Pahanlaatuisen lymfooman molekyylimekanismit - ennusta (MMML-ennustus)
tiistai 23. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Trümper, University Medical Center Goettingen
Pahanlaatuisen lymfooman molekyylimekanismit - ennusta
Tutkimuksen tavoitteena on rakentaa ja validoida tarkka, edullinen ja yksinkertainen ennustetyökalu jokapäiväisessä kliinisessä käytännössä käytettäväksi, mikä mahdollistaa DLBCL-potilaiden varhaisen ja luotettavan tunnistamisen, joilla on erittäin suuri riski hoidon epäonnistumisesta R-CHOP/- jälkeen. kuten ensilinjan terapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Havaintotutkimus 500 rekrytoidulla ja 300 arvioitavalla potilaalla, joilla oli de novo suurisoluinen B-solulymfooma, ikä 18-80.
Vakioohje suosittelee hoitoa hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Kliinisten tietojen kerääminen, PET-CT-tiedot, nestebiopsia, WGSekvensointi optimaalisten prognostisten tekijöiden määrittämiseksi nykyisen IPI:n tarjoaman ennusteen ylittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anna-Carina Hund
- Puhelinnumero: +495513961041
- Sähköposti: anna-carina.hund@med.uni-goettingen.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gerald Wulf
- Puhelinnumero: +495513962050
- Sähköposti: gerald.wulf@med.uni-goettingen.de
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
- Rekrytointi
- Universitätsmedizin Göttingen
-
Ottaa yhteyttä:
- Anna-Carina Hund
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli DLBCL-diagnoosi, olivat päteviä hoitoon R-CHOP/R-CHOP:n kaltaisella hoito-ohjelmalla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DLBCL:n ja LBCL:n histologinen diagnoosi
- Suunniteltu hoito ohjepohjaisella ensilinjan terapialla
- Potilaan suostumus
- Kaikki sukupuolet, potilaan ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito R-CHOP/-tyyppisillä hoito-ohjelmilla on jo aloitettu
- Riippuvuuden/suoran työsuhteen suhde tutkijaan
- Aktiivinen HIV-infektio
- Muiden aktiivisten syöpien esiintyminen (lukuun ottamatta ihon tyvisolusyöpää)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression-free Survival (PFS-2) 95 %:n luottamusvälillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
PFS määritellään ajaksi havaintokokeeseen sisällyttämisen päivästä johonkin seuraavista tapahtumista sen mukaan, kumpi tulee ensin:
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi havainnointikokeeseen sisällyttämisen päivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan; potilaat ilman tapahtumaa sensuroidaan viimeisenä päivänä, jonka tiedetään olevan elossa.
|
5 vuotta
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tapahtumavapaalla eloonjäämisellä (EFS) tarkoitetaan aikaa havainnointikokeeseen sisällyttämisestä johonkin seuraavista tapahtumista sen mukaan, kumpi tulee ensin:
|
5 vuotta
|
|
Vastausprosentit
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
kokonaisvaste hoitoon
|
2 vuotta
|
|
Turvallisuus ja myrkyllisyys
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
hoidon sivuvaikutuksia
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lorenz Trümper, PI of the study
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4/3/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .