Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Echokardiograficky řízený uzávěr ASD oválného tvaru

26. července 2024 aktualizováno: National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Echokardiograficky řízený perkutánní uzávěr defektů síňového septa oválného tvaru secundum

Pozadí: Defekt síňového septa (ASD) je považován za oválný, když jeho nejkratší průměr je menší než 75 % jeho nejdelšího průměru. Výzkum perkutánního uzávěru ASD oválného tvaru je omezený a pokud je nám známo, neexistují žádné zprávy o nefluoroskopickém uzávěru pro tuto specifickou populaci.

Cíl: Zhodnotit účinnost nefluoroskopického perkutánního uzávěru u ASD oválného tvaru.

Metody: Tato jednocentrická retrospektivní studie vyšetřuje pacienty podstupující perkutánní uzávěr ASD oválného tvaru pomocí nefluoroskopické techniky pro počáteční rozhodování. Na základě měření z transtorakálního a transezofageálního ultrazvuku bylo zařízení vybráno tak, aby bylo přibližně o 0-4 mm větší než nejdelší průměr defektu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Defekt síňového septa (ASD) je považován za oválný, když jeho nejkratší průměr je menší než 75 % jeho nejdelšího průměru. Výzkum perkutánního uzávěru ASD oválného tvaru je omezený a pokud je nám známo, neexistují žádné zprávy o nefluoroskopickém uzávěru pro tuto specifickou populaci.

Cíl: Zhodnotit účinnost nefluoroskopického perkutánního uzávěru u ASD oválného tvaru.

Metody: Tato jednocentrická retrospektivní studie vyšetřuje pacienty podstupující perkutánní uzávěr ASD oválného tvaru pomocí nefluoroskopické techniky pro počáteční rozhodování. Na základě měření z transtorakálního a transezofageálního ultrazvuku bylo zařízení vybráno tak, aby bylo přibližně o 0-4 mm větší než nejdelší průměr defektu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
      • Jakarta, Indonésie, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASD oválného tvaru secundum s prokázaným přetížením pravé komory, bez významné a ireverzibilní plicní arteriální hypertenze, bez významné arytmie, bez závažných problémů v jiných orgánech a předpoklad vhodných lemů pro implantaci přístroje

Kritéria vyloučení:

  • Jiné, než je uvedeno v kritériích pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nulový fluoroskopický uzávěr secundum ASD oválného tvaru
Přístroj: Uzávěr ASD s nulovou fluoroskopií
Perkutánní uzávěr ASD bez skiaskopie byl proveden u ASD oválného tvaru secundum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra úspěchu
Časové okno: pět let
pět let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LB.02.01/VII/020/KEP020/2023

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASD II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit