レーザー加速を備えた透明なアライナーを使用した下切歯の叢生の治療結果の評価。
2024年7月24日 更新者：Huda Abdelhakim
レーザー加速を備えた透明なアライナーを使用した下切歯の叢生の治療結果の評価 (ランダム化対照研究)。
本研究は、透明なアライナーを使用した下切歯の叢生の矯正による矯正歯の移動速度に対する低レベルレーザー治療（LLLT）の効果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、配分比 1:1 の 2 群並行ランダム化臨床試験デザインを採用します。 この研究には、軽度から中等度の下前部叢生とクラスIの隅角不正咬合を有し、親知らずを除く歯の完全なセットを呈する16歳から23歳の参加者が含まれる。 適格な参加者は、クリアアライナー治療に加えてLLLTを受ける介入群、またはクリアアライナー治療のみを受ける対照群のいずれかにランダムに割り当てられます。
介入：
介入グループは、1 点あたり 0.2 W の電力、0.16 J のエネルギー、0.8 秒のパルス持続時間に調整された Biolase Epic X デバイスを使用して LLLT を受けます。 レーザーはターゲットの頬面の5点（頸部近心、遠心、中根、根尖近心、遠心）と舌面の4点（頚部近心、遠心、中根、中根尖）に照射されます。歯。 LLLT セッションは、毎週 7 回のセッションで実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Al-Azhar University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 礼儀正しく、従順で、やる気のある患者。
- 16歳から23歳までの患者。
- 軽度から中等度の前部下部混雑を有する患者。
- 歯が完全に揃っている（親知らずを除く）。
- クラス I 隅角不正咬合。
除外基準:
- 前歯を失った患者。
- クラス II または III の不正咬合 (歯または骨格)。
- 割り当てられた治療計画を妨げる可能性のある全身疾患。
- 特に下の前歯における歯周病。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
取り外し可能な透明なアライナーで治療された10人の患者
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透明なアライナー治療では、一連のカスタムメイドの透明なプラスチック製のアライナーを使用して、歯を希望の位置に徐々に移動させます。
これらのアライナーは歯に装着し、歯が徐々に移動するのに合わせて通常は毎週交換します。
治療プロセスは、3D モデルの作成に使用される歯のデジタル スキャンまたは印象から始まります。
このモデルは、適切な位置合わせを達成するために必要な正確な動きを計画するのに役立ちます。
治療中、患者は定期的に矯正歯科医を訪れ、進行状況を監視し、新しいアライナーのセットを受け取ります。
透明なアライナーは、従来の矯正装置と比較してその美しさと利便性で人気があります。
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実験的：実験グループ
10人の患者が、低レベルレーザーを使用して取り外し可能な透明なアライナーで治療されました
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透明なアライナー治療では、一連のカスタムメイドの透明なプラスチック製のアライナーを使用して、歯を希望の位置に徐々に移動させます。
これらのアライナーは歯に装着し、歯が徐々に移動するのに合わせて通常は毎週交換します。
治療プロセスは、3D モデルの作成に使用される歯のデジタル スキャンまたは印象から始まります。
このモデルは、適切な位置合わせを達成するために必要な正確な動きを計画するのに役立ちます。
治療中、患者は定期的に矯正歯科医を訪れ、進行状況を監視し、新しいアライナーのセットを受け取ります。
透明なアライナーは、従来の矯正装置と比較してその美しさと利便性で人気があります。
この介入には、歯科矯正治療を受けている患者に対する Epic X デバイスを使用した低レベルレーザー治療 (LLLT) の適用が含まれます。
このプロトコルは、透明なアライナーを使用した矯正治療の初期レベリングおよびアライメント段階での痛みの軽減と治療効果に対する LLLT の効果を評価するように設計されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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・ムラ指数が少ない
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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リトルイレギュラーリティインデックスは、歯の密集度を評価するために使用される定量的な方法です。
下顎前歯の接触点（犬歯から犬歯）の理想的な位置からの線形変位を測定します。
この測定は、スキャンされた 3D モデルを使用して矯正治療の前後に行われるため、歯並びの改善を客観的に評価できます。
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学習完了まで、平均6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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• 治療時間
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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アライナーの装着や歯間縮小などの処置を受けるなどの積極的な治療段階を含む、歯科矯正治療の期間は非常に重要に監視されます。
この有効な治療時間は、保持期間やアライナー交換間の休憩などの間隔を含む全体の治療期間とは異なります。
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学習完了まで、平均6か月
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• アライナーの数
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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アライナーの数の測定には、患者の歯科矯正治療に必要な透明なアライナーの総量を決定することが含まれます。
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学習完了まで、平均6か月
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• 患者の快適さと満足度
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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患者の快適さと満足度は、痛みのレベル、口腔内の不快感、全体的な治療経験を評価するために、ビジュアル アナログ スケール (VAS) などの標準化されたスケールを使用して評価されました。
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学習完了まで、平均6か月
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• 精錬率
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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歯科矯正における改良率とは、最適な歯の配置を達成するために治療中にアライナーや装置に行われる調整の頻度と範囲を指します。
通常、追加のアライナーの必要性を評価することによって測定されます。
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学習完了まで、平均6か月
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• デジタルキャストの精度
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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デジタルキャストの精度は、口腔内スキャンと従来の石膏モデルを比較する 3D 表面比較法を使用して評価されました。
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学習完了まで、平均6か月
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・歯の移動精度
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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このプロセスには、3D モデルを位置合わせして重ね合わせて、経時的な歯の変位の程度と方向を評価することが含まれます。
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学習完了まで、平均6か月
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• ソフトウェアの予測可能性
時間枠：学習完了まで、平均6か月
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3D モデルを重ね合わせて、予測された歯の動きの精度を実際の結果と比較して分析しました。
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学習完了まで、平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Samir A Ibrahim, professor、Al-Azhar University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Tamer I, Oztas E, Marsan G. Orthodontic Treatment with Clear Aligners and The Scientific Reality Behind Their Marketing: A Literature Review. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):241-246. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.18083. eCollection 2019 Dec.
- Das PJ, Dkhar W, Pradhan A. An Evaluation of Dental Crowding in Relation to the Mesiodistal Crown Widths and Arch Dimensions in Southern Indian Population. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):TC10-TC13. doi: 10.7860/JCDR/2017/29642.10554. Epub 2017 Sep 1.
- Knosel M, Nuser C, Jung K, Helms HJ, Engelke W, Sandoval P. Interaction between deglutition, tongue posture, and malocclusion: A comparison of intraoral compartment formation in subjects with neutral occlusion or different types of malocclusion. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):697-705. doi: 10.2319/101615-699.1. Epub 2016 Feb 19.
- Hennessy J, Garvey T, Al-Awadhi EA. A randomized clinical trial comparing mandibular incisor proclination produced by fixed labial appliances and clear aligners. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):706-12. doi: 10.2319/101415-686.1.
- Baghizadeh Fini M, Olyaee P, Homayouni A. The Effect of Low-Level Laser Therapy on the Acceleration of Orthodontic Tooth Movement. J Lasers Med Sci. 2020 Spring;11(2):204-211. doi: 10.34172/jlms.2020.34. Epub 2020 Mar 15.
- Sharma R, Drummond R, Wiltshire W, Schroth R, Lekic M, Bertone M, Tate R. Quality of life in an adolescent orthodontic population. Angle Orthod. 2021 Nov 1;91(6):718-724. doi: 10.2319/062820-592.1.
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- Guram G, Reddy RK, Dharamsi AM, Syed Ismail PM, Mishra S, Prakashkumar MD. Evaluation of Low-Level Laser Therapy on Orthodontic Tooth Movement: A Randomized Control Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jan-Mar;9(1):105-109. doi: 10.4103/ccd.ccd_864_17.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月25日
一次修了 (実際)
2024年6月2日
研究の完了 (実際)
2024年7月3日
試験登録日
最初に提出
2024年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月24日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月24日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
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