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Évaluation des résultats du traitement de l'encombrement des incisives inférieures à l'aide d'aligneurs transparents avec accélération laser.

24 juillet 2024 mis à jour par: Huda Abdelhakim

Évaluation des résultats du traitement de l'encombrement des incisives inférieures à l'aide d'aligneurs transparents avec accélération laser (étude de contrôle randomisée).

La présente étude sera réalisée pour évaluer l'effet de la thérapie laser de faible intensité (LLLT) sur le taux de mouvement dentaire orthodontique grâce à la correction de l'encombrement des incisives inférieures à l'aide d'aligneurs transparents.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception d'essai clinique randomisé parallèle à deux bras avec un ratio d'allocation de 1:1. L'étude inclura des participants âgés de 16 à 23 ans présentant un encombrement antérieur inférieur léger à modéré et une malocclusion d'angle de classe I, présentant un ensemble complet de dents à l'exclusion des dents de sagesse. Les participants éligibles seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, recevant le LLLT en plus de la thérapie par aligneurs clairs, soit au groupe témoin, recevant seule la thérapie par aligneurs clairs.

Intervention:

Le groupe d'intervention subira un LLLT à l'aide de l'appareil Biolase Epic X, calibré à une puissance de 0,2 W, une énergie de 0,16 J et une durée d'impulsion de 0,8 seconde par point. Le laser sera appliqué à cinq points sur la surface buccale (cervicale mésiale, distale, racine moyenne, apicale mésiale et distale) et quatre points sur la surface linguale (cervicale mésiale, distale, racine moyenne et moyenne apicale) de la cible dent. Les séances LLLT se dérouleront chaque semaine sur sept séances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Al-Azhar University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Un patient bien élevé, docile et motivé.
  2. Patients de 16 à 23 ans.
  3. Patients présentant un encombrement antérieur inférieur léger à modéré.
  4. Nombre complet de dents (sauf les dents de sagesse).
  5. Malocclusion angulaire de classe I.

Critère d'exclusion:

  1. Patients avec des dents antérieures manquées.
  2. Malocclusion de classe II ou III (dentaire ou squelettique).
  3. Toute maladie systémique pouvant interférer avec le plan de traitement assigné.
  4. Affection parodontale surtout au niveau des dents antérieures inférieures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
dix patients traités avec des aligneurs transparents amovibles
Procédure: thérapie par aligneurs clairs
La thérapie par aligneurs transparents consiste à utiliser une série d’aligneurs en plastique transparent sur mesure pour déplacer progressivement les dents dans la position souhaitée. Ces aligneurs sont portés sur les dents et sont généralement changés chaque semaine au fur et à mesure que les dents se déplacent progressivement. Le processus de traitement commence par un scan numérique ou une empreinte des dents, qui est utilisée pour créer un modèle 3D. Ce modèle aide à planifier les mouvements précis nécessaires pour obtenir un alignement correct. Tout au long du traitement, les patients visitent périodiquement leur orthodontiste pour suivre les progrès et recevoir de nouveaux jeux d’aligneurs. Les aligneurs transparents sont populaires pour leur attrait esthétique et la commodité qu’ils offrent par rapport aux appareils orthodontiques traditionnels.
Expérimental: Groupe expérimental
dix patients traités avec des aligneurs transparents amovibles avec application de Low-Level-Laser
Procédure: thérapie par aligneurs clairs
La thérapie par aligneurs transparents consiste à utiliser une série d’aligneurs en plastique transparent sur mesure pour déplacer progressivement les dents dans la position souhaitée. Ces aligneurs sont portés sur les dents et sont généralement changés chaque semaine au fur et à mesure que les dents se déplacent progressivement. Le processus de traitement commence par un scan numérique ou une empreinte des dents, qui est utilisée pour créer un modèle 3D. Ce modèle aide à planifier les mouvements précis nécessaires pour obtenir un alignement correct. Tout au long du traitement, les patients visitent périodiquement leur orthodontiste pour suivre les progrès et recevoir de nouveaux jeux d’aligneurs. Les aligneurs transparents sont populaires pour leur attrait esthétique et la commodité qu’ils offrent par rapport aux appareils orthodontiques traditionnels.
Procédure: Accélération laser de bas niveau
Cette intervention implique l'application de la thérapie laser de bas niveau (LLLT) à l'aide de l'appareil Epic X pour les patients subissant un traitement orthodontique. Le protocole est conçu pour évaluer les effets du LLLT sur la réduction de la douleur et l'efficacité du traitement pendant la phase initiale de nivellement et d'alignement du traitement orthodontique à l'aide d'aligneurs transparents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Peu d'indice d'irrégularité
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
L’indice de petite irrégularité est une méthode quantitative utilisée pour évaluer le degré d’encombrement dentaire. Il mesure le déplacement linéaire des points de contact des dents antérieures mandibulaires (canine à canine) par rapport à leurs positions idéales. Cette mesure est prise avant et après le traitement orthodontique à l'aide de modèles 3D scannés, permettant une évaluation objective de l'amélioration de l'alignement.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Durée du traitement
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
La durée du traitement orthodontique, y compris les phases de traitement actives telles que le port d'aligneurs ou la réalisation de procédures telles que la réduction interproximale, est surveillée de manière cruciale. Cette durée de traitement actif est distincte de la durée globale du traitement, qui englobe des intervalles tels que des phases de rétention ou des pauses entre les changements d'aligneurs.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
• Nombre d'aligneurs
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
La mesure du nombre d'aligneurs consiste à déterminer la quantité totale d'aligneurs transparents nécessaire au traitement orthodontique d'un patient.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
• Confort et satisfaction des patients
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Le confort et la satisfaction des patients ont été évalués à l'aide d'échelles standardisées, notamment des échelles visuelles analogiques (EVA), pour évaluer les niveaux de douleur, l'inconfort buccal et l'expérience globale du traitement.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
• Taux de raffinement
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Le taux de raffinement en orthodontie fait référence à la fréquence et à l’étendue des ajustements apportés aux aligneurs ou aux appareils pendant le traitement pour obtenir un alignement dentaire optimal. Elle est généralement mesurée en évaluant le besoin d'aligneurs supplémentaires,
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
• Précision du moulage numérique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
La précision du moulage numérique a été évaluée à l'aide de méthodes de comparaison de surfaces 3D, en comparant les scans intra-oraux avec les modèles en plâtre traditionnels.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
• Précision du mouvement des dents
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Ce processus impliquait l’alignement et la superposition de modèles 3D pour évaluer l’étendue et la direction du déplacement dentaire au fil du temps.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
• Prévisibilité du logiciel
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
Des modèles 3D ont été superposés pour analyser la précision des mouvements dentaires prévus par rapport aux résultats réels.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Huda Abdelhakim

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samir A Ibrahim, professor, Al-Azhar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ORTHO-109-2-K

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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