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重症小児の気道疾患の診断における気管支鏡検査と画像検査

2024年7月24日 更新者:AA Nagy、Assiut University
気道疾患が疑われる患者は、多くの場合、胸部 X 線写真、コンピューター断層撮影スキャン、光ファイバー気管支鏡検査などの診断検査を受けます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

気道の病気を効果的に治療するには、正しい診断が必要です。 通常、これらの侵襲的治療には必要です。 気管気管支病理の特定と診断の「ゴールドスタンダード」は、硬性気管支鏡検査または光ファイバー気管支鏡検査です。 光ファイバーは一般に安全な処置ですが、特にリスクが高い患者には悪影響を及ぼす可能性があります。 したがって、気道検査を可能にする非侵襲的手順を継続的に開発および改善することが重要です。

喉頭気管および気管支気道は幅広い疾患の影響を受けており、これらの異常を評価するには画像検査が不可欠です。 これらの病変の位置、範囲、種類は、コンピューター断層撮影法を使用して非常に正確に決定できます。

気管支鏡検査では、硬性オープンチューブ気管支鏡または柔軟な光ファイバースコープにより、気管と気管支を直接視覚化できます。 気管支鏡検査による気道の詳細な評価は、他の診断ツールに比べて利点があり、病変の生検、異物の除去、狭窄の拡張、細胞学的および微生物学的分析のためのサンプルの採取などの介入手順が可能になります。

気管支鏡検査は、患者のニーズに応じて、硬い器具または柔軟な器具を使用して実行できます。 小児の気道は成人とは著しく異なります。 大人と比べてサイズが小さく、喉頭と気管の割合が大きく、喉頭蓋はより後方にあり、より狭いです。

気管支肺胞洗浄の有無にかかわらず、光ファイバー気管支鏡検査は、小児集中治療室に入院している重症の乳児や小児における特定の呼吸器疾患の診断と治療において特に重要です。これらの状況には、部分的な肺虚脱、市中感染を含む肺感染症、および肺感染症が含まれます。人工呼吸器関連肺炎、免疫不全宿主における肺感染症、および肺出血。 さらに、気管支鏡検査は、重篤な小児患者の気道問題に対して特別な役割を果たします。 これは、困難な気道の挿管や気道異常の評価において重要となる可能性があります。

気管支鏡検査にはさまざまな適応症があります:持続性喘鳴、先天性、解剖学的、または後天性異常、持続性喘鳴、喀血、持続性または再発性の無気肺、持続性または再発性の肺炎、局所的な過膨張など。 気管支鏡検査のその他の用途には、気管支肺胞洗浄、生検サンプルの採取、分泌物の吸引などがあります。 治療用気管支鏡検査の例には、薬剤の投与や異物の除去などがあります。

気管支鏡検査の絶対的禁忌には、重度の低酸素血症、血行動態の不安定性、および修正されていない出血性素因が含まれます。 重度の肺高血圧症および気管支側副循環の増加を伴う先天性チアノーゼ心筋症は相対的禁忌です。 さらに、頸椎または環椎後頭移行部の不安定性は、硬性気管支鏡検査の相対的禁忌と考えられています。

気管支鏡検査の一般的な合併症は、麻酔、機械的外傷 (鼻出血、気胸、喀血)、低酸素血症、喉頭けいれん、洗浄後の発熱、感染症に関連しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 生後1ヶ月:18歳。
  • 以下の適応症がある気道疾患が疑われる重症患者:
  • 挿管が難しい。
  • 抜管不全(抜管後 48 時間以内の気管内チューブの交換として定義)。
  • 持続的な喘鳴。 •原因不明の急性呼吸困難。 • 局地的なハイパーインフレ。
  • 異物の疑いあり。
  • 持続的かつ反復性の喘鳴。
  • 持続性および再発性の無気肺。
  • 原因不明の喀血

除外基準:

  • 年齢 (生後 1 か月未満、18 歳以上)
  • 重度の低酸素血症
  • 血行動態の不安定性
  • 未矯正の出血素因
  • 未解決の肺感染症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:研究グループ
気道疾患のある重症の子供たち
気道疾患のある重篤な小児の気管支鏡検査
他の名前:
  • 仮想気管支鏡を使用した胸部コンピュータ断層撮影スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気管支鏡検査による気道異常の可視化
時間枠:手続き中
気管支鏡検査による気道の直接視覚化
手続き中
CTスキャンによる気道異常の可視化
時間枠:手続き中
仮想気管支鏡を使用したコンピューター断層撮影スキャンによる気道の評価
手続き中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月1日

一次修了 (推定)

2025年10月1日

研究の完了 (推定)

2026年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月24日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BVIAD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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