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TEAMS R34 #3: 小児うつ病スクリーニングのためのチームコミュニケーショントレーニング

2025年11月3日 更新者:Nicole Stadnick、University of California, San Diego

TEAMS R34 #3: 小児医療システムにおけるうつ病スクリーニングのためのチームコミュニケーショントレーニング実施戦略の開発とテスト

小児うつ病は世界的な懸念であり、検出と治療の取り組みを強化する取り組みが活発化しています。 多くの医療制度はうつ病スクリーニングプロトコルのコンポーネントを導入していますが、小児うつ病の効果的な追跡調査の証拠は限られています。 迅速なサービス連携を妨げる主な障壁は、サービス領域全体にわたる臨床医とスタッフ間のタイムリーなチームコミュニケーションと調整です。 このプロジェクトは、大規模な小児医療システムにおける既存の小児うつ病スクリーニングプロトコルの実施を改善するために、チームコミュニケーショントレーニングの実施戦略を改良し、テストすることを目的としています。 導入戦略は、組織レベルおよびプロバイダー レベルのチーム メカニズムを対象とします。 チームコミュニケーショントレーニングは、うつ病のスクリーニングの頻度とタイムリーなサービスの連携を高めるための、改善された効率的かつ効果的な意思決定につながるという仮説が立てられています。 この調査結果により、小児うつ病のスクリーニングから治療までの一連の流れにおけるチームのコミュニケーション活動とパターンを最適化する方法についての理解を深めることが期待されます。 これは、若者のメンタルヘルス危機に対処するために重要な、患者の関与と成果の向上にもつながるはずです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

目的 1: 混合手法を使用してチームコミュニケーショントレーニングの実施戦略を洗練し、既存の医療システムの普遍的なうつ病スクリーニングプロトコル (臨床介入) の実施を改善する

目的 2: 2 群ハイブリッド タイプ 3 実装効果パイロット試験を使用して、うつ病スクリーニング プロトコルの実装におけるチーム コミュニケーション トレーニング戦略の初期効果を評価します。

目的 3: 混合手法を使用して、チーム/組織 (組織内の調整、実施環境) およびチーム メンバー/プロバイダー (コミュニケーション、調整、心理的安全性、共有認知) のメカニズムを評価する。チーム コミュニケーション トレーニング実施戦略のメカニズムと、自然なトレーニングの新しい応用言語処理メソッド。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • UC San Diego: IN STEP Children's Mental Health Research Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

有効な分析を保証するために、すべての参加者グループの包含基準は意図的に幅広くなっています。

  1. サンディエゴのラディ小児病院で医療スタッフおよび/または医療提供者または保健提供者として雇用されています。
  2. メンタルヘルスケアを必要とする児童や青少年にケアを提供またはサポートした経験。

除外基準:

対象基準を満たさない個人は研究への参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:標準状態

対照条件では、スタッフはうつ病スクリーニング経路の一部としてすでに実施されている複数の個別戦略を引き続き使用します。 これらの既存の戦略には以下が含まれます:

  1. うつ病スクリーニングツール(患者健康質問票)のトレーニング
  2. 臨床経路のオリエンテーション(すなわち、緊急治療または救急部門の受診時ごと、およびその他の医療受診では30日ごとにスクリーニングを実施)
  3. ケアカスケードの次のステップへの引き継ぎに関する期待事項
標準条件の提供者は、病院システムで現在実施されているうつ病スクリーニングへの対応と診療を継続するよう求められます。
実験的:チーム強化条件

チーム強化条件には以下が含まれます:

  1. チーム憲章を作成するための、最初の1時間の講義形式セッションを2回。
  2. 隔週のチェックイン(15〜30分)。研究チームが参加者とともにチーム憲章の継続的な使用を確認し、必要な修正を検討します。
実験群(チーム強化条件)の参加者は、チーム憲章の作成と使用に参加するよう求められます。 これは6か月間にわたって実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入措置の受容性、実現可能性、適切性
時間枠:6ヵ月
この 9 項目の手段は、研究介入の完了後に参加者に投与されます。 この尺度は、介入がどの程度受け入れられているか (受容性)、特定の状況に関連しているか (適切)、可能で実行可能であるか (実行可能性) の程度を評価するように設計されています。 測定項目 (合計 9 つ) は、それぞれ 1 (まったく同意しない) から 5 (完全に同意する) までのスケールで評価されます。 完了後、3 つの要素 (受容性、適切性、実現可能性) のそれぞれに対する参加者の回答を平均することで、個々のサブスケール (合計 3 つ) を取得できます。
6ヵ月
紹介処理時間
時間枠:6ヵ月
紹介処理は、電子医療記録 (EHR) のタイムスタンプに基づくスクリーニングから紹介までの時間 (時間単位) に基づいて行われます。 これは、ワークフローの効率を評価するために使用されます。
6ヵ月
患者健康質問書 (PHQ-9) スコアに基づく医療提供者の対応
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月

この測定値は、電子医療記録 (EHR) を使用して、医療提供者が患者健康質問票 (PHQ-9) のスコアが高い (10+) 患者に回答したかどうかを判断することによって取得されます。 これは、研究者が研究介入(チームコミュニケーショントレーニング)の臨床結果を評価するのに役立ちます。

背景: 患者健康アンケートでは、患者の過去 2 週間の精神的健康状態を評価する 9 つの質問に回答するよう求められます。 患者は各質問に 0 (まったく答えない) から 3 (ほぼ毎日) までの範囲で回答します。 スコアは、個々の値を加算して累積スコア (0 ~ 27 の範囲) を生成することによって計算されます。 スコアが高いほど、うつ病の症状のリスクが高いことを示します。 この研究における小児医療システムの場合、スコアが 10 を超える場合は、教育資料やその他のサービスの紹介だけでなく、問題行動医療の専門家への紹介も正当化されます。

ベースライン、3 か月、6 か月
メンタルヘルスサービス連携(メンタルヘルスサービス連携成功の介護者報告)
時間枠:3ヶ月、6ヶ月

メンタルヘルスサービスの連携が成功しているかどうかは、PHQ-9(10+)のうつ病スコアの上昇に続いて、メンタルヘルスサービス(研究で選択された小児健康システムの内部および外部)との連携に関する介護者からの報告を入手することによって評価されます。

背景: 患者健康アンケートでは、患者の過去 2 週間の精神的健康状態を評価する 9 つの質問に回答するよう求められます。 患者は各質問に 0 (まったく答えない) から 3 (ほぼ毎日) までの範囲で回答します。 スコアは、個々の値を加算して累積スコア (0 ~ 27 の範囲) を生成することによって計算されます。 スコアが高いほど、うつ病の症状のリスクが高いことを示します。 この研究における小児医療システムの場合、スコアが 10 を超える場合は、教育資料やその他のサービスの紹介だけでなく、問題行動医療の専門家への紹介も正当化されます。

3ヶ月、6ヶ月
紹介の質 (成功したメンタルヘルス サービス紹介のプロバイダー レポート)
時間枠:6ヵ月
紹介の質は、問題行動医療サービスへの紹介が行われたかどうかに関するプロバイダーの報告に基づいた尺度です。 これは、ワークフローの効率を評価するために使用されます。
6ヵ月
メンタルヘルスサービス連携までの時間
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月

この測定では、患者健康質問票 (PHQ-9) スコアに基づいて、紹介が必要な患者のサービス連携までの時間 (日数) を取得します。 このデータは電子医療記録 (EHR) から取得されます。 これは、研究者が研究介入(チームコミュニケーショントレーニング)の臨床結果を評価するのに役立ちます。

背景: 患者健康アンケートでは、患者の過去 2 週間の精神的健康状態を評価する 9 つの質問に回答するよう求められます。 患者は各質問に 0 (まったく答えない) から 3 (ほぼ毎日) までの範囲で回答します。 スコアは、個々の値を加算して累積スコア (0 ~ 27 の範囲) を生成することによって計算されます。 スコアが高いほど、うつ病の症状のリスクが高いことを示します。 この研究における小児医療システムの場合、スコアが 10 を超える場合は、教育資料やその他のサービスの紹介だけでなく、問題行動医療の専門家への紹介も正当化されます。

ベースライン、3 か月、6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気候変動対策の実施
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
実装気候は実装気候測定で測定されます。 導入環境とは、組織内でイノベーションを利用するユーザーの間で、そのイノベーションを利用することが報われ、サポートされ、期待されているという信念を指します。 この手段は、気候の側面(期待、支持、報酬)ごとに 2 つの質問で実施を評価する 6 つの項目で構成されています。 この手段は、1 (まったく同意しない) から 7 (非常に同意する) までの範囲のリッカート タイプのスケールに基づいています。 スコアは複数の項目にわたって平均され、実装環境の全体スコアまたはサブスケール スコアが得られます。 一般に、スコアが高いほど、組織内の実装環境がより肯定的に認識されていることを示します。 この機器は、研究完了まで参加者に投与されます。
ベースライン、3 か月、6 か月
ケアの決定に関するコラボレーションと満足度 (CSACD)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
CSACD ツール (合計 6 項目) は、コミュニケーションと調整を評価するために使用されます。 各質問について、参加者は 1= 強く反対し、7 = 強く同意する 7 点のリッカート タイプの尺度に基づいて回答します。コラボレーションに関する項目と満足度に関する項目の回答を平均することで、2 つの個別の下位尺度 (各 3 つの質問) が得られます。
ベースライン、3 か月、6 か月
エドモンソンの心理的安全性(対人リスクテイク)気候対策
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
心理的安全性は、職場 (特に方針/手順) が対人リスクを取るための安全な場を培っているという個人の理解を指し、エドモンソンの心理的安全性気候尺度を使用して測定されます。 参加者は合計 7 つの項目に 0 (まったく当てはまらない) から 4 (完全に当てはまる) までの選択肢で回答します。 次に、各項目に対する回答を平均することによってスケール スコアが決定されます。 一般に、スコアが高いほど、チーム内の心理的安全性がより強く認識されていることを示します。
ベースライン、3 か月、6 か月
家族人口統計アンケート
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
子供の人口統計は、家族人口統計アンケートと電子健康記録 (EHR) を使用して取得されます。
ベースライン、3 か月、6 か月
カードソーティングアクティビティ
時間枠:ベースライン、3か月、6か月

カードソーティングは、参加者の状況、出来事、またはプロセスに関する理解についての個人のメンタルモデルを引き出すための調査評価です。 チームの文脈において、カードソーティングは、チームメンバーが状況、出来事、またはプロセスの重要な要素についてどの程度思考が一致しているかを調査するために使用できます。つまり、チームメンタルモデルを評価するのです。

オープンカードソートでは、参加者に主要な概念のセットが与えられ、それらを異なるカテゴリに分類するよう指示されます。 各参加者は各カテゴリに特定のラベルを付けます。 クローズドカードソートでは、参加者にも主要な概念のセットが与えられますが、参加者は既存のカテゴリに概念を分類します。 目的2の試験からの各参加者は、チームメンタルモデルを評価するために、チーム憲章策定後にカードソーティング課題を完了します。これにより、うつ病ケアカスケードにおけるチームメンバーの役割、責任、目標に関するチームメンタルモデルが評価されます。

ベースライン、3か月、6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nicole A Stadnick, PhD, MPH、UCSD Associate Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年8月31日

研究の完了 (推定)

2027年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月24日

最初の投稿 (実際)

2024年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月3日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 810627
  • P50MH126231 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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