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Broncoscopia versus imágenes en el diagnóstico de enfermedades de las vías respiratorias en niños críticamente enfermos

24 de julio de 2024 actualizado por: AA Nagy, Assiut University
Los pacientes con sospecha de enfermedad de las vías respiratorias a menudo se someten a una evaluación diagnóstica que incluye radiografías de tórax, tomografías computarizadas y broncoscopia de fibra óptica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Es necesario un diagnóstico correcto para un tratamiento eficaz de las enfermedades de las vías respiratorias. Suele ser necesario para estos tratamientos invasivos. El "estándar de oro" para la identificación y el diagnóstico de patología traqueobronquial es la broncoscopia rígida o de fibra óptica. La fibra óptica es un procedimiento generalmente seguro, aunque puede tener efectos negativos, especialmente en pacientes de mayor riesgo. Por lo tanto, es importante desarrollar y mejorar continuamente procedimientos no invasivos que permitan el examen de las vías respiratorias.

Las vías respiratorias laringotraqueal y bronquial se ven afectadas por una amplia gama de enfermedades y las imágenes son esenciales para evaluar estas anomalías. La ubicación, el alcance y el tipo de estas lesiones se pueden determinar con gran precisión mediante tomografía computarizada.

La broncoscopia permite la visualización directa de la tráquea y los bronquios mediante un broncoscopio de tubo abierto rígido o un endoscopio de fibra óptica flexible. La evaluación detallada de las vías respiratorias con broncoscopia ofrece ventajas sobre otras herramientas de diagnóstico y permite procedimientos intervencionistas como biopsia de lesiones, extracción de cuerpos extraños, dilataciones de estenosis y obtención de muestras para análisis citológicos y microbiológicos.

La broncoscopia se puede realizar con instrumentos rígidos o flexibles según las necesidades de los pacientes. La vía aérea pediátrica es notablemente diferente a la de los adultos. Es de menor tamaño, la proporción de laringe y tráquea es mayor en comparación con los adultos y la epiglotis es más posterior y estrecha.

La broncoscopia de fibra óptica con o sin lavado broncoalveolar es particularmente importante en el diagnóstico y tratamiento de problemas respiratorios específicos en bebés y niños críticamente enfermos hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos pediátricos. Estos comprenden situaciones como colapso pulmonar segmentario, infecciones pulmonares, incluidas las adquiridas en la comunidad y neumonía asociada a ventilador, infecciones pulmonares en huéspedes inmunocomprometidos y hemorragia pulmonar. Además, la broncoscopia tiene un papel especial en los problemas de las vías respiratorias en pacientes pediátricos muy enfermos. Puede ser crucial en la intubación de las vías respiratorias difíciles y en la evaluación de anomalías de las vías respiratorias.

Existen diversas indicaciones para la broncoscopia: estridor persistente, anomalías congénitas, anatómicas o adquiridas, sibilancias persistentes, hemoptisis, atelectasias persistentes o recurrentes, neumonía persistente o recurrente e hiperinflación localizada. Otros usos de la broncoscopia son el lavado broncoalveolar, la obtención de muestras para biopsia y la aspiración de secreciones. Ejemplos de broncoscopia terapéutica son la administración de medicamentos y la extracción de cuerpos extraños.

Las contraindicaciones absolutas para la broncoscopia incluyen hipoxemia grave, inestabilidad hemodinámica y diátesis hemorrágica no corregida. La hipertensión pulmonar grave y la miocardiopatía cianótica congénita con aumento de la circulación colateral bronquial son contraindicaciones relativas. Además, las inestabilidades en la columna cervical o en la transición atlantooccipital se consideran contraindicaciones relativas para la broncoscopia rígida.

La complicación común de la broncoscopia está relacionada con anestesia, traumatismo mecánico (epistaxis, neumotórax y hemoptisis), hipoxemia, laringoespasmo, fiebre poslavado e infección.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Azza Ah Eltayeb
  • Número de teléfono: 201006863277
  • Correo electrónico: azeltayeb@aun.edu.eg

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ismail L Mohamad
  • Número de teléfono: 201063398967
  • Correo electrónico: ismail231@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 1 mes: 18 años.
  • Pacientes críticos con sospecha de enfermedades de las vías respiratorias para las siguientes indicaciones:
  • Intubación difícil.
  • fracaso de la extubación (definido como el reemplazo de un tubo endotraqueal dentro de <48 h después de la extubación).
  • Estridor persistente. •Dificultad respiratoria aguda inexplicable.• Hiperinflación localizada.
  • Sospecha de cuerpo extraño.
  • Sibilancias persistentes y recurrentes.
  • Atelectasias persistentes y recurrentes.
  • Hemoptisis inexplicable

Criterio de exclusión:

  • Edad ( < 1 mes y > 18 años )
  • hipoxemia severa
  • inestabilidad hemodinámica
  • Diátesis hemorrágica no corregida
  • Infección pulmonar no resuelta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de estudio
Niños en estado crítico con enfermedades de las vías respiratorias
Broncoscopia en niños críticos con enfermedades de las vías respiratorias.
Otros nombres:
  • tomografía computarizada de tórax con broncoscopia virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visualización de anomalías de las vías respiratorias mediante broncoscopia.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Visualización directa de las vías respiratorias mediante broncoscopia.
Durante el procedimiento
Visualización de anomalías de las vías respiratorias mediante tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Evaluación de las vías respiratorias mediante tomografía computarizada con broncoscopia virtual.
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BVIAD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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