心エコー検査に基づく楕円形 ASD 閉鎖
心エコー検査に基づく楕円形二次隔膜心房中隔欠損の経皮的閉鎖術
背景: 心房中隔欠損 (ASD) は、最短直径が最長直径の 75% 未満である場合、楕円形であると見なされます。 楕円形の ASD の経皮的閉鎖に関する研究は限られており、我々の知る限り、この特定の集団に対する非 X 線透視による閉鎖の報告はありません。
目的: 楕円形の ASD に対する非透視経皮的閉鎖術の有効性を評価すること。
方法：この単一施設の後ろ向き研究では、最初の意思決定に非蛍光透視技術を使用して、楕円形のASDの経皮的閉鎖術を受けている患者を検査します。 デバイスは、経胸壁および経食道超音波の測定に基づいて、欠損の最長直径より約 0 ～ 4 mm 大きくなるように選択されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: 心房中隔欠損 (ASD) は、最短直径が最長直径の 75% 未満である場合、楕円形であると見なされます。 楕円形の ASD の経皮的閉鎖に関する研究は限られており、我々の知る限り、この特定の集団に対する非 X 線透視による閉鎖の報告はありません。
目的: 楕円形の ASD に対する非透視経皮的閉鎖術の有効性を評価すること。
方法：この単一施設の後ろ向き研究では、最初の意思決定に非蛍光透視技術を使用して、楕円形のASDの経皮的閉鎖術を受けている患者を検査します。 デバイスは、経胸壁および経食道超音波の測定に基づいて、欠損の最長直径より約 0 ～ 4 mm 大きくなるように選択されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Jakarta、インドネシア、11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 右心室過負荷の証拠を伴う楕円形二次隔膜ASD、重大かつ不可逆的な肺動脈性肺高血圧症なし、重大な不整脈なし、他の臓器に深刻な問題なし、デバイス移植に適切なリムの推定あり
除外基準:
- 包含基準に記載されているもの以外
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ゼロ透視楕円形二次ASD閉鎖
|
二次型楕円形ASDに対して透視を行わない経皮的ASD閉鎖術を施行した
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
成功率
時間枠：5年
|
5年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LB.02.01/VII/020/KEP020/2023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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