레이저 가속을 이용한 투명 얼라이너를 이용한 하악 앞니 밀생의 치료 결과 평가.
2024년 7월 24일 업데이트: Huda Abdelhakim
레이저 가속을 이용한 투명 얼라이너를 사용한 하악 전치 충생의 치료 결과 평가(무작위 대조 연구) .
본 연구에서는 투명교정 장치를 이용한 하악 전치 밀집 교정을 통해 저급 레이저 치료(LLLT)가 치아교정 속도에 미치는 영향을 평가하고자 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 할당 비율이 1:1인 2군 병렬 무작위 임상 시험 설계를 채택할 것입니다. 이 연구에는 사랑니를 제외한 전체 치아 세트를 나타내는 경도에서 중등도의 전방 하부 밀집 및 클래스 I 각도 부정교합이 있는 16~23세의 참가자가 포함됩니다. 적격 참가자는 투명 얼라이너 요법과 함께 LLLT를 받는 개입 그룹 또는 투명 얼라이너 요법만 받는 대조군으로 무작위로 배정됩니다.
간섭:
개입 그룹은 포인트당 0.2W 전력, 0.16J 에너지 및 0.8초 펄스 지속 시간으로 보정된 Biolase Epic X 장치를 사용하여 LLLT를 수행합니다. 레이저는 대상의 협측 표면(경부 근심, 원위, 중간 치근, 치근 근심, 원위)의 5개 지점과 설측 표면(경추 근심, 원위, 중간 치근, 중간 치근)의 4개 지점에 적용됩니다. 이빨. LLLT 세션은 매주 7개 세션으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Al-Azhar University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 품행이 바르고 순응하며 의욕이 넘치는 환자.
- 16세부터 23세까지의 환자.
- 경도에서 중등도의 전방 하부 밀집이 있는 환자.
- 전체 치아(사랑니 제외).
- 클래스 I 각도 부정 교합.
제외 기준:
- 앞니가 상실된 환자.
- 클래스 II 또는 III 부정교합(치과 또는 골격).
- 지정된 치료 계획을 방해할 수 있는 모든 전신 질환.
- 특히 하부 전치의 치주 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
가철식 투명얼라이너로 치료받은 환자 10명
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투명 교정 장치 치료에는 일련의 맞춤형 투명 플라스틱 교정 장치를 사용하여 점차적으로 치아를 원하는 위치로 이동시키는 것이 포함됩니다.
이러한 정렬 장치는 치아 위에 착용되며 일반적으로 치아가 점차 이동함에 따라 매주 교체됩니다.
치료 과정은 3D 모델을 만드는 데 사용되는 치아의 디지털 스캔 또는 인상으로 시작됩니다.
이 모델은 적절한 정렬을 달성하는 데 필요한 정확한 움직임을 계획하는 데 도움이 됩니다.
치료 기간 동안 환자는 정기적으로 치과 교정의를 방문하여 진행 상황을 모니터링하고 새로운 정렬 장치 세트를 받습니다.
투명 교정 장치는 심미적인 매력과 기존 교정 장치에 비해 제공되는 편의성으로 인해 인기가 높습니다.
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실험적: 실험그룹
저레벨 레이저를 적용한 가철성 투명얼라이너로 치료받은 환자 10명
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투명 교정 장치 치료에는 일련의 맞춤형 투명 플라스틱 교정 장치를 사용하여 점차적으로 치아를 원하는 위치로 이동시키는 것이 포함됩니다.
이러한 정렬 장치는 치아 위에 착용되며 일반적으로 치아가 점차 이동함에 따라 매주 교체됩니다.
치료 과정은 3D 모델을 만드는 데 사용되는 치아의 디지털 스캔 또는 인상으로 시작됩니다.
이 모델은 적절한 정렬을 달성하는 데 필요한 정확한 움직임을 계획하는 데 도움이 됩니다.
치료 기간 동안 환자는 정기적으로 치과 교정의를 방문하여 진행 상황을 모니터링하고 새로운 정렬 장치 세트를 받습니다.
투명 교정 장치는 심미적인 매력과 기존 교정 장치에 비해 제공되는 편의성으로 인해 인기가 높습니다.
이 개입에는 교정 치료를 받는 환자에게 Epic X 장치를 사용하는 저수준 레이저 치료(LLLT)를 적용하는 것이 포함됩니다.
이 프로토콜은 투명 얼라이너를 사용한 교정 치료의 초기 레벨링 및 정렬 단계에서 통증 감소 및 치료 효능에 대한 LLLT의 효과를 평가하도록 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 불규칙성 지수가 거의 없음
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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Little Irregularity Index는 치아 밀집 정도를 평가하는 데 사용되는 정량적 방법입니다.
이상적인 위치에서 하악 전치(견치에서 송곳니까지) 접촉점의 선형 변위를 측정합니다.
이 측정은 스캔된 3D 모델을 사용하여 교정 치료 전후에 수행되므로 정렬 개선을 객관적으로 평가할 수 있습니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 치료 시간
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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교정 장치 착용이나 치간 정복과 같은 시술을 받는 등의 적극적인 치료 단계를 포함한 교정 치료 기간이 중요하게 모니터링됩니다.
이 활성 치료 시간은 유지 단계 또는 얼라이너 교체 사이의 중단과 같은 간격을 포함하는 전체 치료 기간과 다릅니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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• 얼라이너 수
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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얼라이너 개수 측정은 환자의 교정치료에 필요한 투명 얼라이너의 총량을 결정하는 것입니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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• 환자의 편안함과 만족감
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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통증 수준, 구강 불편함 및 전반적인 치료 경험을 평가하기 위해 VAS(Visual Analog Scales)를 포함한 표준화된 척도를 사용하여 환자의 편안함과 만족도를 평가했습니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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• 정제율
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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치아교정의 정교화율은 최적의 치아 배열을 달성하기 위해 치료 중 얼라이너 또는 장치를 조정하는 빈도와 정도를 나타냅니다.
일반적으로 추가 정렬 장치의 필요성을 평가하여 측정됩니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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• 디지털 캐스트 정확도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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디지털 캐스트 정확도는 3D 표면 비교 방법을 사용하여 구강 내 스캔을 기존 석고 모델과 비교하여 평가했습니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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• 치아 이동 정확도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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이 프로세스에는 시간 경과에 따른 치아 변위의 정도와 방향을 평가하기 위해 3D 모델을 정렬하고 오버레이하는 작업이 포함되었습니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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• 소프트웨어 예측 가능성
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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실제 결과와 비교하여 예측된 치아 움직임의 정확성을 분석하기 위해 3D 모델을 중첩했습니다.
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연구 완료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Samir A Ibrahim, professor, Al-Azhar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Tamer I, Oztas E, Marsan G. Orthodontic Treatment with Clear Aligners and The Scientific Reality Behind Their Marketing: A Literature Review. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):241-246. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.18083. eCollection 2019 Dec.
- Das PJ, Dkhar W, Pradhan A. An Evaluation of Dental Crowding in Relation to the Mesiodistal Crown Widths and Arch Dimensions in Southern Indian Population. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):TC10-TC13. doi: 10.7860/JCDR/2017/29642.10554. Epub 2017 Sep 1.
- Knosel M, Nuser C, Jung K, Helms HJ, Engelke W, Sandoval P. Interaction between deglutition, tongue posture, and malocclusion: A comparison of intraoral compartment formation in subjects with neutral occlusion or different types of malocclusion. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):697-705. doi: 10.2319/101615-699.1. Epub 2016 Feb 19.
- Hennessy J, Garvey T, Al-Awadhi EA. A randomized clinical trial comparing mandibular incisor proclination produced by fixed labial appliances and clear aligners. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):706-12. doi: 10.2319/101415-686.1.
- Baghizadeh Fini M, Olyaee P, Homayouni A. The Effect of Low-Level Laser Therapy on the Acceleration of Orthodontic Tooth Movement. J Lasers Med Sci. 2020 Spring;11(2):204-211. doi: 10.34172/jlms.2020.34. Epub 2020 Mar 15.
- Sharma R, Drummond R, Wiltshire W, Schroth R, Lekic M, Bertone M, Tate R. Quality of life in an adolescent orthodontic population. Angle Orthod. 2021 Nov 1;91(6):718-724. doi: 10.2319/062820-592.1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 2일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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