Закрытие ДМПП овальной формы под эхокардиографическим контролем
Чрескожное закрытие овальных вторичных дефектов межпредсердной перегородки под эхокардиографическим контролем
Введение: Дефект межпредсердной перегородки (ДМПП) считается овальной формы, если его самый короткий диаметр составляет менее 75% от его самого длинного диаметра. Исследования чрескожного закрытия ДМПП овальной формы ограничены, и, насколько нам известно, нет сообщений о нерентгеноскопическом закрытии для этой конкретной группы населения.
Цель: оценить эффективность нерентгеноскопического чрескожного закрытия ДМПП овальной формы.
Методы: В этом одноцентровом ретроспективном исследовании изучаются пациенты, перенесшие чрескожное закрытие ДМПП овальной формы, с использованием нерентгеноскопического метода для принятия первоначального решения. Устройство было выбрано примерно на 0-4 мм больше, чем самый длинный диаметр дефекта, на основании измерений трансторакального и чреспищеводного ультразвука.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Дефект межпредсердной перегородки (ДМПП) считается овальной формы, если его самый короткий диаметр составляет менее 75% от его самого длинного диаметра. Исследования чрескожного закрытия ДМПП овальной формы ограничены, и, насколько нам известно, нет сообщений о нерентгеноскопическом закрытии для этой конкретной группы населения.
Цель: оценить эффективность нерентгеноскопического чрескожного закрытия ДМПП овальной формы.
Методы: В этом одноцентровом ретроспективном исследовании изучаются пациенты, перенесшие чрескожное закрытие ДМПП овальной формы, с использованием нерентгеноскопического метода для принятия первоначального решения. Устройство было выбрано примерно на 0-4 мм больше, чем самый длинный диаметр дефекта, на основании измерений трансторакального и чреспищеводного ультразвука.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jakarta, Индонезия, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Вторичный ДМПП овальной формы с признаками перегрузки правого желудочка, отсутствием значительной и необратимой легочной артериальной гипертензии, отсутствием значительной аритмии, отсутствием серьезных проблем со стороны других органов и предположением о подходящих краях для имплантации устройства.
Критерий исключения:
- Кроме указанных в критериях включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Закрытие ASD овальной формы с нулевой рентгеноскопией
|
Чрескожное закрытие ДМПП без рентгеноскопии было выполнено при ДМПП вторичного типа овальной формы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень успеха
Временное ограничение: пять лет
|
пять лет
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LB.02.01/VII/020/KEP020/2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .