- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06526780
중환자의 기도 질환 진단에서 기관지경 검사와 영상 검사의 비교
연구 개요
상세 설명
기도질환의 효과적인 치료를 위해서는 정확한 진단이 필요합니다. 일반적으로 이러한 침습적 치료에 필요합니다. 기관지 병리학 식별 및 진단을 위한 "최적 표준"은 경성 또는 광섬유 기관지경 검사입니다. 광섬유는 특히 위험이 더 큰 환자에게 부정적인 영향을 미칠 수 있지만 일반적으로 안전한 절차입니다. 그러므로 기도검사를 가능하게 하는 비침습적 시술법을 지속적으로 개발하고 개선하는 것이 중요하다.
후두기관 및 기관지 기도는 광범위한 질병의 영향을 받으며, 이러한 이상을 평가하려면 영상화가 필수적입니다. 컴퓨터 단층촬영을 사용하면 이러한 병변의 위치, 범위 및 유형을 매우 정확하게 확인할 수 있습니다.
기관지경술은 견고한 개방형 기관지경이나 유연한 광섬유 내시경을 사용하여 기관과 기관지를 직접 시각화할 수 있습니다. 기관지경술을 통한 기도의 상세한 평가는 다른 진단 도구에 비해 이점을 제공하며 병변 생검, 이물질 제거, 협착증 확장 및 세포학적 및 미생물학적 분석을 위한 샘플 확보와 같은 중재적 절차를 허용합니다.
기관지경술은 환자의 필요에 따라 단단하거나 유연한 기구를 사용하여 시행할 수 있습니다. 소아의 기도는 성인과 현저히 다릅니다. 성인에 비해 크기가 작고 후두와 기관의 비율이 더 높으며 후두개는 뒤쪽에 있고 좁습니다.
기관지 폐포 세척 유무에 관계없이 광섬유 기관지경 검사는 소아 중환자실에 입원한 중환자 및 어린이의 특정 호흡 문제를 진단하고 치료하는 데 특히 중요합니다. 이러한 상황은 분절 폐 허탈, 지역사회 획득 및 인공호흡기 관련 폐렴, 면역 저하된 숙주의 폐 감염 및 폐 출혈. 또한, 기관지경술은 매우 아픈 소아 환자의 기도 문제에 특별한 역할을 합니다. 이는 어려운 기도의 삽관 및 기도 기형 평가에 중요할 수 있습니다.
기관지경술에 대한 적응증은 다양합니다: 지속적인 천음음, 선천적, 해부학적 또는 후천적 기형, 지속적인 천명음, 객혈, 지속되거나 재발하는 무기폐, 지속되거나 재발하는 폐렴, 국소적인 과다팽창. 기관지경술의 다른 용도로는 기관지 폐포 세척, 생검 샘플 채취, 분비물 흡인 등이 있습니다. 치료용 기관지경술의 예로는 약물 투여와 이물질 제거 등이 있습니다.
기관지경술의 절대 금기 사항에는 심각한 저산소혈증, 혈역학적 불안정성, 교정되지 않은 출혈 체질 등이 있습니다. 중증 폐고혈압과 기관지 측부 순환이 증가된 선천성 청색증 심근병증은 상대적 금기사항입니다. 또한, 경추 또는 환추 후두 이행부의 불안정성은 경직성 기관지경술의 상대적 금기사항으로 간주됩니다.
기관지경술의 일반적인 합병증은 마취, 기계적 외상(코피, 기흉, 객혈), 저산소혈증, 후두경련, 세척 후 발열, 감염과 관련이 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Azza Ah Eltayeb
- 전화번호: 201006863277
- 이메일: azeltayeb@aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Ismail L Mohamad
- 전화번호: 201063398967
- 이메일: ismail231@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1개월 연령: 18세.
- 다음 징후에 대해 기도 질환이 의심되는 중환자:
- 어려운 삽관.
- 발관 실패(발관 후 48시간 이내에 기관내관을 교체하는 것으로 정의됨).
- 끈질긴 협착음. •설명할 수 없는 급성 호흡 곤란.• 국지적인 초인플레이션.
- 이물질이 의심됩니다.
- 지속적이고 반복적인 천명음.
- 지속적이고 반복적인 무기폐.
- 원인불명의 객혈
제외 기준:
- 연령( < 1개월 및 > 18세 )
- 심한 저산소혈증
- 혈역학적 불안정
- 교정되지 않은 출혈 체질
- 해결되지 않은 폐 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
기도 질환이 있는 중환자
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기도 질환이 있는 중환자의 기관지경 검사
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기관지경 검사를 통한 기도 이상 시각화
기간: 시술 중
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기관지경 검사를 통한 기도의 직접적인 시각화
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시술 중
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컴퓨터 단층촬영을 통한 기도 이상 시각화
기간: 시술 중
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가상 기관지경 검사를 이용한 컴퓨터 단층촬영을 통한 기도 평가
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시술 중
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soong WJ, Shiao AS, Jeng MJ, Lee YS, Tsao PC, Yang CF, Soong YH. Comparison between rigid and flexible laser supraglottoplasty in the treatment of severe laryngomalacia in infants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2011 Jun;75(6):824-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2011.03.016. Epub 2011 Apr 21.
- Midulla F, de Blic J, Barbato A, Bush A, Eber E, Kotecha S, Haxby E, Moretti C, Pohunek P, Ratjen F; ERS Task Force. Flexible endoscopy of paediatric airways. Eur Respir J. 2003 Oct;22(4):698-708. doi: 10.1183/09031936.02.00113202.
- Sinha V, Gurnani D, Barot DA. A study of applications of rigid bronchoscopy in pediatric patients. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jun;66(2):142-4. doi: 10.1007/s12070-013-0667-1. Epub 2013 Jun 27.
- Wood RE. Evaluation of the upper airway in children. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):266-71. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ff631e.
- Davidson MG, Coutts J, Bell G. Flexible bronchoscopy in pediatric intensive care. Pediatr Pulmonol. 2008 Dec;43(12):1188-92. doi: 10.1002/ppul.20910.
- Levin R, Kissoon N, Froese N. Fibreoptic and videoscopic indirect intubation techniques for intubation in children. Pediatr Emerg Care. 2009 Jul;25(7):473-9; quiz 480-2. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181aba8c1.
- Faro A, Wood RE, Schechter MS, Leong AB, Wittkugel E, Abode K, Chmiel JF, Daines C, Davis S, Eber E, Huddleston C, Kilbaugh T, Kurland G, Midulla F, Molter D, Montgomery GS, Retsch-Bogart G, Rutter MJ, Visner G, Walczak SA, Ferkol TW, Michelson PH; American Thoracic Society Ad Hoc Committee on Flexible Airway Endoscopy in Children. Official American Thoracic Society technical standards: flexible airway endoscopy in children. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 1;191(9):1066-80. doi: 10.1164/rccm.201503-0474ST.
- Schramm D, Freitag N, Nicolai T, Wiemers A, Hinrichs B, Amrhein P, DiDio D, Eich C, Landsleitner B, Eber E, Hammer J; Special Interest Group on Pediatric Bronchoscopy of the Society for Pediatric Pneumology (GPP) and invited Societies involved in pediatric airway endoscopy. Pediatric Airway Endoscopy: Recommendations of the Society for Pediatric Pneumology. Respiration. 2021;100(11):1128-1145. doi: 10.1159/000517125. Epub 2021 Jun 7.
- Rosenthal M. Bronchoscopy and infection. Paediatr Respir Rev. 2003 Jun;4(2):143-6. doi: 10.1016/s1526-0542(03)00025-3.
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