- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06526780
Bronchoskopie versus Bildgebung bei der Diagnose von Atemwegserkrankungen bei schwerkranken Kindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für eine wirksame Therapie einer Atemwegserkrankung ist eine korrekte Diagnose notwendig. Normalerweise für diese invasiven Behandlungen erforderlich. Der „Goldstandard“ für die Identifizierung und Diagnose tracheobronchialer Pathologien ist die starre oder faseroptische Bronchoskopie. Fiber Optic ist ein Verfahren, das im Allgemeinen sicher ist, obwohl es negative Auswirkungen haben kann, insbesondere bei Patienten, die einem höheren Risiko ausgesetzt sind. Daher ist es wichtig, nicht-invasive Verfahren, die eine Untersuchung der Atemwege ermöglichen, kontinuierlich weiterzuentwickeln und zu verbessern.
Die laryngotrachealen und bronchialen Atemwege sind von einer Vielzahl von Erkrankungen betroffen und für die Beurteilung dieser Anomalien ist die Bildgebung unerlässlich. Ort, Umfang und Art dieser Läsionen lassen sich mithilfe der Computertomographie mit großer Genauigkeit bestimmen.
Die Bronchoskopie ermöglicht die direkte Visualisierung von Luftröhre und Bronchien durch ein starres Bronchoskop mit offenem Tubus oder ein flexibles faseroptisches Endoskop. Die detaillierte Beurteilung der Atemwege mittels Bronchoskopie bietet Vorteile gegenüber anderen diagnostischen Instrumenten und ermöglicht interventionelle Verfahren wie die Biopsie von Läsionen, die Entfernung von Fremdkörpern, die Erweiterung von Stenosen und die Gewinnung von Proben für zytologische und mikrobiologische Analysen.
Die Bronchoskopie kann je nach den Bedürfnissen des Patienten entweder mit starren oder flexiblen Instrumenten durchgeführt werden. Die Atemwege bei Kindern unterscheiden sich deutlich von denen bei Erwachsenen. Es ist kleiner, der Anteil von Kehlkopf und Luftröhre ist größer als bei Erwachsenen und die Epiglottis ist weiter hinten und schmaler.
Die faseroptische Bronchoskopie mit oder ohne bronchoalveoläre Lavage ist besonders wichtig für die Diagnose und Behandlung spezifischer Atemwegsprobleme bei kritisch kranken Säuglingen und Kindern, die auf der pädiatrischen Intensivstation stationär behandelt werden. Dazu gehören Situationen wie segmentaler Lungenkollaps, Lungeninfektionen, einschließlich ambulant erworbener Infektionen beatmungsbedingte Pneumonie, Lungeninfektionen bei immungeschwächten Patienten und Lungenblutungen. Darüber hinaus kommt der Bronchskopie eine besondere Rolle bei Atemwegsproblemen bei schwerkranken pädiatrischen Patienten zu. Dies kann bei der Intubation schwieriger Atemwege und bei der Beurteilung von Atemwegsanomalien von entscheidender Bedeutung sein.
Es gibt verschiedene Indikationen für eine Bronchoskopie: anhaltender Stridor, angeborene, anatomische oder erworbene Anomalien, anhaltendes Keuchen, Hämoptyse, anhaltende oder wiederkehrende Atelektase, anhaltende oder wiederkehrende Pneumonie und lokalisierte Hyperinflation. Weitere Anwendungen der Bronchoskopie sind die bronchoalveoläre Lavage, die Entnahme von Biopsieproben und das Absaugen von Sekreten. Beispiele für eine therapeutische Bronchoskopie sind die Verabreichung von Medikamenten und die Entfernung von Fremdkörpern.
