超声心动图引导椭圆形 ASD 封堵术
超声心动图引导下经皮封堵椭圆形继发孔房间隔缺损
背景：当房间隔缺损 (ASD) 最短直径小于其最长直径的 75% 时，被认为是椭圆形。 对椭圆形 ASD 经皮封堵的研究有限，据我们所知，尚无针对该特定人群的非透视封堵的报道。
目的：评估非透视经皮封堵术治疗椭圆形自闭症谱系障碍的有效性。
方法：这项单中心回顾性研究使用非透视技术对接受经皮椭圆形 ASD 封堵术的患者进行检查，以做出初步决策。 根据经胸和经食管超声的测量结果，选择的装置比缺损的最长直径大约大 0-4 毫米。
研究概览
详细说明
背景：当房间隔缺损 (ASD) 最短直径小于其最长直径的 75% 时，被认为是椭圆形。 对椭圆形 ASD 经皮封堵的研究有限，据我们所知，尚无针对该特定人群的非透视封堵的报道。
目的：评估非透视经皮封堵术治疗椭圆形自闭症谱系障碍的有效性。
方法：这项单中心回顾性研究使用非透视技术对接受经皮椭圆形 ASD 封堵术的患者进行检查，以做出初步决策。 根据经胸和经食管超声的测量结果，选择的装置比缺损的最长直径大约大 0-4 毫米。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jakarta、印度尼西亚、11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 椭圆形继发孔 ASD，有右心室负荷过重的证据，无明显且不可逆的肺动脉高压，无明显心律失常，其他器官无严重问题，并推定适合装置植入的边缘
排除标准：
- 除纳入标准中规定外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：零透视椭圆形继发孔 ASD 封堵术
|
对继发孔型椭圆形 ASD 进行经皮 ASD 封堵术，无需透视
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
成功率
大体时间：5年
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月14日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月26日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月26日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LB.02.01/VII/020/KEP020/2023
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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