- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06526780
Bronchoscopie versus imagerie dans le diagnostic des maladies des voies respiratoires chez les enfants gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un diagnostic correct est nécessaire pour un traitement efficace des maladies des voies respiratoires. Habituellement nécessaire pour ces traitements invasifs. La « référence » pour l’identification et le diagnostic des pathologies trachéobronchiques est la bronchoscopie rigide ou à fibre optique. La fibre optique est une procédure généralement sûre, même si elle peut avoir des effets négatifs, en particulier chez les patients les plus à risque. Par conséquent, il est important de développer et d’améliorer continuellement les procédures non invasives permettant l’examen des voies respiratoires.
Les voies respiratoires laryngotrachéales et bronchiques sont touchées par un large éventail de maladies, et l'imagerie est essentielle pour évaluer ces anomalies. L'emplacement, l'étendue et le type de ces lésions peuvent être déterminés avec une grande précision à l'aide de la tomodensitométrie.
La bronchoscopie permet la visualisation directe de la trachée et des bronches à l'aide d'un bronchoscope à tube ouvert rigide ou d'un oscilloscope à fibre optique flexible. L'évaluation détaillée des voies respiratoires par bronchoscopie offre des avantages par rapport à d'autres outils de diagnostic et permet des procédures interventionnelles telles que la biopsie des lésions, l'élimination des corps étrangers, les dilatations de la sténose et l'obtention d'échantillons pour analyse cytologique et microbiologique.
La bronchoscopie peut être réalisée à l'aide d'instruments rigides ou flexibles en fonction des besoins des patients. Les voies respiratoires pédiatriques sont sensiblement différentes de celles des adultes. Il est de plus petite taille, la proportion du larynx et de la trachée est plus importante que celle des adultes et l'épiglotte est plus postérieure et plus étroite.
La bronchoscopie à fibre optique avec ou sans lavage broncho-alvéolaire est particulièrement importante dans le diagnostic et le traitement de problèmes respiratoires spécifiques chez les nourrissons et les enfants gravement malades hospitalisés dans l'unité de soins intensifs pédiatriques. Il s'agit de situations telles que le collapsus pulmonaire segmentaire, les infections pulmonaires, y compris les infections communautaires et pneumonie associée à la ventilation, infections pulmonaires chez les hôtes immunodéprimés et hémorragie pulmonaire. De plus, la bronchscopie joue un rôle particulier dans les problèmes des voies respiratoires chez les patients pédiatriques très malades. Cela peut être crucial dans l'intubation des voies respiratoires difficiles et dans l'évaluation des anomalies des voies respiratoires.
Les indications de la bronchoscopie sont diverses : stridor persistant, anomalies congénitales, anatomiques ou acquises, respiration sifflante persistante, hémoptysie, atélectasie persistante ou récurrente, pneumonie persistante ou récurrente et hyperinflation localisée. D'autres utilisations de la bronchoscopie sont le lavage broncho-alvéolaire, l'obtention d'échantillons de biopsie et l'aspiration des sécrétions. Des exemples de bronchoscopie thérapeutique consistent à administrer des médicaments et à retirer des corps étrangers.
Les contre-indications absolues à la bronchoscopie comprennent une hypoxémie sévère, une instabilité hémodynamique et une diathèse hémorragique non corrigée. L'hypertension pulmonaire sévère et la cardiomyopathie cyanotique congénitale avec augmentation de la circulation collatérale bronchique sont des contre-indications relatives. De plus, les instabilités du rachis cervical ou la transition atlanto-occipitale sont considérées comme des contre-indications relatives à la bronchoscopie rigide.
La complication courante de la bronchoscopie est liée à l'anesthésie, aux traumatismes mécaniques (épistaxis, pneumothorax et hémoptysie), à l'hypoxémie, au laryngospasme, à la fièvre post-lavage et à l'infection.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Azza Ah Eltayeb
- Numéro de téléphone: 201006863277
- E-mail: azeltayeb@aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ismail L Mohamad
- Numéro de téléphone: 201063398967
- E-mail: ismail231@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge 1 mois : 18 ans.
- Patients gravement malades avec suspicion de maladies des voies respiratoires pour les indications suivantes :
- Intubation difficile.
- échec de l'extubation (défini comme le remplacement d'une sonde endotrachéale <48 heures après l'extubation).
- Stridor persistant. •Détresse respiratoire aiguë inexpliquée.• Hyperinflation localisée.
- Corps étranger suspecté.
- Des respirations sifflantes persistantes et récurrentes.
- Atélectasie persistante et récurrente.
- Hémoptysie inexpliquée
Critère d'exclusion:
- Âge ( < 1 mois et > 18 ans )
- Hypoxémie sévère
- Instabilité hémodynamique
- Diathèse hémorragique non corrigée
- Infection pulmonaire non résolue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Enfants gravement malades atteints de maladies des voies respiratoires
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Bronchscopie chez les enfants gravement malades atteints de maladies des voies respiratoires
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Visualisation des anomalies des voies respiratoires par bronchscopie
Délai: Pendant la procédure
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Visualisation directe des voies respiratoires par bronchscopie
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Pendant la procédure
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Visualisation des anomalies des voies respiratoires par tomodensitométrie
Délai: Pendant la procédure
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Évaluation des voies respiratoires par tomodensitométrie avec bronchscopie virtuelle
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Pendant la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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