Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bronkoskopi versus bildediagnostikk i diagnostisering av luftveissykdommer hos kritisk syke barn

24. juli 2024 oppdatert av: AA Nagy, Assiut University
Pasienter med mistanke om luftveissykdom går ofte gjennom en diagnostisk vurdering som inkluderer røntgenbilder av thorax, computertomografi og fiberoptisk bronkoskopi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En korrekt diagnose er nødvendig for effektiv behandling av luftveissykdom. Vanligvis nødvendig for disse invasive behandlingene. "Gullstandarden" for trakeobronkial patologiidentifikasjon og diagnose er rigid eller fiberoptisk bronkoskopi. Fiberoptikk er en prosedyre som generelt er trygg, selv om den kan ha negative effekter, spesielt hos pasienter som har større risiko. Derfor er det viktig å kontinuerlig utvikle og forbedre ikke-invasive prosedyrer som muliggjør luftveisundersøkelse.

Den laryngotracheale og bronkiale luftveien er påvirket av et bredt spekter av sykdommer, og bildediagnostikk er avgjørende for å vurdere disse anomaliene. Plasseringen, omfanget og typen av disse lesjonene kan bestemmes med stor nøyaktighet ved hjelp av datatomografi.

Bronkoskopi tillater direkte visualisering av luftrør og bronkier ved hjelp av stivt åpent rør-bronkoskop eller fleksibelt fiberoptisk skop. Detaljert evaluering av luftveier med bronkoskopi gir fordeler fremfor andre diagnostiske verktøy og tillater intervensjonsprosedyrer som biopsi av lesjoner, fjerning av fremmedlegemer, utvidelser av stenose og innhenting av prøver for cytologisk og mikrobiologisk analyse.

Bronkoskopi kan utføres enten med stive eller fleksible instrumenter avhengig av pasientens behov. Den pediatriske luftveien er spesielt forskjellig fra voksne. Den er mindre i størrelse, andelen strupehode og luftrør er større sammenlignet med voksne, og epiglottis er mer bakre og smalere.

Fiberoptisk bronkoskopi med eller uten bronkoalveolær skylling er spesielt viktig ved diagnostisering og behandling av spesifikke luftveisproblemer hos kritisk syke spedbarn og barn som er innlagt på pediatrisk intensivavdeling. Disse omfatter situasjoner som segmentell lungekollaps, lungeinfeksjoner inkludert lokalsamfunnservervet respiratorassosiert lungebetennelse, lungeinfeksjoner hos immunkompromitterte verter og lungeblødninger. I tillegg har bronkskopi en spesiell rolle ved luftveisproblemer hos svært syke pediatriske pasienter. Det kan være avgjørende ved intubering av de vanskelige luftveiene og ved vurdering av luftveisanomalier.

Det er ulike indikasjoner for bronkoskopi: vedvarende stridor, medfødte, anatomiske eller ervervede anomalier, vedvarende hvesing, hemoptyse, vedvarende eller tilbakevendende atelektase, vedvarende eller tilbakevendende lungebetennelse og lokalisert hyperinflasjon. Andre bruksområder for bronkoskopi er bronkoalveolær lavage, ta biopsiprøver og aspirasjon av sekret. Eksempler på terapeutisk bronkoskopi er administrering av medisiner og fjerning av fremmedlegemer.

Absolutte kontraindikasjoner for bronkoskopi inkluderer alvorlig hypoksemi, hemodynamisk ustabilitet og ukorrigert hemorragisk diatese. Alvorlig pulmonal hypertensjon og medfødt cyanotisk kardiomyopati med økt bronkial kollateral sirkulasjon er relative kontraindikasjoner. I tillegg er ustabilitet i cervikal ryggrad eller atlanto occipital overgang ansett som relative kontraindikasjoner for rigid bronkoskopi.

Den vanlige komplikasjonen ved bronkoskopi er relatert til anestesi, mekanisk traume (neseblødning, pneumothorax og hemoptyse), hypoksemi, laryngospasme, post-lavage feber og infeksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 1 måned: 18 år.
  • Kritisk syke pasienter med mistenkt luftveissykdommer for følgende indikasjoner:
  • Vanskelig intubasjon.
  • ekstubasjonssvikt (definert som utskifting av en endotrakeal tube innen <48 timer etter ekstubering).
  • Vedvarende stridor. •Akutt uforklarlig pustebesvær.• Lokalisert hyperinflasjon.
  • Mistenkt fremmedlegeme.
  • Vedvarende og tilbakevendende hvesing.
  • Vedvarende og tilbakevendende atelektase.
  • Uforklarlig hemoptyse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ( < 1 måned og > 18 år )
  • Alvorlig hypoksemi
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Ukorrigert blødningsdiatese
  • Uløst lungeinfeksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studie gruppe
Kritisk syke barn med luftveissykdommer
Bronkskopi hos kritisk syke barn med luftveissykdommer
Andre navn:
  • brysttomografiskanning med virtuell bronkskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visualisering av luftveisavvik ved bronkskopi
Tidsramme: Under prosedyren
Direkte visualisering av luftveiene ved bronkskopi
Under prosedyren
Visualisering av luftveisavvik ved computertomografiskanning
Tidsramme: Under prosedyren
Vurdering av luftveier ved computertomografiskanning med virtuell bronkskopi
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BVIAD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere