悪性リンパ腫の分子メカニズム - 予測 (MMML 予測)
2024年7月23日 更新者：Trümper、University Medical Center Goettingen
悪性リンパ腫の分子メカニズム - 予測する
この試験は、日常の臨床診療で使用できる、正確で手頃な価格のシンプルな予後ツールの構築と検証を目的としています。これにより、R-CHOP/- 後の治療失敗のリスクが非常に高い DLBCL 患者を早期かつ信頼性高く特定できるようになります。第一選択治療のように。
調査の概要
詳細な説明
18～80歳の新規大細胞B細胞リンパ腫患者500名と評価対象患者300名を対象とした観察研究。
標準ガイドラインでは、治療医師の裁量による治療を推奨しています。
現在の IPI が提供する予測を超える最適な予後因子を決定するための、臨床データ、PET-CT データ、リキッド バイオプシー、WGSequencing の収集。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Anna-Carina Hund
- 電話番号：+495513961041
- メール：anna-carina.hund@med.uni-goettingen.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gerald Wulf
- 電話番号：+495513962050
- メール：gerald.wulf@med.uni-goettingen.de
研究場所
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- 募集
- Universitätsmedizin Göttingen
-
コンタクト：
- Anna-Carina Hund
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DLBCL と初回診断された患者は、R-CHOP/R-CHOP 様療法による治療の資格がある
説明
包含基準:
- DLBCL&LBCLの組織学的診断
- ガイドラインに基づいた第一選択療法による計画的治療
- 患者の同意
- すべての性別、患者の年齢 ≥ 18 歳
- 同意する能力
除外基準:
- R-CHOP/類似レジメンによる治療はすでに開始されている
- 調査員との依存関係・直接雇用関係
- 活動性HIV感染症
- 他の活動性がんの罹患歴（皮膚の基底細胞がんを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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95% 信頼区間による無増悪生存期間 (PFS-2)
時間枠：2年
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PFS は、観察試験に参加した日から次のいずれかのイベントのいずれか早い方までの時間として定義されます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な生存 (OS)
時間枠：5年
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全生存期間（OS）は、観察試験に参加した日から何らかの原因で死亡するまでの時間として定義されます。何も起こらなかった患者は、生存が判明した最後の日に検閲されます。
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5年
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無イベント生存 (EFS)
時間枠：5年
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無イベント生存期間 (EFS) は、観察試験に参加した日から次のいずれかのイベントが発生するまでの時間として定義されます。
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5年
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応答率
時間枠：2年
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治療に対する全体的な反応
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2年
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安全性と毒性
時間枠：5年
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治療の副作用
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Lorenz Trümper、PI of the study
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月20日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2029年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月23日
最初の投稿 (実際)
2024年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月23日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 4/3/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。