Cierre de CIA de forma ovalada guiado por ecocardiografía
Cierre percutáneo guiado por ecocardiografía de comunicaciones interauriculares secundarias de forma ovalada
Antecedentes: Una comunicación interauricular (CIA) se considera de forma ovalada cuando su diámetro más corto es menor al 75% de su diámetro más largo. La investigación sobre el cierre percutáneo de las CIA de forma ovalada es limitada y, hasta donde sabemos, no hay informes de cierre no fluoroscópico para esta población específica.
Objetivo: Evaluar la efectividad del cierre percutáneo no fluoroscópico para las CIA de forma ovalada.
Métodos: este estudio retrospectivo de un solo centro examina a pacientes sometidos a cierre percutáneo de CIA de forma ovalada utilizando una técnica sin fluoroscopia para la toma de decisiones inicial. El dispositivo se seleccionó para que fuera aproximadamente 0-4 mm más grande que el diámetro más largo del defecto, según las mediciones de la ecografía transtorácica y transesofágica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: Una comunicación interauricular (CIA) se considera de forma ovalada cuando su diámetro más corto es menor al 75% de su diámetro más largo. La investigación sobre el cierre percutáneo de las CIA de forma ovalada es limitada y, hasta donde sabemos, no hay informes de cierre no fluoroscópico para esta población específica.
Objetivo: Evaluar la efectividad del cierre percutáneo no fluoroscópico para las CIA de forma ovalada.
Métodos: este estudio retrospectivo de un solo centro examina a pacientes sometidos a cierre percutáneo de CIA de forma ovalada utilizando una técnica sin fluoroscopia para la toma de decisiones inicial. El dispositivo se seleccionó para que fuera aproximadamente 0-4 mm más grande que el diámetro más largo del defecto, según las mediciones de la ecografía transtorácica y transesofágica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jakarta, Indonesia, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- CIA secundaria de forma ovalada con evidencia de sobrecarga ventricular derecha, sin hipertensión arterial pulmonar significativa e irreversible, sin arritmia significativa, sin problemas graves en otros órganos y presunción de bordes apropiados para la implantación del dispositivo
Criterio de exclusión:
- Aparte de lo indicado en los criterios de inclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Cierre de CIA secundum ovalada con fluoroscopia cero
|
El cierre percutáneo de la CIA sin fluoroscopia se realizó en la CIA de forma ovalada tipo secundum
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de éxito
Periodo de tiempo: cinco años
|
cinco años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LB.02.01/VII/020/KEP020/2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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