Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Owalne zamknięcie ASD pod kontrolą echokardiografii

26 lipca 2024 zaktualizowane przez: National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Przezskórne zamykanie pod kontrolą echokardiografii owalnych ubytków przegrody międzyprzedsionkowej drugiego stopnia

Wstęp: Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej (ASD) uważa się za owalny, gdy jego najkrótsza średnica jest mniejsza niż 75% najdłuższej średnicy. Badania nad przezskórnym zamykaniem owalnych ASD są ograniczone i według naszej wiedzy nie ma doniesień o zamykaniu niefluoroskopowym w tej konkretnej populacji.

Cel pracy: Ocena skuteczności niefluoroskopowego przezskórnego zamknięcia owalnego ASD.

Metody: W tym jednoośrodkowym, retrospektywnym badaniu ocenia się pacjentów poddawanych przezskórnemu zamykaniu owalnych zaburzeń ze spektrum autyzmu, stosując technikę niefluoroskopową do wstępnego podejmowania decyzji. Na podstawie pomiarów ultrasonograficznych przezklatkowych i przezprzełykowych wybrano urządzenie o około 0–4 mm większe od najdłuższej średnicy ubytku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Ubytek przegrody międzyprzedsionkowej (ASD) uważa się za owalny, gdy jego najkrótsza średnica jest mniejsza niż 75% najdłuższej średnicy. Badania nad przezskórnym zamykaniem owalnych ASD są ograniczone i według naszej wiedzy nie ma doniesień o zamykaniu niefluoroskopowym w tej konkretnej populacji.

Cel pracy: Ocena skuteczności niefluoroskopowego przezskórnego zamknięcia owalnego ASD.

Metody: W tym jednoośrodkowym, retrospektywnym badaniu ocenia się pacjentów poddawanych przezskórnemu zamykaniu owalnych zaburzeń ze spektrum autyzmu, stosując technikę niefluoroskopową do wstępnego podejmowania decyzji. Na podstawie pomiarów ultrasonograficznych przezklatkowych i przezprzełykowych wybrano urządzenie o około 0–4 mm większe od najdłuższej średnicy ubytku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja, 11420
        • National Cardiovascular Center Harapan Kita

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASD secundum owalne z cechami przeciążenia prawej komory, bez istotnego i nieodwracalnego tętniczego nadciśnienia płucnego, bez istotnych zaburzeń rytmu, bez poważnych problemów w innych narządach i przypuszcza się, że obręcze są odpowiednie do wszczepienia urządzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Inne niż określone w kryteriach włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Owalne zamknięcie typu secundum ASD o zerowej fluoroskopii
Urządzenie: Zamknięcie ASD bez fluoroskopii
W przypadku ASD typu secundum o owalnym kształcie przeprowadzono przezskórne zamknięcie ASD bez fluoroskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: pięć lat
pięć lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cardiovascular Center Harapan Kita Hospital Indonesia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LB.02.01/VII/020/KEP020/2023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na AZS II

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj