Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinalainen PE multimodaalisen kuvantamisen tekoälytutkimus

tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital

Kiinalainen keuhkoembolian multimodaalisuus kuvantamis-keinoälytutkimus

CHOICE-tutkimus on prospektiivinen havainnollinen monikeskustutkimus, joka kerää kuvantamistekstitietoja ja raakadataa potilaista, joilla on keuhkoembolia (PE) Kiinassa. Yhdistämällä tekoälyteknologiaa, se pyrkii tunnistamaan kuvantamismarkkereita, jotka auttavat PE:n varhaisessa diagnosoinnissa, erotusdiagnoosissa, riskien kerrostumisessa ja ennusteen arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkoembolia (PE) on merkittävä kansanterveysongelma. Oikea-aikainen diagnoosi ja hoito akuutin vaiheen aikana sekä asianmukaiset pitkän aikavälin seurantastrategiat ovat erittäin tärkeitä PE:n hoidossa. PE luokitellaan kolmeen vaiheeseen sairauden kulun perusteella: akuutti keuhkoembolia (APE), krooninen tromboembolinen keuhkosairaus (CTEPD) ja krooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetauti (CTEPH). APE voi aiheuttaa akuutin oikean kammion vajaatoiminnan ja kuoleman, jos sitä ei diagnosoida ja hoitaa ajoissa. CTEPD voi heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua. CTEPH on harvinainen ja mahdollisesti henkeä uhkaava pitkäaikainen PE:n jälkiseuraus, jolle on tunnusomaista jatkuva keuhkovaltimoiden tukkeuma järjestäytyneiden hyytymien takia, mikä johtaa verenvirtauksen uudelleen jakautumiseen ja keuhkojen mikroverisuonten sekundaariseen uudelleenmuotoutumiseen. PE:n varhainen tunnistaminen ja kohdennettujen hoitosuunnitelmien toteuttaminen parantavat merkittävästi eloonjäämisastetta ja ennustetta.

Multimodaalisilla kuvantamistesteillä on ratkaiseva rooli PE:n hoidossa (mukaan lukien tietokonetomografiakeuhkojen angiografia (CTPA), magneettikuvaus (MRI), kaikukardiografia ja keuhkojen ventilaatio/perfuusio (V/Q)). Ohjeissa on tunnistettu oikean kammion suhde vasempaan kammioon (RV:LV) >1,0 CTPA:lla tai sydämen oikeanpuoleisen sydämen toimintahäiriön merkeissä kaikukardiografiassa tärkeiksi indikaattoreiksi APE:n riskin jakautumisessa. Korkeariskisiksi luokitellut potilaat tarvitsevat tiiviimpää seurantaa laitoshoidossa. Sen sijaan matalariskisiksi luokitellut sopivat ennenaikaiseen kotiutukseen.

Siksi uusien kuvantamismarkkereiden tutkimisella ja näiden markkerien integroimisella radiologiaraportteihin voi olla potentiaalista kliinistä merkitystä. Jos kliinikoille ei anneta mitattavissa olevaa näyttöä oikean kammion toimintahäiriöstä hoitopäätösten tekemistä varten, potilaita, joilla on korkean riskin APE, voidaan pitää "pieniriskisinä" ja heidät voidaan kotiuttaa. Lisäksi alhaisen riskin APE-potilaat saattavat tarvita pidempään sairaalahoitoa eikä välttämättä tarvitse sairaalahoitoa, mikä epäilemättä lisää terveydenhuollon kustannuksia. CTEPD- tai CTEPH-potilaille hoitovaihtoehdot ovat erilaisia, mukaan lukien multimodaaliset hoidot, kuten keuhkojen endarterektomia, pallokeuhkojen angioplastia ja kohdennettu lääkehoito. Siksi multimodaalinen kuvantamisarviointi on mielekästä kliinisen hoidon päätöksenteossa ja tehokkuuden seurannassa. Yhdessä tekoälyteknologian (AI) kanssa se voi tarjota erilaisia ​​mittareita, jotka auttavat arvioimaan hyytymien morfologiaa, keuhkojen ventilaatio-perfuusiotoimintoa, sydämen toimintaa, hemodynamiikkaa ja paljon muuta. Tekoäly ei voi ainoastaan ​​auttaa löytämään kliinisesti merkittäviä kuvantamisbiomarkkereita, vaan myös mukauttaa standardoituja radiologiaraportteja, joiden odotetaan vastaavan nykyisiin haasteisiin.

Tämä tutkimus on monen keskuksen reaalimaailman tutkimus, jonka tarkoituksena on tutkia uusia kuvantamismarkkereita yhdessä tekoälytekniikan kanssa ja integroida ne kliiniseen käyttöön tarkoitettuun ohjelmistoon kvantitatiivisten parametrien tuottamiseksi käyttämällä kuvantamisraportteja ja raakadataa kiinalaisilta PE-potilailta. Oletuksena on, että tekoälyteknologia voi parantaa varhaista diagnoosia, erotusdiagnoosia, riskien kerrostumista ja PE:n hallintaa lisäämällä kykyä arvioida PE tarkasti todellisessa kliinisessä ympäristössä. Tutkijat olettivat myös, että tekoälyteknologioiden integrointi olisi kustannustehokasta ja radiologien ja kliinikoiden hyväksyttävää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Beijing, Kiina, 100029
        • Rekrytointi
        • China-Japan Frendship hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Min Liu, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita epäillään PE:stä Kiinassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 14 vuotta ja vanhemmat
  • Potilaat, joita epäillään PE

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat naiset
  • Kieltäytyä seurannasta
  • Keskeneräiset tai keskeytetyt kuvantamisskannaukset
  • Kuvatietojen laatu ei ole riittävä analysointiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Akuutin keuhkoembolian kohortti
  1. Potilaat objektiivisesti varmistuneet akuutti oireenmukainen PE tai PE, jossa on syvä laskimotromboosi (DVT)
  2. PE vahvistettiin CTPA:lla, keuhkojen V/Q-skannauksella tai keuhkojen angiografialla.
Tekoälyteknologia tarjoaa uusia kuvantamismarkkereita ja radiologiaraportin, joka sisältää asiaankuuluvat keskeisten siivukuvaus- ja arviointitulokset
Krooninen tromboembolinen keuhkosairaus ilman pulmonaalihypertensiokohorttia
  1. Potilaat, joilla on toiminnallinen vajaatoiminta huolimatta 3 kuukauden riittävästä antikoagulaatiohoidosta APE:n jälkeen.
  2. CTPA/keuhkoangiografia tai V/Q-skannaus osoitti ratkaisemattomia trombeja keuhkopuonissa.
  3. Ilman keuhkoverenpainetautia levossa (keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) <20 mmHg), mitattuna oikean sydämen katetroinnilla.
Tekoälyteknologia tarjoaa uusia kuvantamismarkkereita ja radiologiaraportin, joka sisältää asiaankuuluvat keskeisten siivukuvaus- ja arviointitulokset
Kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin kohortti
  1. Potilaat, joilla on toimintahäiriö 3 kuukauden riittävästä antikoagulaatiohoidosta huolimatta
  2. CTPA/keuhkoangiografia tai V/Q-skannaus osoitti ratkaisemattomia trombeja keuhkopuonissa.
  3. Keuhkoverenpainetauti levossa (keskimääräinen keuhkovaltimopaine (mPAP) >20 mmHg), mitattuna oikean sydämen katetroinnilla.
Tekoälyteknologia tarjoaa uusia kuvantamismarkkereita ja radiologiaraportin, joka sisältää asiaankuuluvat keskeisten siivukuvaus- ja arviointitulokset
Muu keuhkoverisuonisairauksien kohortti
Potilaat, joilla on diagnosoitu muu keuhkovaskulaarinen sairaus, mukaan lukien Takayasu-arteriitti, keuhkovaltimon sarkooma ja fibrosoiva mediastiniitti.
Tekoälyteknologia tarjoaa uusia kuvantamismarkkereita ja radiologiaraportin, joka sisältää asiaankuuluvat keskeisten siivukuvaus- ja arviointitulokset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PE:n diagnostinen määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu ennen ja jälkeen tekoälytekniikan.
2 vuotta
APE-riskin kerrostumisasteet (matala, keskimatala, keskitaso korkea ja korkea riski)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu ennen ja jälkeen tekoälytekniikan.
2 vuotta
Kroonisen tromboembolisen keuhkosairauden (CTEPD)/kroonisen tromboembolisen keuhkoverenpainetaudin (CTEPH) vaikeusaste
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu ennen ja jälkeen tekoälytekniikan. Sairauden vakavuuden arviointi on kattava, ja siinä viitataan keuhkoverenpainetaudin kattavaan riskinarviointiin (kolmen kerroksen malli) [DOI: 10.1183/13993003.00879-2022], mukaan lukien kliiniset havainnot ja muunnettavat muuttujat. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavampi tila.
2 vuotta
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaskuolleisuus (kuolema) 30 päivän kuluttua PE-diagnoosista. Vertailu ennen ja jälkeen tekoälytekniikan.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ristiriitaisten PE-tapausten määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
Väärin positiivinen ja väärä negatiivinen osuus
2 vuotta
AI-virheprosentti PE-tunnistuksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Niiden skannausten osuus, joita tekoäly ei pysty tulkitsemaan sopivasta CTPA-hankinnasta huolimatta
2 vuotta
12 kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Potilaskuolleisuus (kuolema) 12 kuukauden kuluttua PE-diagnoosista. Vertailu ennen ja jälkeen tekoälytekniikan.
2 vuotta
PE:n sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu ennen ja jälkeen tekoälytekniikan. Mitattu päivien lukumääränä vastaanotosta sairaalasta kotiuttamiseen.
2 vuotta
Aika oireiden alkamisesta lopulliseen diagnoosiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vertailu ennen ja jälkeen tekoälytekniikan.
3 kuukautta
PE:n sairaalahoitokustannukset Markovin mallilla
Aikaikkuna: 2 vuotta
Vertailu ennen ja jälkeen tekoälytekniikan.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä tutkimusta varten kerättyjä tietoja ei luovuteta kenellekään muulle henkilölle tai yhteisölle tai muuta tutkimusta varten.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa