Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchoskopie versus zobrazování v diagnostice onemocnění dýchacích cest u kriticky nemocných dětí

24. července 2024 aktualizováno: AA Nagy, Assiut University
Pacienti s podezřením na onemocnění dýchacích cest často procházejí diagnostickým vyšetřením, které zahrnuje rentgen hrudníku, skenování počítačovou tomografií a bronchoskopii z optických vláken.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro účinnou léčbu onemocnění dýchacích cest je nezbytná správná diagnóza. Obvykle nezbytné pro tyto invazivní léčby. „Zlatým standardem“ pro identifikaci a diagnostiku tracheobronchiální patologie je rigidní bronchoskopie nebo bronchoskopie z optických vláken. Vláknová optika je postup, který je obecně bezpečný, i když může mít negativní účinky, zejména u pacientů, kteří jsou více ohroženi. Proto je důležité neustále vyvíjet a zdokonalovat neinvazivní postupy umožňující vyšetření dýchacích cest.

Laryngotracheální a bronchiální dýchací cesty jsou postiženy širokým spektrem onemocnění a pro posouzení těchto anomálií je nezbytné zobrazení. Lokalizaci, rozsah a typ těchto lézí lze s velkou přesností určit pomocí počítačové tomografie.

Bronchoskopie umožňuje přímou vizualizaci průdušnice a průdušek pomocí rigidního bronchoskopu s otevřenou trubicí nebo flexibilního optického mikroskopu. Podrobné hodnocení dýchacích cest pomocí bronchoskopie nabízí výhody oproti jiným diagnostickým nástrojům a umožňuje intervenční postupy, jako je biopsie lézí, odstranění cizích těles, dilatace stenózy a získání vzorků pro cytologické a mikrobiologické analýzy.

Bronchoskopii lze provádět buď pevnými nebo flexibilními nástroji v závislosti na potřebách pacientů. Dětské dýchací cesty se výrazně liší od dospělých. Je menší velikosti, podíl hrtanu a průdušnice je větší než u dospělých a epiglottis je více zadní a užší.

Bronchoskopie z optických vláken s bronchoalveolární laváží nebo bez ní je zvláště důležitá při diagnostice a léčbě specifických respiračních problémů u kriticky nemocných kojenců a dětí hospitalizovaných na pediatrické jednotce intenzivní péče. Patří sem situace, jako je segmentální plicní kolaps, plicní infekce včetně komunitních a ventilátorová pneumonie, plicní infekce u imunokompromitovaných hostitelů a plicní krvácení. Kromě toho má bronchoskopie zvláštní roli při potížích s dýchacími cestami u velmi nemocných dětských pacientů. Může být rozhodující při intubaci obtížných dýchacích cest a při hodnocení anomálií dýchacích cest.

Existují různé indikace pro bronchoskopii: přetrvávající stridor, vrozené, anatomické nebo získané anomálie, přetrvávající pískoty, hemoptýza, přetrvávající nebo opakující se atelektáza, přetrvávající nebo opakující se pneumonie a lokalizovaná hyperinflace. Další použití bronchoskopie jsou bronchoalveolární laváž, získávání vzorků biopsie a aspirace sekretů. Příklady terapeutické bronchoskopie jsou podávání léků a odstraňování cizích těles.

Mezi absolutní kontraindikace bronchoskopie patří závažná hypoxémie, hemodynamická nestabilita a nekorigovaná hemoragická diatéza. Těžká plicní hypertenze a vrozená cyanotická kardiomyopatie se zvýšenou bronchiální kolaterální cirkulací jsou relativní kontraindikace. Za relativní kontraindikaci rigidní bronchoskopie jsou navíc považovány nestability v krční páteři nebo atlantookcipitálním přechodu.

Běžná komplikace bronchoskopie souvisí s anestezií, mechanickým traumatem (epistaxií, pneumotorax a hemoptýza), hypoxémií, laryngospasmem, horečkou po výplachu a infekcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 1 měsíc: 18 let.
  • Kriticky nemocní pacienti s podezřením na onemocnění dýchacích cest pro následující indikace:
  • Obtížná intubace.
  • selhání extubace (definované jako výměna endotracheální kanyly do 48 hodin po extubaci).
  • Trvalý stridor. •Akutní nevysvětlitelné dýchací potíže.• Lokalizovaná hyperinflace.
  • Podezření na cizí těleso.
  • Přetrvávající a opakující se pískoty.
  • Perzistentní a rekurentní atelektáza.
  • Nevysvětlitelná hemoptýza

Kritéria vyloučení:

  • Věk (< 1 měsíc a > 18 let)
  • Těžká hypoxémie
  • Hemodynamická nestabilita
  • Nekorigovaná krvácivá diatéza
  • Nevyřešená plicní infekce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Kriticky nemocné děti s onemocněním dýchacích cest
Bronchoskopie u kriticky nemocných dětí s onemocněním dýchacích cest
Ostatní jména:
  • skenování hrudníku počítačovou tomografií s virtuální bronchoskopií

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizualizace abnormalit dýchacích cest pomocí bronchoskopie
Časové okno: Během procedury
Přímá vizualizace dýchacích cest bronchoskopií
Během procedury
Vizualizace abnormalit dýchacích cest pomocí počítačové tomografie
Časové okno: Během procedury
Posouzení dýchacích cest pomocí počítačové tomografie s virtuální bronchoskopií
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BVIAD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit