Echokardiographiegesteuerter ovaler ASD-Verschluss
Echokardiographie-gesteuerter perkutaner Verschluss von ovalen Secundum-Vorhofseptumdefekten
Hintergrund: Ein Vorhofseptumdefekt (ASD) gilt als oval, wenn sein kürzester Durchmesser weniger als 75 % seines längsten Durchmessers beträgt. Die Forschung zum perkutanen Verschluss von ovalen ASDs ist begrenzt, und unseres Wissens gibt es keine Berichte über einen nicht-fluoroskopischen Verschluss für diese spezielle Population.
Ziel: Beurteilung der Wirksamkeit des nicht-fluoroskopischen perkutanen Verschlusses bei ovalen ASDs.
Methoden: Diese monozentrische, retrospektive Studie untersucht Patienten, die sich einem perkutanen Verschluss von ovalen ASDs unterziehen, und verwendet für die erste Entscheidungsfindung eine Technik ohne Durchleuchtung. Basierend auf transthorakalen und transösophagealen Ultraschallmessungen wurde das Gerät so ausgewählt, dass es etwa 0–4 mm größer ist als der längste Durchmesser des Defekts.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Ein Vorhofseptumdefekt (ASD) gilt als oval, wenn sein kürzester Durchmesser weniger als 75 % seines längsten Durchmessers beträgt. Die Forschung zum perkutanen Verschluss von ovalen ASDs ist begrenzt, und unseres Wissens gibt es keine Berichte über einen nicht-fluoroskopischen Verschluss für diese spezielle Population.
Ziel: Beurteilung der Wirksamkeit des nicht-fluoroskopischen perkutanen Verschlusses bei ovalen ASDs.
Methoden: Diese monozentrische, retrospektive Studie untersucht Patienten, die sich einem perkutanen Verschluss von ovalen ASDs unterziehen, und verwendet für die erste Entscheidungsfindung eine Technik ohne Durchleuchtung. Basierend auf transthorakalen und transösophagealen Ultraschallmessungen wurde das Gerät so ausgewählt, dass es etwa 0–4 mm größer ist als der längste Durchmesser des Defekts.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ovaler Sekundum-ASD mit Anzeichen einer rechtsventrikulären Überlastung, keiner signifikanten und irreversiblen pulmonalen arteriellen Hypertonie, keiner signifikanten Arrhythmie, keinen schwerwiegenden Problemen in anderen Organen und der Annahme, dass geeignete Ränder für die Implantation des Geräts vorhanden sind
Ausschlusskriterien:
- Anders als in den Einschlusskriterien angegeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ovaler Sekundum-ASD-Verschluss ohne Durchleuchtung
|
Bei ovalen ASD vom Secundum-Typ wurde ein perkutaner ASD-Verschluss ohne Durchleuchtung durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Erfolgsrate
Zeitfenster: 5 Jahre
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- LB.02.01/VII/020/KEP020/2023
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur ASD II
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Jian-Jun OuAbgeschlossen
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Noch keine Rekrutierung
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...BeendetASD begleitet von mittelschweren bis schweren gastrointestinalen SymptomenChina