恶性淋巴瘤的分子机制 - 预测（MMML 预测）
2024年7月23日 更新者：Trümper、University Medical Center Goettingen
恶性淋巴瘤的分子机制 - 预测
该试验旨在构建和验证一种准确、负担得起且简单的预后工具，用于日常临床实践，从而能够及早、可靠地识别 R-CHOP/- 后治疗失败风险极高的 DLBCL 患者。就像一线治疗一样。
研究概览
详细说明
对 500 名年龄 18-80 岁的新发大细胞 B 细胞淋巴瘤患者和 300 名可评估患者进行的观察性研究。
标准指南推荐的治疗方法由治疗医师酌情决定。
收集临床数据、PET-CT 数据、液体活检、全基因组测序以确定最佳预后因素，超越当前 IPI 提供的预测。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anna-Carina Hund
- 电话号码：+495513961041
- 邮箱：anna-carina.hund@med.uni-goettingen.de
研究联系人备份
- 姓名：Gerald Wulf
- 电话号码：+495513962050
- 邮箱：gerald.wulf@med.uni-goettingen.de
学习地点
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen、Lower Saxony、德国、37075
- 招聘中
- Universitätsmedizin Göttingen
-
接触：
- Anna-Carina Hund
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
初步诊断为 DLBCL 的患者有资格接受 R-CHOP/R-CHOP 类方案治疗
描述
纳入标准：
- DLBCL&LBCL的组织学诊断
- 基于指南的一线治疗的计划治疗
- 患者同意
- 所有性别，患者年龄 ≥ 18 岁
- 同意的能力
排除标准：
- R-CHOP/类方案治疗已经开始
- 与研究者的依赖/直接雇佣关系
- 活动性 HIV 感染
- 其他活动性癌症的病史（皮肤基底细胞癌除外）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期 (PFS-2)，置信区间为 95%
大体时间：2年
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PFS 定义为从纳入观察试验之日起至发生以下事件之一的时间（以先发生者为准）：
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总生存期 (OS)
大体时间：5年
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总生存期（OS）定义为从纳入观察试验之日到因任何原因死亡的时间；没有发生事件的患者将在已知存活的最后日期进行审查。
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5年
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无事件生存（EFS）
大体时间：5年
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无事件生存期（EFS）定义为从纳入观察试验之日起至发生以下事件之一的时间（以先发生者为准）：
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5年
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回应率
大体时间：2年
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对治疗的总体反应
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2年
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安全性和毒性
大体时间：5年
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治疗副作用
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lorenz Trümper、PI of the study
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月20日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2029年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月23日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月23日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.