는 우울 증상, 마음챙김 기술, 감정 조절 및 참가자 만족도를 평가하는 자가 보고 측정이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중재 시작 시 재태 기간은 12주에서 30주 사이입니다.
- 영어 유창성
- 마음챙김 기반 중재 그룹에 대한 이전 경험이 없습니다.
- 원격 의료 개입에 참여할 능력과 의지
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 센터 M 개입
이 부문 참가자의 데이터는 개입 전, 개입 후, 산후 6주 동안 비교됩니다.
모든 참가자는 그룹 기반 인지 행동 치료(CBT) 세션과 가정 실습 자료가 포함된 Center M 개입을 받게 됩니다.
|
Center M은 4주 연속 주간 1시간 원격 의료, 마음챙김 기반 인지 행동 치료(CBT) 그룹 세션으로 구성됩니다.
참가자들은 개인용 컴퓨터, 태블릿 또는 휴대폰에서 그룹 세션에 참여했습니다.
각 방문에는 핵심 정신 건강 주제 소개, 비판단적 자기 인식 및/또는 인지 재평가 기술 개발을 위한 학습 기술, 기술 연습, 가정 실습 자료에 대한 토론이 포함되었습니다.
가정 연습 자료에는 마음챙김 인식 지침, 오디오 안내 명상, 자기 연민 연습, 생각, 감정, 행동 간의 상호 관계를 인식하는 연습이 포함되어 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
에든버러 산후 우울증 척도(EPDS)
기간: 중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내), 중재 후(마지막 세션 후 1주 이내), 산후 6주에 측정됨
|
지난 7일 동안의 주산기 우울증 증상을 평가하는 데 사용되는 10개 항목 자가 보고 척도입니다.
|
중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내), 중재 후(마지막 세션 후 1주 이내), 산후 6주에 측정됨
|
|
환자 건강 설문지 - 8(PHQ-8)
기간: 중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내), 중재 후(마지막 세션 후 1주 이내), 산후 6주에 측정됨
|
지난 2주 동안의 우울 증상을 평가하는 자가 보고 척도입니다.
|
중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내), 중재 후(마지막 세션 후 1주 이내), 산후 6주에 측정됨
|
|
마음챙김 설문지(FFMQ)의 5가지 측면
기간: 중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내)과 산후 6주에 측정됨
|
마음챙김 능력을 평가하기 위한 39개 항목의 자가 보고 척도입니다.
|
중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내)과 산후 6주에 측정됨
|
|
감정 규제 설문지(ERQ)
기간: 중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내)과 산후 6주에 측정됨
|
인지 재평가와 표현 억제를 사용하여 감정을 조절하거나 관리하는 능력을 평가하는 데 사용되는 10개 항목의 자기 보고 척도입니다.
|
중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내)과 산후 6주에 측정됨
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ERQ 인지 재평가 하위 척도
기간: 중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내)과 산후 6주에 측정됨
|
인지 재구성 또는 재구성을 반영하는 6개 항목.
|
중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내)과 산후 6주에 측정됨
|
|
ERQ 표현 억제 하위 척도
기간: 중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내)과 산후 6주에 측정됨
|
표현억제를 반영하는 4가지 항목.
|
중재 전(첫 번째 세션 전 1주 이내)과 산후 6주에 측정됨
|
|
센터엠 만족
기간: 개입 후(마지막 세션 후 1주일 이내)
|
Center M 경험에 대한 서술형 질문 또는 Likert 척도 만족도 질문과 자유 텍스트 질문이 포함된 2개 질문 설문조사를 포함하는 60분 원격 의료 형식 포커스 그룹.
|
개입 후(마지막 세션 후 1주일 이내)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen Tilden, PhD, CNM, FACNM, Oregon Health and Science University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
센터M에 대한 임상 시험
-
Western University, CanadaLawson Health Research Institute완전한
-
Jewish General Hospital빼는
-
National Center for Complementary and Integrative...완전한
-
University of RegensburgDr. Werner Jackstaedt Foundation알려지지 않은
-
University of KielMedical Laser Center Lübeck, Lübeck, Germany; Institute for Medical Informaties and Statistics...완전한
-
Hackensack Meridian HealthVerizon Foundation종료됨