Оценка результатов лечения скученности нижних резцов с использованием прозрачных капп с лазерным ускорением.
24 июля 2024 г. обновлено: Huda Abdelhakim
Оценка результатов лечения скученности нижних резцов с использованием прозрачных капп с лазерным ускорением (рандомизированное контрольное исследование).
Настоящее исследование будет проведено для оценки влияния низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) на скорость ортодонтического перемещения зубов посредством коррекции скученности нижних резцов с использованием прозрачных капп.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться схема параллельного рандомизированного клинического исследования с двумя группами с соотношением распределения 1:1. В исследование будут включены участники в возрасте от 16 до 23 лет с легкой или умеренной скученностью передних нижних отделов и аномалией угла прикуса I класса, с полным набором зубов, за исключением зубов мудрости. Подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, получающую LLLT в дополнение к терапии прозрачными каппами, либо в контрольную группу, получающую только терапию прозрачными каппами.
Вмешательство:
Группе вмешательства будет проведена НИЛТ с использованием устройства Biolase Epic X, откалиброванного на мощность 0,2 Вт, энергию 0,16 Дж и длительность импульса 0,8 секунды на точку. Лазер будет воздействовать на пять точек на щечной поверхности (цервикальная мезиальная, дистальная, средний корень, апикально-мезиальная и дистальная) и четыре точки на язычной поверхности (цервикальная мезиальная, дистальная, средний корень и средняя апикальная часть) цели. зуб. Занятия LLLT будут проводиться еженедельно в течение семи занятий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Al-Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Доброжелательный, послушный и мотивированный пациент.
- Пациенты от 16 до 23 лет.
- Пациенты с легкой и умеренной скученностью передней нижней части.
- Полный комплект зубов (кроме зубов мудрости).
- I класс углового нарушения прикуса.
Критерий исключения:
- Пациенты с отсутствующими передними зубами.
- Аномалии прикуса II или III класса (зубные или скелетные).
- Любые системные заболевания, которые могут помешать назначенному плану лечения.
- Поражение пародонта, особенно нижних передних зубов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
десять пациентов прошли лечение с помощью съемных прозрачных капп
|
Терапия прозрачными каппами включает в себя использование серии изготовленных на заказ прозрачных пластиковых капп для постепенного перемещения зубов в желаемое положение.
Эти каппы надеваются на зубы и обычно меняются каждую неделю по мере постепенного смещения зубов.
Процесс лечения начинается с цифрового сканирования или слепка зубов, на основе которого создается 3D-модель.
Эта модель помогает планировать точные движения, необходимые для достижения правильного выравнивания.
На протяжении всего лечения пациенты периодически посещают своего ортодонта, чтобы следить за прогрессом и получать новые комплекты капп.
Прозрачные каппы популярны благодаря своей эстетической привлекательности и удобству по сравнению с традиционными брекетами.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
десять пациентов прошли лечение с помощью съемных прозрачных капп с применением низкоуровневого лазера
|
Терапия прозрачными каппами включает в себя использование серии изготовленных на заказ прозрачных пластиковых капп для постепенного перемещения зубов в желаемое положение.
Эти каппы надеваются на зубы и обычно меняются каждую неделю по мере постепенного смещения зубов.
Процесс лечения начинается с цифрового сканирования или слепка зубов, на основе которого создается 3D-модель.
Эта модель помогает планировать точные движения, необходимые для достижения правильного выравнивания.
На протяжении всего лечения пациенты периодически посещают своего ортодонта, чтобы следить за прогрессом и получать новые комплекты капп.
Прозрачные каппы популярны благодаря своей эстетической привлекательности и удобству по сравнению с традиционными брекетами.
Это вмешательство включает в себя применение низкоинтенсивной лазерной терапии (НИЛТ) с использованием устройства Epic X для пациентов, проходящих ортодонтическое лечение.
Протокол предназначен для оценки влияния НИЛТ на уменьшение боли и эффективность лечения на начальном этапе выравнивания и выравнивания ортодонтической терапии с использованием прозрачных капп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Небольшой индекс неравномерности
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Индекс небольшой неравномерности — это количественный метод, используемый для оценки степени скученности зубов.
Он измеряет линейное смещение точек контакта передних зубов нижней челюсти (от клыка к клыку) от их идеального положения.
Это измерение проводится до и после ортодонтического лечения с использованием отсканированных 3D-моделей, что позволяет объективно оценить улучшение выравнивания зубов.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Время лечения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Продолжительность ортодонтического лечения, включая активные фазы лечения, такие как ношение капп или прохождение таких процедур, как интерпроксимальная репозиция, строго контролируется.
Это активное время лечения отличается от общей продолжительности лечения, которая включает в себя такие интервалы, как фазы ретенции или перерывы между сменами капп.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
• Количество элайнеров
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Измерение количества капп предполагает определение общего количества прозрачных капп, необходимых для ортодонтического лечения пациента.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
• Комфорт и удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Комфорт и удовлетворенность пациентов оценивались с использованием стандартизированных шкал, включая визуально-аналоговые шкалы (ВАШ), для оценки уровня боли, орального дискомфорта и общего опыта лечения.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
• Скорость уточнения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Скорость совершенствования в ортодонтии относится к частоте и степени корректировки капп или приспособлений во время лечения для достижения оптимального выравнивания зубов.
Обычно его измеряют путем оценки потребности в дополнительных каппах.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
• Точность цифрового литья
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Точность цифрового слепка оценивалась с использованием методов трехмерного сравнения поверхностей, сравнивая внутриротовые снимки с традиционными гипсовыми моделями.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
• Точность перемещения зубов
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Этот процесс включал выравнивание и наложение 3D-моделей для оценки степени и направления смещения зубов с течением времени.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
• Предсказуемость программного обеспечения
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
3D-модели были наложены для анализа точности прогнозируемых движений зубов по сравнению с фактическими результатами.
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samir A Ibrahim, professor, Al-Azhar University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Tamer I, Oztas E, Marsan G. Orthodontic Treatment with Clear Aligners and The Scientific Reality Behind Their Marketing: A Literature Review. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):241-246. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.18083. eCollection 2019 Dec.
- Das PJ, Dkhar W, Pradhan A. An Evaluation of Dental Crowding in Relation to the Mesiodistal Crown Widths and Arch Dimensions in Southern Indian Population. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):TC10-TC13. doi: 10.7860/JCDR/2017/29642.10554. Epub 2017 Sep 1.
- Knosel M, Nuser C, Jung K, Helms HJ, Engelke W, Sandoval P. Interaction between deglutition, tongue posture, and malocclusion: A comparison of intraoral compartment formation in subjects with neutral occlusion or different types of malocclusion. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):697-705. doi: 10.2319/101615-699.1. Epub 2016 Feb 19.
- Hennessy J, Garvey T, Al-Awadhi EA. A randomized clinical trial comparing mandibular incisor proclination produced by fixed labial appliances and clear aligners. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):706-12. doi: 10.2319/101415-686.1.
- Baghizadeh Fini M, Olyaee P, Homayouni A. The Effect of Low-Level Laser Therapy on the Acceleration of Orthodontic Tooth Movement. J Lasers Med Sci. 2020 Spring;11(2):204-211. doi: 10.34172/jlms.2020.34. Epub 2020 Mar 15.
- Sharma R, Drummond R, Wiltshire W, Schroth R, Lekic M, Bertone M, Tate R. Quality of life in an adolescent orthodontic population. Angle Orthod. 2021 Nov 1;91(6):718-724. doi: 10.2319/062820-592.1.
- Ghaffar YKA, El Sharaby FA, Negm IM. Effect of low-level laser therapy on the time needed for leveling and alignment of mandibular anterior crowding. Angle Orthod. 2022 Jul 1;92(4):478-486. doi: 10.2319/102721-795.1.
- Soares Bonato RC, Abel Mapengo MA, de Azevedo-Silva LJ, Janson G, de Carvalho Sales-Peres SH. Tooth movement, orofacial pain, and leptin, interleukin-1beta, and tumor necrosis factor-alpha levels in obese adolescents. Angle Orthod. 2022 Jan 1;92(1):95-100. doi: 10.2319/011321-44.1.
- Bakdach WMM, Hadad R. Effectiveness of low-level laser therapy in accelerating the orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis. Dent Med Probl. 2020 Jan-Mar;57(1):73-94. doi: 10.17219/dmp/112446.
- Cossetin E, Janson G, de Carvalho MG, de Carvalho RA, Henriques JF, Garib D. Influence of low-level laser on bone remodeling during induced tooth movement in rats. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1015-21. doi: 10.2319/100812-789.1. Epub 2013 May 14.
- Guram G, Reddy RK, Dharamsi AM, Syed Ismail PM, Mishra S, Prakashkumar MD. Evaluation of Low-Level Laser Therapy on Orthodontic Tooth Movement: A Randomized Control Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jan-Mar;9(1):105-109. doi: 10.4103/ccd.ccd_864_17.
- 13. Cokakoglu S. , Aydoğan F. Aydın B. low level laser therapy in orthodontics . Meandros Med Dent J.2018;19:99-105 .
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125. doi: 10.2319/0003-3219-88.1.125.
- 15. Ponciano F. A. S. , Gutiérrez-Rojo M. F. , Gutiérrez-Rojo J. F. .Crowding severity associated with dental mass . Revista Mexicana de Ortodoncia .2016;4:165-8 .
- Masucci C, Oueiss A, Maniere-Ezvan A, Orthlieb JD, Casazza E. [What is a malocclusion?]. Orthod Fr. 2020 Jun 1;91(1-2):57-67. doi: 10.1684/orthodfr.2020.11. French.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 октября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ORTHO-109-2-K
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .