- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06526780
Бронхоскопия и визуализация в диагностике заболеваний дыхательных путей у детей в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Правильный диагноз необходим для эффективной терапии заболеваний дыхательных путей. Обычно необходимо для этих инвазивных методов лечения. «Золотым стандартом» выявления и диагностики трахеобронхиальной патологии является ригидная или волоконно-оптическая бронхоскопия. Оптоволокно — это процедура, которая в целом безопасна, хотя может иметь негативные последствия, особенно у пациентов, находящихся в группе повышенного риска. Поэтому важно постоянно разрабатывать и совершенствовать неинвазивные процедуры, позволяющие обследовать дыхательные пути.
Ларинготрахеальные и бронхиальные дыхательные пути поражаются широким спектром заболеваний, и для оценки этих аномалий необходима визуализация. Местоположение, масштаб и тип этих поражений можно определить с большой точностью с помощью компьютерной томографии.
Бронхоскопия позволяет осуществлять прямую визуализацию трахеи и бронхов с помощью жесткого бронхоскопа с открытой трубкой или гибкого оптоволоконного телескопа. Детальная оценка дыхательных путей с помощью бронхоскопии имеет преимущества перед другими диагностическими инструментами и позволяет проводить такие интервенционные процедуры, как биопсия поражений, удаление инородных тел, расширение стеноза и получение образцов для цитологического и микробиологического анализа.
Бронхоскопия может выполняться как жесткими, так и гибкими инструментами в зависимости от потребностей пациентов. Детские дыхательные пути заметно отличаются от взрослых. Он меньше по размеру, пропорция гортани и трахеи больше, чем у взрослых, а надгортанник расположен сзади и уже.
Оптоволоконная бронхоскопия с бронхоальвеолярным лаважем или без него особенно важна в диагностике и лечении специфических респираторных заболеваний у младенцев и детей в критическом состоянии, госпитализированных в педиатрическое отделение интенсивной терапии. К ним относятся такие ситуации, как сегментарный коллапс легких, легочные инфекции, в том числе внебольничные и внебольничные. вентилятор-ассоциированная пневмония, легочные инфекции у лиц с ослабленным иммунитетом и легочное кровотечение. Кроме того, бронхоскопия играет особую роль при проблемах с дыхательными путями у тяжелобольных детей. Это может иметь решающее значение при интубации сложных дыхательных путей и оценке аномалий дыхательных путей.
Показания к бронхоскопии различные: стойкий стридор, врожденные, анатомические или приобретенные аномалии, постоянные свистящие хрипы, кровохарканье, стойкий или рецидивирующий ателектаз, персистирующая или рецидивирующая пневмония и локализованная гиперинфляция. Другими видами применения бронхоскопии являются бронхоальвеолярный лаваж, получение образцов биопсии и аспирация секрета. Примерами лечебной бронхоскопии являются введение лекарств и удаление инородных тел.
К абсолютным противопоказаниям к бронхоскопии относятся тяжелая гипоксемия, гемодинамическая нестабильность и некорригированный геморрагический диатез. Относительными противопоказаниями являются тяжелая легочная гипертензия и врожденная цианотичная кардиомиопатия с усилением бронхиального коллатерального кровообращения. Кроме того, относительным противопоказанием к проведению ригидной бронхоскопии считаются нестабильности в шейном отделе позвоночника или атланто-затылочном переходе.
Частые осложнения бронхоскопии связаны с анестезией, механической травмой (носовое кровотечение, пневмоторакс и кровохарканье), гипоксемией, ларингоспазмом, лихорадкой после лаважа и инфекцией.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Azza Ah Eltayeb
- Номер телефона: 201006863277
- Электронная почта: azeltayeb@aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ismail L Mohamad
- Номер телефона: 201063398967
- Электронная почта: ismail231@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 1 месяц: 18 лет.
- Пациенты в критическом состоянии с подозрением на заболевания дыхательных путей по следующим показаниям:
- Трудная интубация.
- неудачная экстубация (определяемая как замена эндотрахеальной трубки в течение <48 часов после экстубации).
- Постоянный стридор. • Острый необъяснимый респираторный дистресс. • Локализованная гиперинфляция.
- Подозрение на инородное тело.
- Постоянные и периодические хрипы.
- Стойкий и рецидивирующий ателектаз.
- Необъяснимое кровохарканье
Критерий исключения:
- Возраст (< 1 месяца и > 18 лет)
- Тяжелая гипоксемия
- Гемодинамическая нестабильность
- Некорригированный геморрагический диатез
- Неразрешенная инфекция легких
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Дети в критическом состоянии с заболеваниями дыхательных путей
|
Бронхоскопия у детей в критическом состоянии с заболеваниями дыхательных путей.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуализация нарушений дыхательных путей с помощью бронхоскопии
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Прямая визуализация дыхательных путей при бронхоскопии
|
Во время процедуры
|
|
Визуализация нарушений дыхательных путей с помощью компьютерной томографии
Временное ограничение: Во время процедуры
|
Оценка дыхательных путей с помощью компьютерной томографии с виртуальной бронхоскопией
|
Во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Soong WJ, Shiao AS, Jeng MJ, Lee YS, Tsao PC, Yang CF, Soong YH. Comparison between rigid and flexible laser supraglottoplasty in the treatment of severe laryngomalacia in infants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2011 Jun;75(6):824-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2011.03.016. Epub 2011 Apr 21.
- Midulla F, de Blic J, Barbato A, Bush A, Eber E, Kotecha S, Haxby E, Moretti C, Pohunek P, Ratjen F; ERS Task Force. Flexible endoscopy of paediatric airways. Eur Respir J. 2003 Oct;22(4):698-708. doi: 10.1183/09031936.02.00113202.
- Sinha V, Gurnani D, Barot DA. A study of applications of rigid bronchoscopy in pediatric patients. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jun;66(2):142-4. doi: 10.1007/s12070-013-0667-1. Epub 2013 Jun 27.
- Wood RE. Evaluation of the upper airway in children. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):266-71. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ff631e.
- Davidson MG, Coutts J, Bell G. Flexible bronchoscopy in pediatric intensive care. Pediatr Pulmonol. 2008 Dec;43(12):1188-92. doi: 10.1002/ppul.20910.
- Levin R, Kissoon N, Froese N. Fibreoptic and videoscopic indirect intubation techniques for intubation in children. Pediatr Emerg Care. 2009 Jul;25(7):473-9; quiz 480-2. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181aba8c1.
- Faro A, Wood RE, Schechter MS, Leong AB, Wittkugel E, Abode K, Chmiel JF, Daines C, Davis S, Eber E, Huddleston C, Kilbaugh T, Kurland G, Midulla F, Molter D, Montgomery GS, Retsch-Bogart G, Rutter MJ, Visner G, Walczak SA, Ferkol TW, Michelson PH; American Thoracic Society Ad Hoc Committee on Flexible Airway Endoscopy in Children. Official American Thoracic Society technical standards: flexible airway endoscopy in children. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 1;191(9):1066-80. doi: 10.1164/rccm.201503-0474ST.
- Schramm D, Freitag N, Nicolai T, Wiemers A, Hinrichs B, Amrhein P, DiDio D, Eich C, Landsleitner B, Eber E, Hammer J; Special Interest Group on Pediatric Bronchoscopy of the Society for Pediatric Pneumology (GPP) and invited Societies involved in pediatric airway endoscopy. Pediatric Airway Endoscopy: Recommendations of the Society for Pediatric Pneumology. Respiration. 2021;100(11):1128-1145. doi: 10.1159/000517125. Epub 2021 Jun 7.
- Rosenthal M. Bronchoscopy and infection. Paediatr Respir Rev. 2003 Jun;4(2):143-6. doi: 10.1016/s1526-0542(03)00025-3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BVIAD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .