Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bronchoscopie versus beeldvorming bij de diagnose van luchtwegziekten bij ernstig zieke kinderen

24 juli 2024 bijgewerkt door: AA Nagy, Assiut University
Patiënten met een vermoedelijke luchtwegaandoening ondergaan vaak een diagnostische beoordeling, waaronder thoraxfoto's, computertomografiescans en glasvezelbronchoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een correcte diagnose is noodzakelijk voor een effectieve behandeling van luchtwegaandoeningen. Meestal noodzakelijk voor deze invasieve behandelingen. De "gouden standaard" voor identificatie en diagnose van tracheobronchiale pathologie is rigide bronchoscopie of glasvezelbronchoscopie. Glasvezel is een procedure die over het algemeen veilig is, hoewel deze negatieve effecten kan hebben, vooral bij patiënten die een groter risico lopen. Daarom is het belangrijk om voortdurend niet-invasieve procedures te ontwikkelen en te verbeteren die luchtwegonderzoek mogelijk maken.

De laryngotracheale en bronchiale luchtwegen worden beïnvloed door een breed scala aan ziekten, en beeldvorming is essentieel voor het beoordelen van deze afwijkingen. De locatie, de omvang en het type van deze laesies kunnen met grote nauwkeurigheid worden bepaald met behulp van computertomografie.

Bronchoscopie maakt directe visualisatie van de luchtpijp en bronchiën mogelijk door middel van een stijve bronchoscoop met open buis of een flexibele glasvezelscoop. Gedetailleerde evaluatie van luchtwegen met bronchoscopie biedt voordelen ten opzichte van andere diagnostische hulpmiddelen en maakt interventionele procedures mogelijk zoals biopsie van laesies, verwijdering van vreemde lichamen, dilataties van stenose en het verkrijgen van monsters voor cytologische en microbiologische analyse.

Bronchoscopie kan worden uitgevoerd met stijve of flexibele instrumenten, afhankelijk van de behoeften van de patiënt. De luchtwegen bij kinderen verschillen aanzienlijk van die bij volwassenen. Het is kleiner van formaat, het strottenhoofd en de tracheale proporties zijn groter in vergelijking met volwassenen en de epiglottis is posterieur en smaller.

Vezeloptische bronchoscopie met of zonder bronchoalveolaire lavage is bijzonder belangrijk bij de diagnose en behandeling van specifieke ademhalingsproblemen bij ernstig zieke zuigelingen en kinderen die in het ziekenhuis op de kinderintensive care zijn opgenomen. Dit omvat situaties zoals segmentale longcollaps, longinfecties, inclusief buiten het ziekenhuis opgelopen en beademingsgerelateerde pneumonie, longinfecties bij immuungecompromitteerde gastheren en longbloedingen. Bovendien speelt bronchoscopie een bijzondere rol bij luchtwegproblemen bij zeer zieke pediatrische patiënten. Het kan van cruciaal belang zijn bij de intubatie van de moeilijke luchtwegen en bij de beoordeling van luchtwegafwijkingen.

Er zijn verschillende indicaties voor bronchoscopie: aanhoudende stridor, aangeboren, anatomische of verworven afwijkingen, aanhoudend piepende ademhaling, bloedspuwing, aanhoudende of terugkerende atelectase, aanhoudende of terugkerende pneumonie en gelokaliseerde hyperinflatie. Andere toepassingen van bronchoscopie zijn bronchoalveolaire lavage, het verkrijgen van biopsiemonsters en het opzuigen van secreties. Voorbeelden van therapeutische bronchoscopie zijn het toedienen van medicijnen en het verwijderen van vreemde voorwerpen.

Absolute contra-indicaties voor bronchoscopie zijn onder meer ernstige hypoxemie, hemodynamische instabiliteit en ongecorrigeerde hemorragische diathese. Ernstige pulmonale hypertensie en congenitale cyanotische cardiomyopathie met verhoogde bronchiale collaterale circulatie zijn relatieve contra-indicaties. Bovendien worden instabiliteiten in de cervicale wervelkolom of de atlanto-occipitale overgang beschouwd als relatieve contra-indicaties voor rigide bronchoscopie.

De vaak voorkomende complicatie van bronchoscopie houdt verband met anesthesie, mechanisch trauma (bloedneus, pneumothorax en bloedspuwing), hypoxemie, laryngospasme, post-lavagekoorts en infectie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 1 maand: 18 jaar.
  • Kritiek zieke patiënten met vermoedelijke luchtwegaandoeningen voor de volgende indicaties:
  • Moeilijke intubatie.
  • falen van extubatie (gedefinieerd als de vervanging van een endotracheale tube binnen <48 uur na extubatie).
  • Aanhoudende stridor. •Acute onverklaarde ademnood.• Gelokaliseerde hyperinflatie.
  • Vermoedelijk vreemd lichaam.
  • Aanhoudende en terugkerende piepende ademhaling.
  • Aanhoudende en terugkerende atelectase.
  • Onverklaarbare bloedspuwing

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd (< 1 maand en > 18 jaar)
  • Ernstige hypoxemie
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Ongecorrigeerde bloedingsdiathese
  • Onopgeloste longinfectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studiegroep
Kritisch zieke kinderen met luchtwegaandoeningen
Bronchscopie bij ernstig zieke kinderen met luchtwegaandoeningen
Andere namen:
  • borstcomputertomografiescan met virtuele bronchscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visualisatie van luchtwegafwijkingen door bronchoscopie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Directe visualisatie van de luchtwegen door bronchoscopie
Tijdens de procedure
Visualisatie van luchtwegafwijkingen door computertomografiescan
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Beoordeling van de luchtwegen door middel van computertomografiescan met virtuele bronchoscopie
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BVIAD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren