Ekokardiografistyrd Oval-formad ASD-förslutning
Ekokardiografistyrd perkutan stängning av ovalformade secundum förmaksseptumdefekter
Bakgrund: En förmaksseptumdefekt (ASD) anses vara oval när dess kortaste diameter är mindre än 75 % av dess längsta diameter. Forskning om perkutan stängning av ovala ASD är begränsad, och såvitt vi vet finns det inga rapporter om icke-fluoroskopisk stängning för denna specifika population.
Syfte: Att bedöma effektiviteten av icke-fluoroskopisk perkutan förslutning för ovala ASD.
Metoder: Denna retrospektiva encenterstudie undersöker patienter som genomgår perkutan stängning av ovala ASDs med hjälp av en icke-fluoroskopiteknik för initialt beslutsfattande. Enheten valdes till att vara cirka 0-4 mm större än defektens längsta diameter, baserat på mätningar från transthorax och transesofagealt ultraljud.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: En förmaksseptumdefekt (ASD) anses vara oval när dess kortaste diameter är mindre än 75 % av dess längsta diameter. Forskning om perkutan stängning av ovala ASD är begränsad, och såvitt vi vet finns det inga rapporter om icke-fluoroskopisk stängning för denna specifika population.
Syfte: Att bedöma effektiviteten av icke-fluoroskopisk perkutan förslutning för ovala ASD.
Metoder: Denna retrospektiva encenterstudie undersöker patienter som genomgår perkutan stängning av ovala ASDs med hjälp av en icke-fluoroskopiteknik för initialt beslutsfattande. Enheten valdes till att vara cirka 0-4 mm större än defektens längsta diameter, baserat på mätningar från transthorax och transesofagealt ultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jakarta, Indonesien, 11420
- National Cardiovascular Center Harapan Kita
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Oval secundum ASD med tecken på höger ventrikulär överbelastning, ingen signifikant och irreversibel pulmonell arteriell hypertoni, ingen signifikant arytmi, inga allvarliga problem i andra organ och antagande om lämpliga fälgar för implantation av enheten
Exklusions kriterier:
- Annat än vad som anges i inklusionskriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Noll fluoroskopi oval-formad secundum ASD-stängning
|
Perkutan ASD-stängning utan fluoroskopi utfördes i oval ASD av secundum-typ
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Framgång
Tidsram: fem år
|
fem år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- LB.02.01/VII/020/KEP020/2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .