- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06526780
Bronkoskopia vs. kuvantaminen hengitystiesairauksien diagnosoinnissa kriittisesti sairailla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oikea diagnoosi on välttämätön hengitystiesairauksien tehokkaan hoidon kannalta. Yleensä tarvitaan näitä invasiivisia hoitoja varten. Trakeobronkiaalisen patologian tunnistamisen ja diagnoosin "kultastandardi" on jäykkä tai kuituoptinen bronkoskopia. Kuituoptiikka on menetelmä, joka on yleensä turvallinen, vaikka sillä voi olla kielteisiä vaikutuksia, erityisesti potilailla, joilla on suurempi riski. Siksi on tärkeää jatkuvasti kehittää ja parantaa ei-invasiivisia menetelmiä, jotka mahdollistavat hengitysteiden tutkimuksen.
Kurkunpään ja keuhkoputken hengitysteihin vaikuttavat monet sairaudet, ja kuvantaminen on välttämätöntä näiden poikkeavuuksien arvioimiseksi. Näiden leesioiden sijainti, laajuus ja tyyppi voidaan määrittää erittäin tarkasti tietokonetomografian avulla.
Bronkoskopia mahdollistaa henkitorven ja keuhkoputkien suoran visualisoinnin jäykällä avoimella putkibronkoskoopilla tai joustavalla kuituoptisella kiikaritähtäimellä. Hengitysteiden yksityiskohtainen arviointi bronkoskopialla tarjoaa etuja muihin diagnostisiin välineisiin verrattuna ja mahdollistaa interventiotoimenpiteet, kuten leesioiden biopsian, vieraiden kappaleiden poistamisen, ahtauman laajenemisen ja näytteiden oton sytologista ja mikrobiologista analyysiä varten.
Bronkoskopia voidaan tehdä joko jäykillä tai joustavilla instrumenteilla potilaan tarpeiden mukaan. Lasten hengitystiet eroavat huomattavasti aikuisten hengitystiestä. Se on kooltaan pienempi, kurkunpään ja henkitorven osuus on suurempi kuin aikuisilla ja kurkunpääntulehdus on taaempi ja kapeampi.
Kuituoptinen bronkoskopia bronkoalveolaarisen huuhtelun kanssa tai ilman sitä on erityisen tärkeä erityisten hengitysvaikeuksien diagnosoinnissa ja hoidossa kriittisesti sairailla imeväisillä ja lasten teho-osastolla sairaalahoidossa. Näitä ovat tilanteet, kuten segmentaalinen keuhkojen kollapsi, keuhkoinfektiot, mukaan lukien yhteisössä hankitut ja hengityskoneeseen liittyvä keuhkokuume, keuhkoinfektiot immuunipuutteisilla isännillä ja keuhkoverenvuoto. Lisäksi bronkskopialla on erityinen rooli hengitystieongelmissa erittäin sairailla lapsipotilailla. Se voi olla ratkaisevaa vaikeiden hengitysteiden intubaatiossa ja hengitysteiden poikkeavuuksien arvioinnissa.
Bronkoskoopialla on useita indikaatioita: jatkuva stridor, synnynnäiset, anatomiset tai hankitut poikkeavuudet, jatkuva hengityksen vinkuminen, hemoptysis, jatkuva tai toistuva atelektaasi, jatkuva tai toistuva keuhkokuume ja paikallinen hyperinflaatio. Muita bronkoskopian käyttötapoja ovat bronkoalveolaarinen huuhtelu, biopsianäytteiden ottaminen ja eritteiden aspiraatio. Esimerkkejä terapeuttisesta bronkoskoopiasta ovat lääkkeiden antaminen ja vieraiden esineiden poistaminen.
Bronkoskopian ehdottomia vasta-aiheita ovat vakava hypoksemia, hemodynaaminen epävakaus ja korjaamaton verenvuotodiateesi. Vaikea keuhkoverenpainetauti ja synnynnäinen syanoottinen kardiomyopatia, johon liittyy lisääntynyt keuhkoputkien kollateraalinen verenkierto, ovat suhteellisia vasta-aiheita. Lisäksi kohdunkaulan selkärangan tai atlanton okcipitaalisen siirtymän epävakautta pidetään suhteellisena vasta-aiheena jäykkään bronkoskopiaan.
Bronkoskoopian yleisin komplikaatio liittyy anestesiaan, mekaaniseen traumaan (nenäverenvuoto, ilmarinta ja hemoptyysi), hypoksemiaan, kurkunpään kouristukseen, huuhtelun jälkeiseen kuumeeseen ja infektioon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Azza Ah Eltayeb
- Puhelinnumero: 201006863277
- Sähköposti: azeltayeb@aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ismail L Mohamad
- Puhelinnumero: 201063398967
- Sähköposti: ismail231@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 1 kuukausi: 18 vuotta.
- Kriittisesti sairaat potilaat, joilla epäillään hengitystiesairauksia seuraaviin indikaatioihin:
- Vaikea intubaatio.
- ekstubaatiohäiriö (määritelty endotrakeaaliputken vaihtamiseksi alle 48 tunnin kuluessa ekstubaatiosta).
- Jatkuva stridori. •Akuutti selittämätön hengitysvaikeus.• Paikallinen hyperinflaatio.
- Epäilty vieras esine.
- Jatkuva ja toistuva hengityksen vinkuminen.
- Pysyvä ja toistuva atelektaasi.
- Selittämätön hemoptysis
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ( < 1 kuukausi ja > 18 vuotta )
- Vaikea hypoksemia
- Hemodynaaminen epävakaus
- Korjaamaton verenvuotodiateesi
- Ratkaisematon keuhkotulehdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Kriittisesti sairaat lapset, joilla on hengitystiesairauksia
|
Bronkskoopia vakavasti sairailla lapsilla, joilla on hengitystiesairauksia
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden poikkeavuuksien visualisointi bronskopialla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Hengitysteiden suora visualisointi bronkskopialla
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Hengitysteiden poikkeavuuksien visualisointi tietokonetomografialla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Hengitysteiden arviointi tietokonetomografialla virtuaalisella bronkskopialla
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Soong WJ, Shiao AS, Jeng MJ, Lee YS, Tsao PC, Yang CF, Soong YH. Comparison between rigid and flexible laser supraglottoplasty in the treatment of severe laryngomalacia in infants. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2011 Jun;75(6):824-9. doi: 10.1016/j.ijporl.2011.03.016. Epub 2011 Apr 21.
- Midulla F, de Blic J, Barbato A, Bush A, Eber E, Kotecha S, Haxby E, Moretti C, Pohunek P, Ratjen F; ERS Task Force. Flexible endoscopy of paediatric airways. Eur Respir J. 2003 Oct;22(4):698-708. doi: 10.1183/09031936.02.00113202.
- Sinha V, Gurnani D, Barot DA. A study of applications of rigid bronchoscopy in pediatric patients. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2014 Jun;66(2):142-4. doi: 10.1007/s12070-013-0667-1. Epub 2013 Jun 27.
- Wood RE. Evaluation of the upper airway in children. Curr Opin Pediatr. 2008 Jun;20(3):266-71. doi: 10.1097/MOP.0b013e3282ff631e.
- Davidson MG, Coutts J, Bell G. Flexible bronchoscopy in pediatric intensive care. Pediatr Pulmonol. 2008 Dec;43(12):1188-92. doi: 10.1002/ppul.20910.
- Levin R, Kissoon N, Froese N. Fibreoptic and videoscopic indirect intubation techniques for intubation in children. Pediatr Emerg Care. 2009 Jul;25(7):473-9; quiz 480-2. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181aba8c1.
- Faro A, Wood RE, Schechter MS, Leong AB, Wittkugel E, Abode K, Chmiel JF, Daines C, Davis S, Eber E, Huddleston C, Kilbaugh T, Kurland G, Midulla F, Molter D, Montgomery GS, Retsch-Bogart G, Rutter MJ, Visner G, Walczak SA, Ferkol TW, Michelson PH; American Thoracic Society Ad Hoc Committee on Flexible Airway Endoscopy in Children. Official American Thoracic Society technical standards: flexible airway endoscopy in children. Am J Respir Crit Care Med. 2015 May 1;191(9):1066-80. doi: 10.1164/rccm.201503-0474ST.
- Schramm D, Freitag N, Nicolai T, Wiemers A, Hinrichs B, Amrhein P, DiDio D, Eich C, Landsleitner B, Eber E, Hammer J; Special Interest Group on Pediatric Bronchoscopy of the Society for Pediatric Pneumology (GPP) and invited Societies involved in pediatric airway endoscopy. Pediatric Airway Endoscopy: Recommendations of the Society for Pediatric Pneumology. Respiration. 2021;100(11):1128-1145. doi: 10.1159/000517125. Epub 2021 Jun 7.
- Rosenthal M. Bronchoscopy and infection. Paediatr Respir Rev. 2003 Jun;4(2):143-6. doi: 10.1016/s1526-0542(03)00025-3.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BVIAD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .