- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526468
Chińskie badanie sztucznej inteligencji w zakresie obrazowania multimodalnego PE
Chińska zatorowość płucna Multimodalność Badanie obrazowania i sztucznej inteligencji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatorowość płucna (PE) stanowi istotny problem zdrowia publicznego. W leczeniu PE kluczowe znaczenie ma terminowe rozpoznanie i leczenie w ostrej fazie, a także odpowiednie strategie długoterminowej obserwacji. PE dzieli się na trzy stadia w zależności od przebiegu choroby: ostra zatorowość płucna (APE), przewlekła zakrzepowo-zatorowa choroba płuc (CTEPD) i przewlekłe zakrzepowo-zatorowe nadciśnienie płucne (CTEPH). APE może powodować ostrą niewydolność prawej komory i śmierć, jeśli nie zostanie wcześnie zdiagnozowana i leczona. CTEPD może znacząco pogorszyć jakość życia pacjentów. CTEPH jest rzadkim i potencjalnie zagrażającym życiu, długotrwałym następstwem PE, charakteryzującym się utrzymującą się niedrożnością tętnic płucnych przez zorganizowane skrzepy, prowadzącą do redystrybucji przepływu krwi i wtórnej przebudowy mikrokrążenia płucnego. Wczesna identyfikacja PE i wdrożenie ukierunkowanych planów leczenia znacząco poprawi wskaźniki przeżycia i rokowanie.
Multimodalne badania obrazowe odgrywają kluczową rolę w leczeniu PE (w tym angiografia płucna tomografii komputerowej (CTPA), rezonans magnetyczny (MRI), echokardiografia i skan wentylacji/perfuzji płuc (V/Q)). W wytycznych uznano, że stosunek prawej komory do lewej komory (RV:LV) > 1,0 w badaniu CTPA lub objawy dysfunkcji prawego serca w badaniu echokardiograficznym są ważnymi wskaźnikami oceny ryzyka APE. Pacjenci sklasyfikowani jako pacjenci wysokiego ryzyka wymagają dokładniejszego monitorowania w warunkach szpitalnych. Natomiast te sklasyfikowane jako niskie ryzyko nadają się do wcześniejszego wypisu.
Dlatego badanie nowych markerów obrazowania i włączanie ich do raportów radiologicznych może mieć potencjalne znaczenie kliniczne. Jeżeli klinicyści nie otrzymają wymiernych dowodów na dysfunkcję prawej komory, aby mogli podjąć decyzję o leczeniu, pacjentów z APE wysokiego ryzyka można uznać za „niskiego ryzyka” i wypisać do domu. Ponadto pacjenci z APE niskiego ryzyka mogą wymagać dłuższego pobytu w szpitalu i mogą nie wymagać hospitalizacji, co niewątpliwie zwiększa koszty opieki zdrowotnej. W przypadku pacjentów z CTEPD lub CTEPH możliwości leczenia są różnorodne i obejmują terapie multimodalne, takie jak endarterektomia płucna, balonowa angioplastyka płucna i celowana terapia medyczna. Dlatego ocena obrazowania multimodalnego ma znaczenie dla podejmowania decyzji dotyczących leczenia klinicznego i monitorowania skuteczności. W połączeniu z technologią sztucznej inteligencji (AI) może zapewniać różnorodne wskaźniki pomocne w ocenie morfologii skrzepów, funkcji wentylacji i perfuzji płuc, czynności serca, hemodynamiki i nie tylko. Sztuczna inteligencja może nie tylko pomóc w znalezieniu bardziej istotnych klinicznie biomarkerów obrazowania, ale także dostosować standardowe raporty radiologiczne, które mają sprostać obecnym wyzwaniom.
Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym badaniem w świecie rzeczywistym, którego celem jest zbadanie nowych markerów obrazowania w połączeniu z technologią sztucznej inteligencji i zintegrowanie ich z oprogramowaniem do zastosowań klinicznych w celu zapewnienia parametrów ilościowych na podstawie raportów obrazowych i surowych danych pochodzących od chińskich pacjentów z PE. Przypuszcza się, że technologia sztucznej inteligencji może usprawnić wczesną diagnostykę, diagnostykę różnicową, stratyfikację ryzyka i zarządzanie PE poprzez zwiększenie możliwości dokładnej oceny PE w rzeczywistych warunkach klinicznych. Naukowcy postawili także hipotezę, że integracja technologii sztucznej inteligencji byłaby opłacalna i akceptowalna dla radiologów i klinicystów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Min Liu, PhD
- Numer telefonu: +86-10-84205056
- E-mail: mikie0763@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- Rekrutacyjny
- China-Japan Frendship hospital
-
Kontakt:
- Min Liu, PhD
- Numer telefonu: +86-10-84205056
- E-mail: mikie0763@126.com
-
Kontakt:
- Zhenguo Zhai, PhD
- Numer telefonu: +86-10-84206269
- E-mail: zhaizhenguo2011@126.com
-
Główny śledczy:
- Min Liu, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 14 lat i więcej
- Pacjenci podejrzeni o PE
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży
- Odmawiaj dalszych działań
- Niekompletne lub przerwane skany obrazowe
- Niewystarczająca jakość danych obrazu, aby umożliwić analizę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta ostrej zatorowości płucnej
|
Technologia sztucznej inteligencji zapewni nowatorskie markery obrazowania i wygeneruje raport radiologiczny zawierający odpowiednie wyniki obrazowania kluczowych wycinków i oceny
|
|
Przewlekła zakrzepowo-zatorowa choroba płuc bez nadciśnienia płucnego
|
Technologia sztucznej inteligencji zapewni nowatorskie markery obrazowania i wygeneruje raport radiologiczny zawierający odpowiednie wyniki obrazowania kluczowych wycinków i oceny
|
|
Kohorta przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego
|
Technologia sztucznej inteligencji zapewni nowatorskie markery obrazowania i wygeneruje raport radiologiczny zawierający odpowiednie wyniki obrazowania kluczowych wycinków i oceny
|
|
Kohorta innych chorób naczyń płucnych
Pacjenci ze zdiagnozowaną inną chorobą naczyń płucnych, w tym zapaleniem tętnic Takayasu, mięsakiem tętnicy płucnej i włókniejącym zapaleniem śródpiersia.
|
Technologia sztucznej inteligencji zapewni nowatorskie markery obrazowania i wygeneruje raport radiologiczny zawierający odpowiednie wyniki obrazowania kluczowych wycinków i oceny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość diagnostyczna PE
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie przed i po technice AI.
|
2 lata
|
|
Wskaźniki stratyfikacji ryzyka APE (ryzyko niskie, średnio niskie, średnio wysokie i wysokie)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie przed i po technice AI.
|
2 lata
|
|
Nasilenie choroby przewlekłej zakrzepowo-zatorowej choroby płuc (CTEPD)/przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie przed i po technice AI.
Ocena ciężkości choroby ma charakter kompleksowy, odnosząc się do kompleksowej oceny ryzyka w tętniczym nadciśnieniu płucnym (model trójwarstwowy) [DOI: 10.1183/13993003.00879-2022],
włączając obserwacje kliniczne i zmienne modyfikowalne.
Im wyższy wynik, tym poważniejszy stan.
|
2 lata
|
|
Śmiertelność 30 dni
Ramy czasowe: 2 lata
|
Śmiertelność pacjentów (śmierć) 30 dni po rozpoznaniu PE.
Porównanie przed i po technice AI.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik niezgodnych przypadków PE
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek wyników fałszywie dodatnich i fałszywie ujemnych
|
2 lata
|
|
Wskaźnik awaryjności AI w wykrywaniu PE
Ramy czasowe: 2 lata
|
Odsetek skanów, których sztuczna inteligencja nie może zinterpretować pomimo odpowiedniej rejestracji CTPA
|
2 lata
|
|
Śmiertelność 12 miesięcy
Ramy czasowe: 2 lata
|
Śmiertelność pacjentów (śmierć) 12 miesięcy po rozpoznaniu PE.
Porównanie przed i po technice AI.
|
2 lata
|
|
Długość pobytu w szpitalu dla PE
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie przed i po technice AI.
Mierzona jako liczba dni od przyjęcia do chwili wypisu ze szpitala.
|
2 lata
|
|
Czas od wystąpienia objawów do ostatecznej diagnozy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównanie przed i po technice AI.
|
3 miesiące
|
|
Koszt hospitalizacji PE według modelu Markowa
Ramy czasowe: 2 lata
|
Porównanie przed i po technice AI.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHOICE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatorowość płucna
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Sztuczna inteligencja
-
Clinical Hospital Center RijekaJeszcze nie rekrutacjaZapalenie jelit, martwicze | Retinopatia wcześniaków (ROP) | Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) | Krwotok śródkomorowy u noworodkówChorwacja
-
Northwell HealthZakończonyCałkowita wymiana kolanaStany Zjednoczone
-
Peking UniversityBeijing Municipal Education CommissionJeszcze nie rekrutacja
-
Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery StatisticsRekrutacyjnyZaburzenia neurologiczneStany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong...Shanghai Zhongshan Hospital; The Second Hospital of Anhui Medical University; Yichang... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony
-
University Hospital DubravaRejestracja na zaproszenieJaskra | Zaćma | Dystrofia śródbłonka rogówki FuchsaChorwacja
-
University Hospital Sestre MilosrdniceJeszcze nie rekrutacjaWyschnięte oko | Zespół suchego oka | Suche oko, parująceChorwacja
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rejestracja na zaproszenieKamica nerkowa | Kamienie nerkoweChiny