Fermeture ASD de forme ovale guidée par échocardiographie
Fermeture percutanée guidée par échocardiographie des communications interauriculaires secondaires de forme ovale
Contexte : Une communication interauriculaire (TSA) est considérée comme de forme ovale lorsque son diamètre le plus court est inférieur à 75 % de son diamètre le plus long. La recherche sur la fermeture percutanée des TSA de forme ovale est limitée et, à notre connaissance, il n'existe aucun rapport de fermeture non fluoroscopique pour cette population spécifique.
Objectif : Évaluer l'efficacité de la fermeture percutanée non fluoroscopique pour les TSA de forme ovale.
Méthodes : Cette étude rétrospective monocentrique examine des patients subissant une fermeture percutanée de TSA de forme ovale en utilisant une technique non fluoroscopie pour la prise de décision initiale. Le dispositif a été sélectionné pour être d'environ 0 à 4 mm plus grand que le diamètre le plus long du défaut, sur la base de mesures par échographie transthoracique et transœsophagienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Une communication interauriculaire (TSA) est considérée comme de forme ovale lorsque son diamètre le plus court est inférieur à 75 % de son diamètre le plus long. La recherche sur la fermeture percutanée des TSA de forme ovale est limitée et, à notre connaissance, il n'existe aucun rapport de fermeture non fluoroscopique pour cette population spécifique.
Objectif : Évaluer l'efficacité de la fermeture percutanée non fluoroscopique pour les TSA de forme ovale.
Méthodes : Cette étude rétrospective monocentrique examine des patients subissant une fermeture percutanée de TSA de forme ovale en utilisant une technique non fluoroscopie pour la prise de décision initiale. Le dispositif a été sélectionné pour être d'environ 0 à 4 mm plus grand que le diamètre le plus long du défaut, sur la base de mesures par échographie transthoracique et transœsophagienne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Jakarta, Indonésie, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- TSA secondaire de forme ovale avec signes de surcharge ventriculaire droite, pas d'hypertension artérielle pulmonaire significative et irréversible, pas d'arythmie significative, pas de problèmes graves dans d'autres organes et présomption de jantes appropriées pour l'implantation du dispositif
Critère d'exclusion:
- Autre que celui indiqué dans les critères d'inclusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Fermeture du secundum ASD de forme ovale sans fluoroscopie
|
La fermeture percutanée des TSA sans fluoroscopie a été réalisée dans les TSA de forme ovale de type secundum
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Taux de réussite
Délai: cinq ans
|
cinq ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LB.02.01/VII/020/KEP020/2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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