Alempien etuhampaiden ahtautuman hoitotuloksen arviointi käyttämällä selkeitä kohdistuslaitteita laserkiihdytyksen kanssa.
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Huda Abdelhakim
Alempien etuhammasten ahtautuman hoitotuloksen arviointi käyttämällä selkeitä kohdistuslaitteita laserkiihdytyksen kanssa (satunnaistettu kontrollitutkimus).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) vaikutusta hampaiden oikomisliikkeen nopeuteen korjaamalla alempien etuhampaiden tukkeutumista selkeillä kohdistajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kaksihaaraista rinnakkaista satunnaistettua kliinistä tutkimusta, jonka allokaatiosuhde on 1:1. Tutkimukseen osallistuu 16–23-vuotiaita osallistujia, joilla on lievä tai keskivaikea anterior alempana ahtautta ja luokan I kulmavirheitä ja joilla on täysi hampaiden sarja viisaudenhampaita lukuun ottamatta. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti joko interventioryhmään, joka saa LLLT:tä selkeän aligner-hoidon lisäksi, tai kontrolliryhmään, joka saa pelkkää selkeää aligner-hoitoa.
Interventio:
Interventioryhmälle suoritetaan LLLT Biolase Epic X -laitteella, joka on kalibroitu 0,2 W tehoon, 0,16 J energiaan ja 0,8 sekunnin pulssin kestoon per piste. Laseria kohdistetaan kohteen bukkaalisella pinnalla viiteen pisteeseen (kaulan mesiaali, distaalinen, keskijuuri, apikaalinen mesiaalinen ja distaalinen) ja neljään kohtaan linguaalisella pinnalla (kaulan mesiaali, distaalinen, keskijuuri ja keskiapikaali). hammas. LLLT-istuntoja pidetään viikoittain seitsemän istunnon aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Al-Azhar University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvin käyttäytyvä, mukautuva ja motivoitunut potilas.
- Potilaat 16-23 -vuotiaat.
- Potilaat, joilla on lievä tai kohtalainen anterior alemman tungosta.
- Täysi hampaat (paitsi viisaudenhampaat).
- Luokka I Kulmavirhe.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta puuttuu etuhampaita.
- Luokka II tai III tukos (hammas- tai luusto).
- Kaikki systeemiset sairaudet, jotka voivat häiritä määrättyä hoitosuunnitelmaa.
- Parodontaalinen kiintymys erityisesti alemmissa etuhampaissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
kymmenen potilasta, joita hoidettiin irrotettavalla kirkkaalla alignerilla
|
Kirkas linjaushoito sisältää räätälöityjen kirkkaiden muovisten kohdistuslaitteiden käyttämisen hampaiden siirtämiseksi asteittain haluttuun asentoon.
Näitä kohdistajia käytetään hampaiden päällä, ja ne vaihdetaan tyypillisesti joka viikko hampaiden asteittain siirtyessä.
Hoitoprosessi alkaa hampaiden digitaalisella skannauksella tai jäljennöksellä, jonka avulla luodaan 3D-malli.
Tämä malli auttaa suunnittelemaan tarkat liikkeet, joita tarvitaan oikean kohdistuksen saavuttamiseksi.
Hoidon aikana potilaat käyvät säännöllisesti oikomislääkärillä seuratakseen edistymistä ja saavat uusia linjaussarjoja.
Kirkkaat linjauslaitteet ovat suosittuja niiden esteettisen houkuttelevuuden ja tarjoaman mukavuuden vuoksi perinteisiin henkselit verrattuna.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
kymmenen potilasta, joita hoidettiin irrotettavalla kirkkaalla kohdistajalla Low-Level-Laserilla
|
Kirkas linjaushoito sisältää räätälöityjen kirkkaiden muovisten kohdistuslaitteiden käyttämisen hampaiden siirtämiseksi asteittain haluttuun asentoon.
Näitä kohdistajia käytetään hampaiden päällä, ja ne vaihdetaan tyypillisesti joka viikko hampaiden asteittain siirtyessä.
Hoitoprosessi alkaa hampaiden digitaalisella skannauksella tai jäljennöksellä, jonka avulla luodaan 3D-malli.
Tämä malli auttaa suunnittelemaan tarkat liikkeet, joita tarvitaan oikean kohdistuksen saavuttamiseksi.
Hoidon aikana potilaat käyvät säännöllisesti oikomislääkärillä seuratakseen edistymistä ja saavat uusia linjaussarjoja.
Kirkkaat linjauslaitteet ovat suosittuja niiden esteettisen houkuttelevuuden ja tarjoaman mukavuuden vuoksi perinteisiin henkselit verrattuna.
Tämä toimenpide sisältää matalan tason laserhoidon (LLLT) soveltamisen Epic X -laitteella potilaille, jotka saavat oikomishoitoa.
Protokolla on suunniteltu arvioimaan LLLT:n vaikutuksia kivun lievitykseen ja hoidon tehokkuuteen oikomishoidon alkuvaiheessa tasaus- ja kohdistusvaiheessa käyttämällä selkeitä suuntauslaitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Pieni epäsäännöllisyysindeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Little irregularity Index on kvantitatiivinen menetelmä, jolla arvioidaan hampaiden ruuhkautumista.
Se mittaa alaleuan etuhampaiden kosketuspisteiden lineaarista siirtymää (hampaasta kulmahampaaseen) niiden ihanteellisista asennoista.
Tämä mittaus tehdään ennen ja jälkeen oikomishoidon skannatuilla 3D-malleilla, mikä mahdollistaa objektiivisen arvioinnin kohdistuksen paranemisesta.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Hoitoaika
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Oikomishoidon kestoa, mukaan lukien aktiiviset hoitovaiheet, kuten kohdistajien käyttö tai toimenpiteitä, kuten interproksimaalinen pienennys, seurataan ratkaisevasti.
Tämä aktiivinen hoitoaika eroaa hoidon kokonaiskestosta, joka kattaa aikavälit, kuten retentiovaiheet tai tauot kohdistusmuutosten välillä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
• Kohdistajien lukumäärä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Kohdistajien lukumäärän mittaukseen sisältyy potilaan oikomishoitoon tarvittavien kirkkaiden kohdistuslaitteiden kokonaismäärän määrittäminen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
• Potilaan mukavuus ja tyytyväisyys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Potilaiden mukavuutta ja tyytyväisyyttä arvioitiin käyttämällä standardoituja asteikkoja, mukaan lukien Visual Analog Scales (VAS), kivun tason, suun epämukavuuden ja yleisen hoitokokemuksen arvioimiseksi.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
• Jalostusaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Oikomishoidossa tarkennusaste viittaa hampaiden optimaalisen kohdistuksen saavuttamiseksi hoidon aikana kohdistuviin laitteisiin tai laitteisiin tehtyjen säätöjen tiheyteen ja laajuuteen.
Se mitataan tyypillisesti arvioimalla lisäkohdistajien tarvetta,
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
• Digitaalinen lähetystarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Digitaalisen valun tarkkuus arvioitiin 3D-pintavertailumenetelmillä vertaamalla intraoraalisia skannauksia perinteisiin kipsimalleihin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
• Hampaiden liikkeen tarkkuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Tämä prosessi sisälsi 3D-mallien kohdistamisen ja päällekkäisyyden hampaiden siirtymisen laajuuden ja suunnan arvioimiseksi ajan kuluessa.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
• Ohjelmiston ennustettavuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
3D-malleja asetettiin päällekkäin analysoimaan ennustettujen hampaiden liikkeiden tarkkuutta verrattuna todellisiin tuloksiin.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Samir A Ibrahim, professor, Al-Azhar University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jaber ST, Hajeer MY, Burhan AS, Latifeh Y. The Effect of Treatment With Clear Aligners Versus Fixed Appliances on Oral Health-Related Quality of Life in Patients With Severe Crowding: A One-Year Follow-Up Randomized Controlled Clinical Trial. Cureus. 2022 May 30;14(5):e25472. doi: 10.7759/cureus.25472. eCollection 2022 May.
- Tamer I, Oztas E, Marsan G. Orthodontic Treatment with Clear Aligners and The Scientific Reality Behind Their Marketing: A Literature Review. Turk J Orthod. 2019 Dec 1;32(4):241-246. doi: 10.5152/TurkJOrthod.2019.18083. eCollection 2019 Dec.
- Das PJ, Dkhar W, Pradhan A. An Evaluation of Dental Crowding in Relation to the Mesiodistal Crown Widths and Arch Dimensions in Southern Indian Population. J Clin Diagn Res. 2017 Sep;11(9):TC10-TC13. doi: 10.7860/JCDR/2017/29642.10554. Epub 2017 Sep 1.
- Knosel M, Nuser C, Jung K, Helms HJ, Engelke W, Sandoval P. Interaction between deglutition, tongue posture, and malocclusion: A comparison of intraoral compartment formation in subjects with neutral occlusion or different types of malocclusion. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):697-705. doi: 10.2319/101615-699.1. Epub 2016 Feb 19.
- Hennessy J, Garvey T, Al-Awadhi EA. A randomized clinical trial comparing mandibular incisor proclination produced by fixed labial appliances and clear aligners. Angle Orthod. 2016 Sep;86(5):706-12. doi: 10.2319/101415-686.1.
- Baghizadeh Fini M, Olyaee P, Homayouni A. The Effect of Low-Level Laser Therapy on the Acceleration of Orthodontic Tooth Movement. J Lasers Med Sci. 2020 Spring;11(2):204-211. doi: 10.34172/jlms.2020.34. Epub 2020 Mar 15.
- Sharma R, Drummond R, Wiltshire W, Schroth R, Lekic M, Bertone M, Tate R. Quality of life in an adolescent orthodontic population. Angle Orthod. 2021 Nov 1;91(6):718-724. doi: 10.2319/062820-592.1.
- Ghaffar YKA, El Sharaby FA, Negm IM. Effect of low-level laser therapy on the time needed for leveling and alignment of mandibular anterior crowding. Angle Orthod. 2022 Jul 1;92(4):478-486. doi: 10.2319/102721-795.1.
- Soares Bonato RC, Abel Mapengo MA, de Azevedo-Silva LJ, Janson G, de Carvalho Sales-Peres SH. Tooth movement, orofacial pain, and leptin, interleukin-1beta, and tumor necrosis factor-alpha levels in obese adolescents. Angle Orthod. 2022 Jan 1;92(1):95-100. doi: 10.2319/011321-44.1.
- Bakdach WMM, Hadad R. Effectiveness of low-level laser therapy in accelerating the orthodontic tooth movement: A systematic review and meta-analysis. Dent Med Probl. 2020 Jan-Mar;57(1):73-94. doi: 10.17219/dmp/112446.
- Cossetin E, Janson G, de Carvalho MG, de Carvalho RA, Henriques JF, Garib D. Influence of low-level laser on bone remodeling during induced tooth movement in rats. Angle Orthod. 2013 Nov;83(6):1015-21. doi: 10.2319/100812-789.1. Epub 2013 May 14.
- Guram G, Reddy RK, Dharamsi AM, Syed Ismail PM, Mishra S, Prakashkumar MD. Evaluation of Low-Level Laser Therapy on Orthodontic Tooth Movement: A Randomized Control Study. Contemp Clin Dent. 2018 Jan-Mar;9(1):105-109. doi: 10.4103/ccd.ccd_864_17.
- 13. Cokakoglu S. , Aydoğan F. Aydın B. low level laser therapy in orthodontics . Meandros Med Dent J.2018;19:99-105 .
- AlSayed Hasan MMA, Sultan K, Hamadah O. Low-level laser therapy effectiveness in accelerating orthodontic tooth movement: A randomized controlled clinical trial. Angle Orthod. 2017 Jul;87(4):499-504. doi: 10.2319/062716-503.1. Epub 2016 Nov 21. Erratum In: Angle Orthod. 2018 Jan;88(1):125. doi: 10.2319/0003-3219-88.1.125.
- 15. Ponciano F. A. S. , Gutiérrez-Rojo M. F. , Gutiérrez-Rojo J. F. .Crowding severity associated with dental mass . Revista Mexicana de Ortodoncia .2016;4:165-8 .
- Masucci C, Oueiss A, Maniere-Ezvan A, Orthlieb JD, Casazza E. [What is a malocclusion?]. Orthod Fr. 2020 Jun 1;91(1-2):57-67. doi: 10.1684/orthodfr.2020.11. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 2. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORTHO-109-2-K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .