악성 림프종의 분자 메커니즘 - 예측(MMML 예측)
2024년 7월 23일 업데이트: Trümper, University Medical Center Goettingen
악성 림프종의 분자 메커니즘 - 예측
이 시험은 R-CHOP 이후 치료 실패 위험이 매우 높은 DLBCL 환자를 조기에 안정적으로 식별할 수 있도록 일상적인 임상 실습에 사용할 수 있는 정확하고 저렴하며 간단한 예후 도구의 구축 및 검증을 목표로 합니다. 1차 치료법처럼요.
연구 개요
상세 설명
18~80세의 신규 대세포 B세포 림프종 환자 500명을 모집하고 평가 가능한 환자 300명을 대상으로 한 관찰 연구입니다.
표준 지침에서는 의사의 재량에 따라 치료를 권장합니다.
현재 IPI가 제공하는 예측을 능가하는 최적의 예후 인자를 결정하기 위한 임상 데이터, PET-CT 데이터, 액체 생검, WGS 서열 분석을 수집합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anna-Carina Hund
- 전화번호: +495513961041
- 이메일: anna-carina.hund@med.uni-goettingen.de
연구 연락처 백업
- 이름: Gerald Wulf
- 전화번호: +495513962050
- 이메일: gerald.wulf@med.uni-goettingen.de
연구 장소
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, 독일, 37075
- 모병
- Universitätsmedizin Göttingen
-
연락하다:
- Anna-Carina Hund
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DLBCL의 초기 진단을 받은 환자는 R-CHOP/R-CHOP 유사 요법으로 치료할 자격이 있습니다.
설명
포함 기준:
- DLBCL&LBCL의 조직학적 진단
- 가이드라인 기반 1차 치료법으로 계획된 치료
- 환자의 동의
- 모든 성별, 환자 연령 ≥ 18세
- 동의 능력
제외 기준:
- R-CHOP/유사 요법을 사용한 치료가 이미 시작되었습니다.
- 조사자와 의존/직접 고용의 관계
- 활성 HIV 감염
- 다른 활성 암의 존재 이력(피부의 기저 세포 암종 제외)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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95% 신뢰 구간의 무진행 생존(PFS-2)
기간: 2 년
|
PFS는 관찰 시험에 포함된 날부터 다음 사건 중 하나가 먼저 일어나는 시간으로 정의됩니다.
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전체 생존(OS)
기간: 5 년
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전체 생존(OS)은 관찰 시험에 포함된 날부터 어떤 원인으로 인해 사망할 때까지의 시간으로 정의됩니다. 사건이 없는 환자는 생존한 것으로 알려진 마지막 날짜에 검열됩니다.
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5 년
|
|
무사건 생존(EFS)
기간: 5 년
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무사건 생존(EFS)은 관찰 시험에 포함된 날부터 다음 사건 중 하나가 먼저 일어나는 시간으로 정의됩니다.
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5 년
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응답률
기간: 2 년
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치료에 대한 전반적인 반응
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2 년
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안전성과 독성
기간: 5 년
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치료 부작용
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lorenz Trümper, PI of the study
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4/3/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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