Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkokardiografi-styret oval-formet ASD-lukning

26. juli 2024 opdateret af: National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Ekkokardiografi-guidet perkutan lukning af oval-formet secundum atrial septal defekter

Baggrund: En atrieseptumdefekt (ASD) anses for ovalformet, når dens korteste diameter er mindre end 75 % af dens længste diameter. Forskning i den perkutane lukning af ovale ASD'er er begrænset, og så vidt vi ved, er der ingen rapporter om ikke-fluoroskopisk lukning for denne specifikke population.

Formål: At vurdere effektiviteten af ​​ikke-fluoroskopisk perkutan lukning for ovale ASD'er.

Metoder: Denne retrospektive enkeltcenterundersøgelse undersøger patienter, der gennemgår perkutan lukning af ovale ASD'er ved hjælp af en ikke-fluoroskopi-teknik til indledende beslutningstagning. Enheden blev valgt til at være ca. 0-4 mm større end defektens længste diameter, baseret på målinger fra transthorax og transøsofageal ultralyd.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: En atrieseptumdefekt (ASD) anses for ovalformet, når dens korteste diameter er mindre end 75 % af dens længste diameter. Forskning i den perkutane lukning af ovale ASD'er er begrænset, og så vidt vi ved, er der ingen rapporter om ikke-fluoroskopisk lukning for denne specifikke population.

Formål: At vurdere effektiviteten af ​​ikke-fluoroskopisk perkutan lukning for ovale ASD'er.

Metoder: Denne retrospektive enkeltcenterundersøgelse undersøger patienter, der gennemgår perkutan lukning af ovale ASD'er ved hjælp af en ikke-fluoroskopi-teknik til indledende beslutningstagning. Enheden blev valgt til at være ca. 0-4 mm større end defektens længste diameter, baseret på målinger fra transthorax og transøsofageal ultralyd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
      • Jakarta, Indonesien, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Oval-formet secundum ASD med tegn på højre ventrikulær overbelastning, ingen signifikant og irreversibel pulmonal arteriel hypertension, ingen signifikant arytmi, ingen alvorlige problemer i andre organer og formodning om passende fælge til implantation af enheden

Ekskluderingskriterier:

  • Andet end angivet i inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nul fluoroskopi oval-formet secundum ASD-lukning
Enhed: Nul-fluoroskopi ASD-lukning
Perkutan ASD lukning uden fluoroskopi blev udført i secundum-type oval-formet ASD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Succesrate
Tidsramme: fem år
fem år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

29. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LB.02.01/VII/020/KEP020/2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASD II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner