Echokardiográfiával vezérelt ovális alakú ASD zárás
Ovális alakú secundum pitvari septális defektusok echokardiográfia által irányított perkután záródása
Háttér: A pitvari septum defektus (ASD) akkor tekinthető ovális alakúnak, ha legrövidebb átmérője kisebb, mint a leghosszabb átmérőjének 75%-a. Az ovális alakú ASD-k perkután záródásával kapcsolatos kutatások korlátozottak, és tudomásunk szerint nem fluoroszkópos záródásról nem érkezett jelentés erre a specifikus populációra vonatkozóan.
Cél: A nem fluoroszkópos perkután zárás hatékonyságának felmérése ovális alakú ASD-k esetén.
Módszerek: Ez az egyközpontú, retrospektív vizsgálat olyan betegeket vizsgál, akiknél ovális alakú ASD-k perkután bezáródnak, nem fluoroszkópos technikával a kezdeti döntéshozatalhoz. A készüléket úgy választottuk ki, hogy a defektus leghosszabb átmérőjénél körülbelül 0-4 mm-rel nagyobb legyen, a transthoracalis és transesophagealis ultrahang mérései alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A pitvari septum defektus (ASD) akkor tekinthető ovális alakúnak, ha legrövidebb átmérője kisebb, mint a leghosszabb átmérőjének 75%-a. Az ovális alakú ASD-k perkután záródásával kapcsolatos kutatások korlátozottak, és tudomásunk szerint nem fluoroszkópos záródásról nem érkezett jelentés erre a specifikus populációra vonatkozóan.
Cél: A nem fluoroszkópos perkután zárás hatékonyságának felmérése ovális alakú ASD-k esetén.
Módszerek: Ez az egyközpontú, retrospektív vizsgálat olyan betegeket vizsgál, akiknél ovális alakú ASD-k perkután bezáródnak, nem fluoroszkópos technikával a kezdeti döntéshozatalhoz. A készüléket úgy választottuk ki, hogy a defektus leghosszabb átmérőjénél körülbelül 0-4 mm-rel nagyobb legyen, a transthoracalis és transesophagealis ultrahang mérései alapján.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jakarta, Indonézia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ovális alakú secundum ASD a jobb kamra túlterhelésének bizonyítékával, nincs jelentős és irreverzibilis pulmonalis artériás hipertónia, nincs jelentős aritmia, nincs komoly probléma más szervekben, és feltételezhető, hogy megfelelő peremek vannak az eszköz beültetéséhez
Kizárási kritériumok:
- A felvételi kritériumokban meghatározottaktól eltérően
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Zero fluoroscopy ovális alakú secundum ASD zárás
|
A perkután ASD zárást fluoroszkópia nélkül secundum típusú, ovális alakú ASD-ben végeztük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sikerarány
Időkeret: öt év
|
öt év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LB.02.01/VII/020/KEP020/2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .