심초음파 유도 타원형 ASD 폐쇄
타원형 모양의 심방 심방 중격 결손의 심초음파 유도 경피 폐쇄
배경: 심방중격결손(ASD)은 가장 짧은 직경이 가장 긴 직경의 75% 미만일 때 타원형으로 간주됩니다. 타원형 ASD의 경피 폐쇄에 대한 연구는 제한적이며, 우리가 아는 한, 이 특정 모집단에 대한 비투시 폐쇄에 대한 보고는 없습니다.
목적: 타원형 ASD에 대한 비투시경 경피 폐쇄의 효과를 평가합니다.
방법: 이 단일 센터의 후향적 연구는 초기 의사 결정을 위해 비형광투시 기술을 사용하여 타원형 ASD의 경피 폐쇄를 시행하는 환자를 검사합니다. 이 장치는 경흉부 및 경식도 초음파 측정을 기준으로 결함의 가장 긴 직경보다 약 0-4mm 더 크게 선택되었습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 심방중격결손(ASD)은 가장 짧은 직경이 가장 긴 직경의 75% 미만일 때 타원형으로 간주됩니다. 타원형 ASD의 경피 폐쇄에 대한 연구는 제한적이며, 우리가 아는 한, 이 특정 모집단에 대한 비투시 폐쇄에 대한 보고는 없습니다.
목적: 타원형 ASD에 대한 비투시경 경피 폐쇄의 효과를 평가합니다.
방법: 이 단일 센터의 후향적 연구는 초기 의사 결정을 위해 비형광투시 기술을 사용하여 타원형 ASD의 경피 폐쇄를 시행하는 환자를 검사합니다. 이 장치는 경흉부 및 경식도 초음파 측정을 기준으로 결함의 가장 긴 직경보다 약 0-4mm 더 크게 선택되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Jakarta, 인도네시아, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우심실 과부하의 증거가 있고 유의미하고 비가역적인 폐동맥 고혈압이 없으며 유의미한 부정맥이 없고 다른 기관에 심각한 문제가 없으며 장치 이식에 적합한 테두리가 있는 것으로 추정되는 타원형의 두 번째 ASD
제외 기준:
- 포함 기준에 명시된 것 이외
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제로 투시법 타원형 보조 ASD 폐쇄
|
초막형 타원형 ASD에서 형광투시 없이 경피적 ASD 폐쇄를 시행하였다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
성공률
기간: 오년
|
오년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LB.02.01/VII/020/KEP020/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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ASD II에 대한 임상 시험
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University Rovira i Virgili완전한
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Qilu Hospital of Shandong University모병
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Greater Atlanta Integrative Pediatrics모병
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Adia Med of Winter Park LLC모병
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens모병
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...종료됨