Absolute Kontraindikationen für eine Bronchoskopie sind schwere Hypoxämie, hämodynamische Instabilität und unkorrigierte hämorrhagische Diathese. Schwere pulmonale Hypertonie und angeborene zyanotische Kardiomyopathie mit erhöhter bronchialer Kollateralzirkulation sind relative Kontraindikationen. Darüber hinaus gelten Instabilitäten der Halswirbelsäule oder des Atlantischen Okzipitalübergangs als relative Kontraindikationen für eine starre Bronchoskopie.
Die häufigste Komplikation der Bronchoskopie hängt mit Anästhesie, mechanischem Trauma (Epistaxis, Pneumothorax und Hämoptyse), Hypoxämie, Laryngospasmus, Fieber nach der Spülung und Infektionen zusammen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Azza Ah Eltayeb
- Telefonnummer: 201006863277
- E-Mail: azeltayeb@aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ismail L Mohamad
- Telefonnummer: 201063398967
- E-Mail: ismail231@aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 1 Monat: 18 Jahre.
- Schwerkranke Patienten mit Verdacht auf Atemwegserkrankungen bei folgenden Indikationen:
- Schwierige Intubation.
- Extubationsversagen (definiert als Austausch eines Endotrachealtubus innerhalb von <48 Stunden nach der Extubation).
- Anhaltender Stridor. •Akute unerklärliche Atemnot.• Lokalisierte Hyperinflation.
- Verdacht auf Fremdkörper.
- Anhaltendes und wiederkehrendes Keuchen.
- Anhaltende und wiederkehrende Atelektasen.
- Ungeklärte Hämoptyse
Ausschlusskriterien:
- Alter (< 1 Monat und > 18 Jahre)
- Schwere Hypoxämie
- Hämodynamische Instabilität
- Unkorrigierte Blutungsdiathese
- Ungelöste Lungeninfektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Studiengruppe
Schwerkranke Kinder mit Atemwegserkrankungen
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Bronchskopie bei schwerkranken Kindern mit Atemwegserkrankungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visualisierung von Atemwegsanomalien durch Bronchskopie
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Direkte Visualisierung der Atemwege durch Bronchskopie
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Während des Verfahrens
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Visualisierung von Atemwegsanomalien durch Computertomographie
Zeitfenster: Während des Verfahrens
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Beurteilung der Atemwege durch Computertomographie mit virtueller Bronchskopie
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Während des Verfahrens
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Midulla F, de Blic J, Barbato A, Bush A, Eber E, Kotecha S, Haxby E, Moretti C, Pohunek P, Ratjen F; ERS Task Force. Flexible endoscopy of paediatric airways. Eur Respir J. 2003 Oct;22(4):698-708. doi: 10.1183/09031936.02.00113202.
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- Faro A, Wood RE, Schechter MS, Leong AB, Wittkugel E, Abode K, Chmiel JF, Daines C, Davis S, Eber E, Huddleston C, Kilbaugh T, Kurland G, Midulla F, Molter D, Montgomery GS, Retsch-Bogart G, Rutter MJ, Visner G, Walczak SA, Ferkol TW, Michelson PH; American Thoracic Society Ad Hoc Committee on Flexible Airway Endoscopy in Children. Official American Thoracic Society technical standards: flexible airway endoscopy in children. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 1;191(9):1066-80. doi: 10.1164/rccm.201503-0474ST.
- Schramm D, Freitag N, Nicolai T, Wiemers A, Hinrichs B, Amrhein P, DiDio D, Eich C, Landsleitner B, Eber E, Hammer J; Special Interest Group on Pediatric Bronchoscopy of the Society for Pediatric Pneumology (GPP) and invited Societies involved in pediatric airway endoscopy. Pediatric Airway Endoscopy: Recommendations of the Society for Pediatric Pneumology. Respiration. 2021;100(11):1128-1145. doi: 10.1159/000517125. Epub 2021 Jun 7.
- Rosenthal M. Bronchoscopy and infection. Paediatr Respir Rev. 2003 Jun;4(2):143-6. doi: 10.1016/s1526-0542(03)00025-3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- BVIAD
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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