Ekkokardiografi-veiledet Oval-formet ASD-lukking
Ekkokardiografi-veiledet perkutan lukking av ovalformede secundum atrieseptumdefekter
Bakgrunn: En atrieseptumdefekt (ASD) anses som oval når dens korteste diameter er mindre enn 75 % av dens lengste diameter. Forskning på perkutan lukking av ovale ASD-er er begrenset, og så vidt vi vet er det ingen rapporter om ikke-fluoroskopisk lukking for denne spesifikke populasjonen.
Mål: Å vurdere effektiviteten av ikke-fluoroskopisk perkutan lukking for ovale ASDs.
Metoder: Denne retrospektive enkeltsenterstudien undersøker pasienter som gjennomgår perkutan lukking av ovale ASDer ved å bruke en ikke-fluoroskopi-teknikk for innledende beslutningstaking. Enheten ble valgt til å være omtrent 0-4 mm større enn den lengste diameteren til defekten, basert på målinger fra transthorax og transøsofageal ultralyd.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: En atrieseptumdefekt (ASD) anses som oval når dens korteste diameter er mindre enn 75 % av dens lengste diameter. Forskning på perkutan lukking av ovale ASD-er er begrenset, og så vidt vi vet er det ingen rapporter om ikke-fluoroskopisk lukking for denne spesifikke populasjonen.
Mål: Å vurdere effektiviteten av ikke-fluoroskopisk perkutan lukking for ovale ASDs.
Metoder: Denne retrospektive enkeltsenterstudien undersøker pasienter som gjennomgår perkutan lukking av ovale ASDer ved å bruke en ikke-fluoroskopi-teknikk for innledende beslutningstaking. Enheten ble valgt til å være omtrent 0-4 mm større enn den lengste diameteren til defekten, basert på målinger fra transthorax og transøsofageal ultralyd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oval-formet secundum ASD med tegn på høyre ventrikkel overbelastning, ingen signifikant og irreversibel pulmonal arteriell hypertensjon, ingen signifikant arytmi, ingen alvorlige problemer i andre organer, og antagelse om passende felger for implantasjon av enheten
Ekskluderingskriterier:
- Annet enn oppgitt i inklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Null fluoroskopi oval-formet secundum ASD-lukking
|
Perkutan ASD-lukking uten fluoroskopi ble utført i secundum-type oval ASD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksess rate
Tidsramme: fem år
|
fem år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LB.02.01/VII/020/KEP020/2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .