Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Broncoscopia e imaging nella diagnosi delle malattie delle vie aeree nei bambini critici

24 luglio 2024 aggiornato da: AA Nagy, Assiut University
I pazienti con sospetta malattia delle vie aeree spesso vengono sottoposti a una valutazione diagnostica che comprende radiografie del torace, scansioni di tomografia computerizzata e broncoscopia a fibre ottiche.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una diagnosi corretta è necessaria per una terapia efficace delle malattie delle vie aeree. Di solito necessario per questi trattamenti invasivi. Il "gold standard" per l'identificazione e la diagnosi della patologia tracheobronchiale è la broncoscopia rigida o a fibra ottica. La fibra ottica è una procedura generalmente sicura, anche se può avere effetti negativi, soprattutto nei pazienti maggiormente a rischio. Pertanto, è importante sviluppare e migliorare continuamente procedure non invasive che consentano l’esame delle vie aeree.

Le vie aeree laringotracheali e bronchiali sono colpite da un'ampia gamma di malattie e l'imaging è essenziale per valutare queste anomalie. La posizione, la portata e il tipo di queste lesioni possono essere determinati con grande precisione utilizzando la tomografia computerizzata.

La broncoscopia consente la visualizzazione diretta della trachea e dei bronchi mediante broncoscopio a tubo rigido aperto o cannocchiale a fibra ottica flessibile. La valutazione dettagliata delle vie aeree con la broncoscopia offre vantaggi rispetto ad altri strumenti diagnostici e consente procedure interventistiche come la biopsia delle lesioni, la rimozione di corpi estranei, dilatazioni di stenosi e l'ottenimento di campioni per l'analisi citologica e microbiologica.

La broncoscopia può essere eseguita con strumenti rigidi o flessibili a seconda delle esigenze dei pazienti. Le vie aeree pediatriche sono notevolmente diverse da quelle degli adulti. È di dimensioni più piccole, la proporzione della laringe e della trachea è maggiore rispetto agli adulti e l'epiglottide è più posteriore e più stretta.

La broncoscopia a fibre ottiche con o senza lavaggio broncoalveolare è particolarmente importante nella diagnosi e nel trattamento di specifici problemi respiratori nei neonati critici e nei bambini ricoverati nell'unità di terapia intensiva pediatrica. Questi comprendono situazioni come collasso polmonare segmentale, infezioni polmonari comprese quelle acquisite in comunità e polmonite associata al ventilatore, infezioni polmonari in ospiti immunocompromessi e sanguinamento polmonare. Inoltre, la broncoscopia ha un ruolo speciale nei problemi delle vie aeree nei pazienti pediatrici molto malati. Può essere cruciale nell'intubazione delle vie aeree difficili e nella valutazione delle anomalie delle vie aeree.

Esistono varie indicazioni alla broncoscopia: stridore persistente, anomalie congenite, anatomiche o acquisite, respiro sibilante persistente, emottisi, atelettasia persistente o ricorrente, polmonite persistente o ricorrente e iperinflazione localizzata. Altri usi della broncoscopia sono il lavaggio broncoalveolare, il prelievo di campioni bioptici e l'aspirazione delle secrezioni. Esempi di broncoscopia terapeutica sono la somministrazione di farmaci e la rimozione di corpi estranei.

Le controindicazioni assolute alla broncoscopia comprendono grave ipossiemia, instabilità emodinamica e diatesi emorragica non corretta. Controindicazioni relative sono l’ipertensione polmonare grave e la cardiomiopatia cianotica congenita con aumento dei circoli collaterali bronchiali. Inoltre, le instabilità del rachide cervicale o della transizione atlanto-occipitale sono considerate controindicazioni relative alla broncoscopia rigida.

La complicanza comune della broncoscopia è correlata all'anestesia, al trauma meccanico (epistassi, pneumotorace ed emottisi), all'ipossiemia, al laringospasmo, alla febbre post-lavaggio e all'infezione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 1 mese: 18 anni.
  • Pazienti critici con sospetta malattia delle vie aeree per le seguenti indicazioni:
  • Intubazione difficile.
  • fallimento dell'estubazione (definito come la sostituzione di un tubo endotracheale entro <48 ore dall'estubazione).
  • Stridore persistente. •Distress respiratorio acuto inspiegabile.• Iperinflazione localizzata.
  • Sospetto corpo estraneo.
  • Sibili persistenti e ricorrenti.
  • Atelettasia persistente e ricorrente.
  • Emottisi inspiegabile

Criteri di esclusione:

  • Età (< 1 mese e > 18 anni)
  • Grave ipossiemia
  • Instabilità emodinamica
  • Diatesi emorragica non corretta
  • Infezione polmonare irrisolta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Bambini malati critici con malattie delle vie aeree
Broncoscopia in bambini critici con malattie delle vie aeree
Altri nomi:
  • Tomografia computerizzata del torace con broncoscopia virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visualizzazione delle anomalie delle vie aeree mediante broncoscopia
Lasso di tempo: Durante la procedura
Visualizzazione diretta delle vie aeree mediante broncoscopia
Durante la procedura
Visualizzazione delle anomalie delle vie aeree mediante tomografia computerizzata
Lasso di tempo: Durante la procedura
Valutazione delle vie aeree mediante tomografia computerizzata con broncoscopia virtuale
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BVIAD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi