Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude chinoise sur l'intelligence artificielle en imagerie multimodale PE

27 août 2024 mis à jour par: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Étude chinoise sur l'imagerie multimodale et l'intelligence artificielle sur l'embolie pulmonaire

L'étude CHOICE est une étude observationnelle prospective multicentrique qui collectera des données textuelles d'imagerie et des données brutes de patients atteints d'embolie pulmonaire (EP) en Chine. En combinant la technologie de l'intelligence artificielle, il vise à identifier des marqueurs d'imagerie pour faciliter le diagnostic précoce, le diagnostic différentiel, la stratification du risque et l'évaluation du pronostic de l'EP.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'embolie pulmonaire (EP) représente un problème de santé publique important. Un diagnostic et un traitement opportuns pendant la phase aiguë, ainsi que des stratégies de suivi appropriées à long terme, sont cruciaux pour la prise en charge de l'EP. L'EP est classée en trois stades en fonction de l'évolution de la maladie : l'embolie pulmonaire aiguë (APE), la maladie pulmonaire thromboembolique chronique (CTEPD) et l'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (CTEPH). L’APE peut provoquer une insuffisance ventriculaire droite aiguë et la mort si elle n’est pas diagnostiquée et traitée tôt. Le CTEPD a le potentiel de nuire considérablement à la qualité de vie des patients. L'HPTC est une séquelle à long terme rare et potentiellement mortelle de l'EP, caractérisée par une obstruction persistante des artères pulmonaires par des caillots organisés, conduisant à une redistribution du flux sanguin et à un remodelage secondaire de la microvascularisation pulmonaire. L'identification précoce de l'EP et la mise en œuvre de plans de traitement ciblés amélioreront considérablement les taux de survie et le pronostic.

Les tests d'imagerie multimodale jouent un rôle crucial dans la prise en charge de l'EP (y compris l'angiographie pulmonaire par tomodensitométrie (CTPA), l'imagerie par résonance magnétique (IRM), l'échocardiographie et l'analyse de ventilation/perfusion pulmonaire (V/Q)). Les lignes directrices ont identifié le rapport ventricule droit/ventricule gauche (VD:VG) > 1,0 sur les signes de CTPA ou de dysfonctionnement cardiaque droit issus de l'échocardiographie comme indicateurs importants pour la stratification du risque d'APE. Les patients classés comme à haut risque nécessitent une surveillance plus étroite en milieu hospitalier. Tandis que ceux classés comme étant à faible risque conviennent à une sortie précoce.

Par conséquent, l’exploration de nouveaux marqueurs d’imagerie et l’intégration de ces marqueurs dans les rapports de radiologie pourraient avoir une signification clinique potentielle. Si aucune preuve quantifiable d'un dysfonctionnement ventriculaire droit n'est fournie aux cliniciens pour prendre des décisions de traitement, les patients présentant une APE à haut risque peuvent être considérés comme « à faible risque » et renvoyés chez eux. De plus, les patients présentant une APE à faible risque peuvent nécessiter des séjours hospitaliers plus longs et ne pas avoir besoin d'être hospitalisés, ce qui augmente sans aucun doute les coûts des soins de santé. Pour les patients atteints de CTEPD ou de CTEPH, les options de traitement sont diverses, notamment des thérapies multimodales telles que l'endartériectomie pulmonaire, l'angioplastie pulmonaire par ballonnet et un traitement médical ciblé. Par conséquent, l’évaluation par imagerie multimodale est significative pour la prise de décision clinique en matière de traitement et le suivi de l’efficacité. Associé à la technologie de l'intelligence artificielle (IA), il peut fournir une variété de mesures pour aider à évaluer la morphologie des caillots, la fonction de ventilation-perfusion pulmonaire, la fonction cardiaque, l'hémodynamique, etc. L’IA peut non seulement aider à trouver des biomarqueurs d’imagerie plus cliniquement significatifs, mais également personnaliser les rapports de radiologie standardisés, qui devraient répondre aux défis actuels.

Cette étude est une étude multicentrique du monde réel visant à explorer de nouveaux marqueurs d'imagerie en combinaison avec la technologie d'IA et à les intégrer dans un logiciel d'application clinique pour fournir des paramètres quantitatifs, en utilisant des rapports d'imagerie et des données brutes de patients chinois atteints d'EP. On suppose que la technologie de l'IA peut améliorer le diagnostic précoce, le diagnostic différentiel, la stratification du risque et la gestion de l'EP en augmentant la capacité d'évaluer avec précision l'EP dans un contexte clinique réel. Les chercheurs ont également émis l’hypothèse que l’intégration des technologies d’IA serait rentable et acceptable pour les radiologues et les cliniciens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Min Liu, PhD
  • Numéro de téléphone: +86-10-84205056
  • E-mail: mikie0763@126.com

