中国のPEマルチモダリティイメージング人工知能研究
中国の肺塞栓症のマルチモダリティ画像処理と人工知能の研究
調査の概要
詳細な説明
肺塞栓症 (PE) は、重大な公衆衛生上の問題です。 急性期におけるタイムリーな診断と治療、および適切な長期フォローアップ戦略は、PE の管理にとって非常に重要です。 PEは、疾患経過に基づいて、急性肺塞栓症（APE）、慢性血栓塞栓性肺疾患（CTEPD）、慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の3段階に分類されます。 APE は、早期に診断して治療しなければ、急性右心室不全を引き起こし、死に至る可能性があります。 CTEPD は患者の生活の質を著しく損なう可能性があります。 CTEPH は、まれで生命を脅かす可能性のある PE の長期後遺症であり、組織化された血栓による肺動脈の持続的な閉塞を特徴とし、血流の再分布と肺微小血管系の二次リモデリングを引き起こします。 PE を早期に特定し、的を絞った治療計画を実施すると、生存率と予後が大幅に改善されます。
マルチモーダル画像検査は、PE の管理において重要な役割を果たします (コンピューター断層撮影肺血管造影 (CTPA)、磁気共鳴画像法 (MRI)、心エコー検査、肺換気/灌流 (V/Q) スキャンなど)。 ガイドラインでは、CTPAにおける右心室対左心室（RV：LV）比＞1.0、または心エコー検査による右心機能不全の兆候が、APEのリスク層別化の重要な指標として特定されている。 高リスクとして階層化された患者は、入院患者環境での綿密なモニタリングが必要です。 一方、低リスクとして階層化された患者は早期退院に適しています。
したがって、新規の画像マーカーを探索し、これらのマーカーを放射線医学レポートに組み込むことには、潜在的な臨床的意義がある可能性があります。 治療法を決定するために臨床医に右心室機能不全の定量化可能な証拠が提供されない場合、高リスク APE 患者は「低リスク」とみなされ、自宅に退院する可能性があります。 さらに、低リスクの APE 患者は、より長い入院期間を必要とする場合や、入院する必要がない場合があり、間違いなく医療費が増加します。 CTEPDまたはCTEPH患者の場合、肺動脈内膜切除術、バルーン肺血管形成術、標的薬物療法などの集学的治療を含む治療選択肢は多岐にわたります。 したがって、マルチモーダル画像評価は、臨床治療の意思決定と有効性のモニタリングにとって意味があります。 人工知能 (AI) テクノロジーと組み合わせることで、血栓の形態、肺換気灌流機能、心機能、血行動態などの評価を支援するさまざまな指標を提供できます。 AI は、より臨床的に重要な画像バイオマーカーの発見を支援するだけでなく、標準化された放射線医学レポートをカスタマイズすることもでき、これにより現在の課題に対処できると期待されています。
この研究は、中国のPE患者からの画像レポートと生データを使用して、AI技術と組み合わせて新しい画像マーカーを探索し、それらを臨床応用のためのソフトウェアに統合して定量的パラメータを提供することを目的とした多施設共同の実世界研究である。 AI テクノロジーにより、現実の臨床現場で PE を正確に評価する能力が向上し、PE の早期診断、鑑別診断、リスク層別化、および管理が改善できるという仮説が立てられています。 研究者らはまた、AI技術の統合は費用対効果が高く、放射線科医や臨床医に受け入れられるだろうという仮説を立てた。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Min Liu, PhD
- 電話番号：+86-10-84205056
- メール：mikie0763@126.com
研究場所
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Beijing、中国、100029
- 募集
- China-Japan Frendship hospital
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コンタクト：
- Min Liu, PhD
- 電話番号：+86-10-84205056
- メール：mikie0763@126.com
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コンタクト：
- Zhenguo Zhai, PhD
- 電話番号：+86-10-84206269
- メール：zhaizhenguo2011@126.com
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主任研究者：
- Min Liu, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 14歳以上
- PEの疑いのある患者
除外基準:
- 妊娠中の女性
- フォローアップを拒否する
- 画像スキャンが不完全または中止された
- 画像データの品質が不十分で分析ができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性肺塞栓症コホート
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AI テクノロジーは、新しいイメージング マーカーを提供し、関連する主要なスライスのイメージングと評価結果を含む放射線医学レポートを生成します。
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肺高血圧症を伴わない慢性血栓塞栓性肺疾患コホート
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AI テクノロジーは、新しいイメージング マーカーを提供し、関連する主要なスライスのイメージングと評価結果を含む放射線医学レポートを生成します。
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慢性血栓塞栓性肺高血圧症コホート
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AI テクノロジーは、新しいイメージング マーカーを提供し、関連する主要なスライスのイメージングと評価結果を含む放射線医学レポートを生成します。
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その他の肺血管疾患コホート
高安動脈炎、肺動脈肉腫、線維性縦隔炎などの他の肺血管疾患と診断された患者。
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AI テクノロジーは、新しいイメージング マーカーを提供し、関連する主要なスライスのイメージングと評価結果を含む放射線医学レポートを生成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PEの診断率
時間枠：2年
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AI技術の前後の比較。
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2年
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APE リスク階層化率 (低リスク、中低リスク、中高リスク、高リスク)
時間枠：2年
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AI技術の前後の比較。
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2年
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慢性血栓塞栓性肺疾患（CTEPD）/慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）の疾患重症度
時間枠：2年
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AI技術の前後の比較。
疾患の重症度の評価は包括的であり、肺動脈性肺高血圧症における包括的なリスク評価 (3 層モデル) [DOI: 10.1183/13993003.00879-2022] を参照しています。
臨床観察や変更可能な変数が含まれます。
スコアが高いほど、状態はより重篤になります。
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2年
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30日以内の死亡率
時間枠：2年
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PE診断後30日における患者の死亡率（死亡）。
AI技術の前後の比較。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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不一致のPEケースの割合
時間枠：2年
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偽陽性率と偽陰性率
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2年
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PE検出のAI故障率
時間枠：2年
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適切なCTPA取得にもかかわらずAIで解釈できないスキャンの割合
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2年
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12か月死亡率
時間枠：2年
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PE 診断後 12 か月後の患者の死亡率 (死亡)。
AI技術の前後の比較。
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2年
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PEのための入院期間
時間枠：2年
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AI技術の前後の比較。
入院から退院までの日数で測定します。
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2年
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症状の発症から最終診断までの時間
時間枠：3ヶ月
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AI技術の前後の比較。
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3ヶ月
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マルコフモデルを用いたPEの入院費用
時間枠：2年
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AI技術の前後の比較。
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2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Zhenguo Zhai, PhD、China-Japan Friendship Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。