Chiusura ASD di forma ovale guidata dall'ecocardiografia
Chiusura percutanea guidata dall'ecocardiografia di difetti del setto atriale secondario di forma ovale
Background: un difetto del setto interatriale (ASD) è considerato di forma ovale quando il suo diametro più corto è inferiore al 75% del suo diametro più lungo. La ricerca sulla chiusura percutanea degli ASD di forma ovale è limitata e, a nostra conoscenza, non ci sono segnalazioni di chiusura non fluoroscopica per questa popolazione specifica.
Obiettivo: valutare l'efficacia della chiusura percutanea non fluoroscopica per ASD di forma ovale.
Metodi: Questo studio retrospettivo monocentrico esamina i pazienti sottoposti a chiusura percutanea di ASD di forma ovale utilizzando una tecnica non fluoroscopica per il processo decisionale iniziale. Il dispositivo è stato selezionato affinché fosse circa 0-4 mm più grande del diametro più lungo del difetto, sulla base delle misurazioni effettuate con ultrasuoni transtoracici e transesofagei.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Background: un difetto del setto interatriale (ASD) è considerato di forma ovale quando il suo diametro più corto è inferiore al 75% del suo diametro più lungo. La ricerca sulla chiusura percutanea degli ASD di forma ovale è limitata e, a nostra conoscenza, non ci sono segnalazioni di chiusura non fluoroscopica per questa popolazione specifica.
Obiettivo: valutare l'efficacia della chiusura percutanea non fluoroscopica per ASD di forma ovale.
Metodi: Questo studio retrospettivo monocentrico esamina i pazienti sottoposti a chiusura percutanea di ASD di forma ovale utilizzando una tecnica non fluoroscopica per il processo decisionale iniziale. Il dispositivo è stato selezionato affinché fosse circa 0-4 mm più grande del diametro più lungo del difetto, sulla base delle misurazioni effettuate con ultrasuoni transtoracici e transesofagei.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASD secondario di forma ovale con evidenza di sovraccarico ventricolare destro, assenza di ipertensione arteriosa polmonare significativa e irreversibile, assenza di aritmia significativa, assenza di problemi gravi in altri organi e presunzione di bordi appropriati per l'impianto del dispositivo
Criteri di esclusione:
- Diversamente da quanto indicato nei criteri di inclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Chiusura del secondo ASD di forma ovale con fluoroscopia zero
|
La chiusura percutanea dell'ASD senza fluoroscopia è stata eseguita nell'ASD di forma ovale di tipo secundum
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di successo
Lasso di tempo: cinque anni
|
cinque anni
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LB.02.01/VII/020/KEP020/2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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