- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06526780
Broncoscopia versus imagem no diagnóstico de doenças das vias aéreas em crianças gravemente enfermas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um diagnóstico correto é necessário para uma terapia eficaz de doenças das vias aéreas. Geralmente necessário para esses tratamentos invasivos. O “padrão ouro” para identificação e diagnóstico de patologia traqueobrônquica é a broncoscopia rígida ou de fibra óptica. A fibra óptica é um procedimento geralmente seguro, embora possa ter efeitos negativos, principalmente em pacientes de maior risco. Portanto, é importante desenvolver e melhorar continuamente procedimentos não invasivos que possibilitem o exame das vias aéreas.
As vias aéreas laringotraqueais e brônquicas são afetadas por uma ampla gama de doenças e os exames de imagem são essenciais para avaliar essas anomalias. A localização, extensão e tipo dessas lesões podem ser determinados com grande precisão por meio da tomografia computadorizada.
A broncoscopia permite a visualização direta da traquéia e dos brônquios por meio de um broncoscópio de tubo aberto rígido ou de fibra óptica flexível. A avaliação detalhada das vias aéreas com broncoscopia oferece vantagens sobre outras ferramentas diagnósticas e permite procedimentos intervencionistas como biópsia de lesões, remoção de corpos estranhos, dilatações de estenoses e obtenção de amostras para análise citológica e microbiológica.
A broncoscopia pode ser realizada por instrumentos rígidos ou flexíveis dependendo da necessidade do paciente. A via aérea pediátrica é notavelmente diferente da dos adultos. É menor em tamanho, a proporção laríngea e traqueal é maior em comparação aos adultos e a epiglote é mais posterior e estreita.
A broncoscopia de fibra óptica com ou sem lavagem broncoalveolar é particularmente importante no diagnóstico e tratamento de problemas respiratórios específicos em lactentes gravemente enfermos e crianças hospitalizadas na unidade de terapia intensiva pediátrica. Estas incluem situações como colapso pulmonar segmentar, infecções pulmonares, incluindo adquiridas na comunidade e pneumonia associada à ventilação mecânica, infecções pulmonares em hospedeiros imunocomprometidos e sangramento pulmonar. Além disso, a broncoscopia tem um papel especial nos problemas das vias aéreas em pacientes pediátricos muito doentes. Pode ser crucial na intubação de vias aéreas difíceis e na avaliação de anomalias das vias aéreas.
Existem várias indicações para broncoscopia: estridor persistente, anomalias congênitas, anatômicas ou adquiridas, sibilância persistente, hemoptise, atelectasia persistente ou recorrente, pneumonia persistente ou recorrente e hiperinsuflação localizada. Outros usos da broncoscopia são lavagem broncoalveolar, obtenção de amostras de biópsia e aspiração de secreções. Exemplos de broncoscopia terapêutica são a administração de medicamentos e a remoção de corpos estranhos.
As contraindicações absolutas para broncoscopia incluem hipoxemia grave, instabilidade hemodinâmica e diátese hemorrágica não corrigida. Hipertensão pulmonar grave e cardiomiopatia cianótica congênita com aumento da circulação colateral brônquica são contraindicações relativas. Além disso, instabilidades na coluna cervical ou na transição atlanto-occipital são consideradas contraindicações relativas para broncoscopia rígida.
A complicação comum da broncoscopia está relacionada à anestesia, trauma mecânico (epistaxe, pneumotórax e hemoptise), hipoxemia, laringoespasmo, febre pós-lavagem e infecção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Azza Ah Eltayeb
- Número de telefone: 201006863277
- E-mail: azeltayeb@aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Ismail L Mohamad
- Número de telefone: 201063398967
- E-mail: ismail231@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 1 mês: 18 anos.
- Pacientes críticos com suspeita de doenças das vias aéreas para as seguintes indicações:
- Intubação difícil.
- falha na extubação (definida como a substituição de um tubo endotraqueal em <48 horas após a extubação).
- Estridor persistente. •Desconforto respiratório agudo inexplicável.• Hiperinflação localizada.
- Suspeita de corpo estranho.
- Chiados persistentes e recorrentes.
- Atelectasia persistente e recorrente.
- Hemoptise inexplicável
Critério de exclusão:
- Idade (< 1 mês e > 18 anos)
- Hipoxemia grave
- Instabilidade hemodinâmica
- Diátese hemorrágica não corrigida
- Infecção pulmonar não resolvida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Crianças gravemente doentes com doenças das vias aéreas
|
Broncoscopia em crianças gravemente enfermas com doenças das vias aéreas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visualização de anormalidades das vias aéreas por broncoscopia
Prazo: Durante o procedimento
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Visualização direta das vias aéreas por broncoscopia
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Durante o procedimento
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Visualização de anormalidades das vias aéreas por tomografia computadorizada
Prazo: Durante o procedimento
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Avaliação das vias aéreas por tomografia computadorizada com broncoscopia virtual
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Durante o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
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Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BVIAD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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