- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06526780
Bronchoskopia a obrazowanie w diagnostyce chorób dróg oddechowych u dzieci w stanie krytycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby skutecznie leczyć choroby dróg oddechowych, konieczna jest prawidłowa diagnoza. Zwykle niezbędny przy tego typu inwazyjnych zabiegach. „Złotym standardem” identyfikacji i diagnostyki patologii tchawiczo-oskrzelowej jest bronchoskopia sztywna lub światłowodowa. Światłowód jest procedurą ogólnie bezpieczną, chociaż może mieć negatywne skutki, szczególnie u pacjentów z grupy większego ryzyka. Dlatego ważne jest ciągłe rozwijanie i udoskonalanie nieinwazyjnych procedur umożliwiających badanie dróg oddechowych.
Drogi oddechowe krtaniowo-tchawicze i oskrzelowe są dotknięte wieloma chorobami, a obrazowanie jest niezbędne do oceny tych anomalii. Lokalizację, zakres i rodzaj tych zmian można określić z dużą dokładnością za pomocą tomografii komputerowej.
Bronchoskopia umożliwia bezpośrednią wizualizację tchawicy i oskrzeli za pomocą bronchoskopu ze sztywną rurką otwartą lub giętkiego zakresu światłowodowego. Szczegółowa ocena dróg oddechowych za pomocą bronchoskopii ma przewagę nad innymi narzędziami diagnostycznymi i pozwala na wykonanie zabiegów interwencyjnych, takich jak biopsja zmian, usunięcie ciał obcych, poszerzenie zwężeń oraz pobranie wycinków do badań cytologicznych i mikrobiologicznych.
Bronchoskopię można wykonywać za pomocą narzędzi sztywnych lub elastycznych, w zależności od potrzeb pacjenta. Drogi oddechowe dzieci znacznie różnią się od dróg oddechowych dorosłych. Jest mniejszy, proporcja krtani i tchawicy jest większa w porównaniu do dorosłych, a nagłośnia jest bardziej tylna i węższa.
Bronchoskopia światłowodowa z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym lub bez jest szczególnie ważna w diagnostyce i leczeniu specyficznych problemów oddechowych u krytycznie chorych niemowląt i dzieci hospitalizowanych na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej. Obejmują one takie sytuacje, jak segmentowe zapadnięcie płuc, infekcje płuc, w tym pozaszpitalne i pozaszpitalne zapalenie płuc związane z respiratorem, zakażenia płuc u pacjentów z obniżoną odpornością i krwawienie płucne. Ponadto bronchskopia odgrywa szczególną rolę w leczeniu problemów z drogami oddechowymi u ciężko chorych dzieci i młodzieży. Może mieć znaczenie w intubacji trudnych dróg oddechowych i ocenie nieprawidłowości w drogach oddechowych.
Istnieją różne wskazania do bronchoskopii: uporczywy stridor, wady wrodzone, anatomiczne lub nabyte, uporczywy świszczący oddech, krwioplucie, uporczywa lub nawracająca niedodma, uporczywe lub nawracające zapalenie płuc oraz miejscowa hiperinflacja. Inne zastosowania bronchoskopii to płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe, pobieranie próbek z biopsji i aspiracja wydzieliny. Przykładami bronchoskopii terapeutycznej jest podawanie leków i usuwanie ciał obcych.
Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do bronchoskopii są ciężka hipoksemia, niestabilność hemodynamiczna i nieskorygowana skaza krwotoczna. Przeciwwskazaniem względnym jest ciężkie nadciśnienie płucne i wrodzona kardiomiopatia sinicza ze zwiększonym krążeniem obocznym oskrzelowym. Ponadto niestabilność odcinka szyjnego kręgosłupa lub przejścia szczytowo-potylicznego uważa się za względne przeciwwskazanie do sztywnej bronchoskopii.
Najczęstsze powikłania bronchoskopii są związane ze znieczuleniem, urazem mechanicznym (krwawienie z nosa, odma opłucnowa i krwioplucie), hipoksemią, skurczem krtani, gorączką po płukaniu i infekcją.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Azza Ah Eltayeb
- Numer telefonu: 201006863277
- E-mail: azeltayeb@aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ismail L Mohamad
- Numer telefonu: 201063398967
- E-mail: ismail231@aun.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 1 miesiąc: 18 lat.
- Pacjenci w stanie krytycznym z podejrzeniem chorób dróg oddechowych w następujących wskazaniach:
- Trudna intubacja.
- niepowodzenie ekstubacji (definiowane jako wymiana rurki dotchawiczej w ciągu <48 godzin od ekstubacji).
- Uporczywy stridor. •Ostra niewyjaśniona niewydolność oddechowa. • Zlokalizowana hiperinflacja.
- Podejrzewa się ciało obce.
- Uporczywy i nawracający świszczący oddech.
- Trwała i nawracająca niedodma.
- Niewyjaśnione krwioplucie
Kryteria wyłączenia:
- Wiek ( < 1 miesiąc i > 18 lat )
- Ciężka hipoksemia
- Niestabilność hemodynamiczna
- Nieskorygowana skaza krwotoczna
- Nierozwiązana infekcja płuc
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Krytycznie chore dzieci z chorobami dróg oddechowych
|
Bronchskopia u dzieci w stanie krytycznym z chorobami dróg oddechowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualizacja nieprawidłowości w drogach oddechowych metodą bronchoskopii
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Bezpośrednia wizualizacja dróg oddechowych metodą bronchoskopii
|
Podczas zabiegu
|
|
Wizualizacja nieprawidłowości w drogach oddechowych za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: Podczas zabiegu
|
Ocena dróg oddechowych za pomocą tomografii komputerowej z wirtualną bronchoskopią
|
Podczas zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Soong WJ, Shiao AS, Jeng MJ, Lee YS, Tsao PC, Yang CF, Soong YH. Comparison between rigid and flexible laser supraglottoplasty in the treatment of severe laryngomalacia in infants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2011 Jun;75(6):824-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2011.03.016. Epub 2011 Apr 21.
- Midulla F, de Blic J, Barbato A, Bush A, Eber E, Kotecha S, Haxby E, Moretti C, Pohunek P, Ratjen F; ERS Task Force. Flexible endoscopy of paediatric airways. Eur Respir J. 2003 Oct;22(4):698-708. doi: 10.1183/09031936.02.00113202.
- Sinha V, Gurnani D, Barot DA. A study of applications of rigid bronchoscopy in pediatric patients. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jun;66(2):142-4. doi: 10.1007/s12070-013-0667-1. Epub 2013 Jun 27.
- Wood RE. Evaluation of the upper airway in children. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):266-71. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ff631e.
- Davidson MG, Coutts J, Bell G. Flexible bronchoscopy in pediatric intensive care. Pediatr Pulmonol. 2008 Dec;43(12):1188-92. doi: 10.1002/ppul.20910.
- Levin R, Kissoon N, Froese N. Fibreoptic and videoscopic indirect intubation techniques for intubation in children. Pediatr Emerg Care. 2009 Jul;25(7):473-9; quiz 480-2. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181aba8c1.
- Faro A, Wood RE, Schechter MS, Leong AB, Wittkugel E, Abode K, Chmiel JF, Daines C, Davis S, Eber E, Huddleston C, Kilbaugh T, Kurland G, Midulla F, Molter D, Montgomery GS, Retsch-Bogart G, Rutter MJ, Visner G, Walczak SA, Ferkol TW, Michelson PH; American Thoracic Society Ad Hoc Committee on Flexible Airway Endoscopy in Children. Official American Thoracic Society technical standards: flexible airway endoscopy in children. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 1;191(9):1066-80. doi: 10.1164/rccm.201503-0474ST.
- Schramm D, Freitag N, Nicolai T, Wiemers A, Hinrichs B, Amrhein P, DiDio D, Eich C, Landsleitner B, Eber E, Hammer J; Special Interest Group on Pediatric Bronchoscopy of the Society for Pediatric Pneumology (GPP) and invited Societies involved in pediatric airway endoscopy. Pediatric Airway Endoscopy: Recommendations of the Society for Pediatric Pneumology. Respiration. 2021;100(11):1128-1145. doi: 10.1159/000517125. Epub 2021 Jun 7.
- Rosenthal M. Bronchoscopy and infection. Paediatr Respir Rev. 2003 Jun;4(2):143-6. doi: 10.1016/s1526-0542(03)00025-3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BVIAD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .