- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06526468
중국 PE 다중 양식 이미징 인공 지능 연구
중국 폐색전증 다중 양식 영상-인공 지능 연구
연구 개요
상세 설명
폐색전증(PE)은 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다. 급성기 동안 시기적절한 진단과 치료는 물론 적절한 장기 추적 전략도 PE 관리에 중요합니다. PE는 질병 경과에 따라 급성 폐색전증(APE), 만성 혈전색전성 폐질환(CTEPD), 만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)의 3단계로 분류됩니다. APE는 조기에 진단하고 치료하지 않으면 급성 우심실 부전 및 사망을 유발할 수 있습니다. CTEPD는 환자의 삶의 질을 크게 저하시킬 가능성이 있습니다. CTEPH는 조직화된 혈전으로 인해 폐동맥이 지속적으로 폐쇄되어 혈류의 재분배와 폐 미세혈관의 2차 리모델링을 초래하는 희귀하고 잠재적으로 생명을 위협할 수 있는 PE의 장기 후유증입니다. PE의 조기 식별과 표적 치료 계획의 시행은 생존율과 예후를 크게 향상시킬 것입니다.
다중 모드 영상 검사는 폐동맥 조영술(CTPA), 자기공명영상(MRI), 심장초음파검사, 폐 환기/관류(V/Q) 스캔 등 PE 관리에 중요한 역할을 합니다. 지침에서는 CTPA에서 우심실 대 좌심실(RV:LV) 비율 >1.0 또는 심초음파 검사의 우심 기능 장애 징후를 APE의 위험 계층화에 대한 중요한 지표로 식별했습니다. 고위험군으로 분류된 환자는 입원환자 환경에서 면밀한 모니터링이 필요합니다. 반면, 저위험군으로 분류된 경우 조기퇴원에 적합합니다.
따라서 새로운 영상 마커를 탐색하고 이러한 마커를 방사선 보고서에 통합하는 것은 잠재적인 임상적 중요성을 가질 수 있습니다. 치료 결정을 내리기 위해 임상의에게 우심실 기능 장애에 대한 정량적 증거가 제공되지 않는 경우 고위험 APE 환자는 "저위험"으로 간주되어 집으로 퇴원할 수 있습니다. 또한, 저위험 APE 환자는 입원 기간이 더 길어지고 입원할 필요가 없어 의료 비용이 증가할 수 있습니다. CTEPD 또는 CTEPH 환자의 경우 폐동맥내막절제술, 풍선 폐 혈관성형술, 표적 의료 요법과 같은 복합 요법을 포함하여 치료 옵션이 다양합니다. 따라서 다중 모드 영상 평가는 임상 치료 결정 및 효능 모니터링에 의미가 있습니다. 인공 지능(AI) 기술과 결합하여 혈전 형태, 폐 환기-관류 기능, 심장 기능, 혈역학 등을 평가하는 데 도움이 되는 다양한 측정 항목을 제공할 수 있습니다. AI는 임상적으로 더 중요한 영상 바이오마커를 찾는 데 도움을 줄 수 있을 뿐만 아니라 현재의 과제를 해결하는 데 도움이 될 것으로 예상되는 표준화된 방사선학 보고서를 맞춤화할 수도 있습니다.
이 연구는 AI 기술과 결합된 새로운 영상 마커를 탐색하고 이를 임상 적용용 소프트웨어에 통합하여 중국 PE 환자의 영상 보고서와 원시 데이터를 사용하여 정량적 매개 변수를 제공하는 것을 목표로 하는 다기관 실제 연구입니다. AI 기술은 실제 임상 환경에서 PE를 정확하게 평가하는 능력을 높여 조기 진단, 감별 진단, 위험 계층화 및 PE 관리를 개선할 수 있다는 가설이 세워졌습니다. 연구원들은 또한 AI 기술의 통합이 비용 효율적이고 방사선 전문의와 임상의가 수용할 수 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Min Liu, PhD
- 전화번호: +86-10-84205056
- 이메일: mikie0763@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100029
- 모병
- China-Japan Frendship hospital
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연락하다:
- Min Liu, PhD
- 전화번호: +86-10-84205056
- 이메일: mikie0763@126.com
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연락하다:
- Zhenguo Zhai, PhD
- 전화번호: +86-10-84206269
- 이메일: zhaizhenguo2011@126.com
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수석 연구원:
- Min Liu, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 14세 이상
- PE가 의심되는 환자
제외 기준:
- 임산부
- 후속 조치를 거부
- 불완전하거나 중단된 영상 스캔
- 분석을 할 수 있을 만큼 이미지 데이터의 품질이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 폐색전증 코호트
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AI 기술은 새로운 이미징 마커를 제공하고 관련 주요 슬라이스 이미징 및 평가 결과가 포함된 방사선 보고서를 생성합니다.
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폐고혈압 코호트가 없는 만성 혈전색전성 폐질환
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AI 기술은 새로운 이미징 마커를 제공하고 관련 주요 슬라이스 이미징 및 평가 결과가 포함된 방사선 보고서를 생성합니다.
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만성 혈전색전성 폐고혈압 코호트
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AI 기술은 새로운 이미징 마커를 제공하고 관련 주요 슬라이스 이미징 및 평가 결과가 포함된 방사선 보고서를 생성합니다.
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기타 폐혈관질환 코호트
타카야수동맥염, 폐동맥육종, 섬유화종격염 등 기타 폐혈관질환 진단을 받은 환자.
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AI 기술은 새로운 이미징 마커를 제공하고 관련 주요 슬라이스 이미징 및 평가 결과가 포함된 방사선 보고서를 생성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PE 진단율
기간: 2 년
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AI 기술 전후 비교.
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2 년
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APE 위험 계층화 비율(낮음, 중간 낮음, 중간 높음 및 높음 위험)
기간: 2 년
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AI 기술 전후 비교.
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2 년
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만성 혈전색전성 폐질환(CTEPD)/만성 혈전색전성 폐고혈압(CTEPH)의 질병 중증도
기간: 2 년
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AI 기술 전후 비교.
폐동맥 고혈압(3층 모델)의 종합 위험 평가를 참조하여 질병 심각도에 대한 평가가 포괄적입니다. [DOI: 10.1183/13993003.00879-2022],
임상 관찰 및 수정 가능한 변수를 포함합니다.
점수가 높을수록 상태가 더 심각함을 의미합니다.
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2 년
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30일 사망
기간: 2 년
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PE 진단 후 30일째의 환자 사망률(사망).
AI 기술 전후 비교.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불일치 PE 사례 비율
기간: 2 년
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거짓양성률과 거짓음성률
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2 년
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PE 감지를 위한 AI 실패율
기간: 2 년
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적절한 CTPA 획득에도 불구하고 AI가 해석할 수 없는 스캔 비율
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2 년
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12개월 사망률
기간: 2 년
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PE 진단 후 12개월의 환자 사망률(사망).
AI 기술 전후 비교.
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2 년
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PE의 입원 기간
기간: 2 년
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AI 기술 전후 비교.
입원부터 퇴원까지의 일수를 측정합니다.
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2 년
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증상 발생부터 최종 진단까지의 시간
기간: 3 개월
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AI 기술 전후 비교.
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3 개월
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Markov 모델을 사용한 PE의 입원 비용
기간: 2 년
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AI 기술 전후 비교.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CHOICE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐 색전증에 대한 임상 시험
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
인공지능에 대한 임상 시험
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Clinical Hospital Center Rijeka아직 모집하지 않음
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Rehabilitation Hospital of Overland ParkDiscovery Statistics모병
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New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한