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100029
        • Recrutement
        • China-Japan Frendship hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Min Liu, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients suspectés d'EP en Chine

La description

Critère d'intégration:

  • 14 ans et plus
  • Patients suspectés d'EP

Critère d'exclusion:

  • Femmes enceintes
  • Refuser de donner suite
  • Analyses d'imagerie incomplètes ou interrompues
  • Qualité insuffisante des données d'image pour permettre l'analyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte d'embolie pulmonaire aiguë
  1. Patients ayant objectivement confirmé une EP symptomatique aiguë ou une EP avec thrombose veineuse profonde (TVP)
  2. L'EP a été confirmée par CTPA, scanner pulmonaire V/Q ou angiographie pulmonaire.
La technologie de l'IA fournira de nouveaux marqueurs d'imagerie et générera un rapport de radiologie avec des résultats d'imagerie et d'évaluation de coupes clés pertinents
Cohorte de maladie pulmonaire thromboembolique chronique sans hypertension pulmonaire
  1. Patients présentant une déficience fonctionnelle malgré 3 mois de traitement anticoagulant adéquat après APE.
  2. CTPA/angiographie pulmonaire ou scanner V/Q ont montré des thrombus non résolus dans les vaisseaux pulmonaires.
  3. Sans hypertension pulmonaire au repos (pression artérielle pulmonaire moyenne (mPAP) <20 mmHg), telle que mesurée par cathétérisme cardiaque droit.
La technologie de l'IA fournira de nouveaux marqueurs d'imagerie et générera un rapport de radiologie avec des résultats d'imagerie et d'évaluation de coupes clés pertinents
Cohorte d'hypertension pulmonaire thromboembolique chronique
  1. Patients présentant une déficience fonctionnelle malgré 3 mois de traitement anticoagulant adéquat
  2. CTPA/angiographie pulmonaire ou scanner V/Q ont montré des thrombus non résolus dans les vaisseaux pulmonaires.
  3. Avec hypertension pulmonaire au repos (pression artérielle pulmonaire moyenne (mPAP) > 20 mmHg), telle que mesurée par cathétérisme cardiaque droit.
La technologie de l'IA fournira de nouveaux marqueurs d'imagerie et générera un rapport de radiologie avec des résultats d'imagerie et d'évaluation de coupes clés pertinents
Autre cohorte de maladies vasculaires pulmonaires
Patients diagnostiqués avec d'autres maladies vasculaires pulmonaires, notamment l'artérite de Takayasu, le sarcome de l'artère pulmonaire et la médiastinite fibrosante.
La technologie de l'IA fournira de nouveaux marqueurs d'imagerie et générera un rapport de radiologie avec des résultats d'imagerie et d'évaluation de coupes clés pertinents

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de diagnostic d'EP
Délai: 2 ans
Comparaison avant et après la technique d'IA.
2 ans
Taux de stratification du risque APE (risque faible, intermédiaire faible, intermédiaire élevé et élevé)
Délai: 2 ans
Comparaison avant et après la technique d'IA.
2 ans
Gravité de la maladie pulmonaire thromboembolique chronique (MPECC)/hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HPTC)
Délai: 2 ans
Comparaison avant et après la technique d'IA. L'évaluation de la gravité de la maladie est complète, se référant à l'évaluation globale des risques liés à l'hypertension artérielle pulmonaire (modèle à trois strates) [DOI : 10.1183/13993003.00879-2022], y compris les observations cliniques et les variables modifiables. Plus le score est élevé, plus la pathologie est grave.
2 ans
Mortalité à 30 jours
Délai: 2 ans
Mortalité des patients (décès) 30 jours après le diagnostic d'EP. Comparaison avant et après la technique d'IA.
2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de cas d’EP discordants
Délai: 2 ans
Taux de faux positifs et de faux négatifs
2 ans
Taux d'échec de l'IA pour la détection PE
Délai: 2 ans
Proportion de scans incapables d'être interprétés par l'IA malgré une acquisition CTPA appropriée
2 ans
Mortalité à 12 mois
Délai: 2 ans
Mortalité des patients (décès) 12 mois après le diagnostic d'EP. Comparaison avant et après la technique d'IA.
2 ans
Durée d'hospitalisation pour PE
Délai: 2 ans
Comparaison avant et après la technique d'IA. Mesuré en nombre de jours entre l'admission et la sortie de l'hôpital.
2 ans
Délai entre l'apparition des symptômes et le diagnostic final
Délai: 3 mois
Comparaison avant et après la technique d'IA.
3 mois
Coût d'hospitalisation pour PE selon le modèle de Markov
Délai: 2 ans
Comparaison avant et après la technique d'IA.
2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2024

Première publication (Réel)

29 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les informations recueillies pour cette étude ne seront divulguées à aucune autre personne ou entité, ni pour d'autres recherches.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner