TÝMY R34 #3: Školení týmové komunikace pro screening dětské deprese
TÝMY R34 #3: Vývoj a testování strategie implementace týmového komunikačního školení pro screening deprese v systému dětské zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl 1: Použití smíšených metod k vylepšení implementační strategie týmového komunikačního tréninku ke zlepšení implementace stávajícího protokolu univerzálního screeningu deprese (klinická intervence)
Cíl 2: Použijte pilotní zkoušku účinnosti implementace a účinnosti dvouramenného hybridu typu 3 k posouzení počáteční účinnosti strategie týmového komunikačního tréninku na implementaci protokolu screeningu deprese.
Cíl 3: Používat smíšené metody k posouzení mechanismů týmových/organizačních (vnitroorganizační (vnitroorganizační sladění, implementační klima) a členů týmu/poskytovatelů (komunikace, koordinace, psychologická bezpečnost, sdílené kognice) mechanismů implementační strategie týmového komunikačního tréninku a nové aplikace přirozeného metody zpracování jazyka.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- UC San Diego: IN STEP Children's Mental Health Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pro všechny skupiny účastníků jsou záměrně široká, aby zajistila validní analýzy:
- Zaměstnán jako zdravotnický personál a/nebo lékař nebo poskytovatel zdravotní péče v Rady Children's Hospital San Diego.
- Zkušenosti s poskytováním nebo podporou péče o děti a dospívající s potřebami péče o duševní zdraví.
Kritéria vyloučení:
Každý jedinec, který nesplňuje kritéria pro zařazení, bude z účasti ve studii vyloučen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní podmínka
Ve srovnávací podmínce budou pracovníci pokračovat v používání více samostatných strategií, které jsou již součástí depresního screeningového postupu. Tyto stávající strategie zahrnují:
|
Poskytovatelé ve standardní podmínce budou požádáni, aby pokračovali v postupech a reakcích na screening deprese tak, jak jsou v současné době implementovány nemocničním systémem.
|
|
Experimentální: Týmem Vylepšený Stav
Týmem vylepšená podmínka bude zahrnovat:
|
Účastníci v experimentální skupině (týmově posílená podmínka) budou požádáni o účast na vytváření a používání týmové charty.
Toto bude probíhat po dobu šesti měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost, proveditelnost a vhodnost intervenčního opatření
Časové okno: 6 měsíců
|
Tento 9položkový nástroj bude účastníkům poskytnut po dokončení studijní intervence.
Opatření bylo navrženo tak, aby posoudilo, do jaké míry je intervence dobře přijata (přijatelnost), relevantní v daném prostředí (vhodná) a možná a proveditelná (proveditelnost).
Položky v opatření (celkem 9) jsou hodnoceny na stupnici od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Po dokončení lze jednotlivé subškály (celkem 3) získat zprůměrováním odpovědí účastníků pro každou ze tří složek (přijatelnost, vhodnost a proveditelnost).
|
6 měsíců
|
|
Doba zpracování doporučení
Časové okno: 6 měsíců
|
Zpracování doporučení bude založeno na době (v hodinách) od screeningu k doporučení na základě časových razítek elektronických zdravotních záznamů (EHR).
To se použije k posouzení efektivity pracovního postupu.
|
6 měsíců
|
|
Odpověď poskytovatele na základě skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Toto měření bude získáno pomocí elektronického zdravotního záznamu (EHR) k určení, zda poskytovatelé odpověděli na pacienta se zvýšeným skóre (10+) v dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). To pomůže výzkumníkům posoudit klinické výsledky studijní intervence (trénink týmové komunikace). Kontext: Dotazník o zdraví pacienta žádá respondenty, aby odpověděli na 9 otázek, které hodnotí stav duševního zdraví pacienta za poslední dva týdny. Pacienti odpovídají na každou otázku na škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre se počítají sečtením jednotlivých hodnot dohromady, aby se vytvořilo kumulativní skóre (může se pohybovat od 0 do 27). Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko symptomologie deprese. V případě pediatrického zdravotnického systému v této studii skóre nad 10 vyžaduje doporučení k behaviorálnímu zdravotníkovi, stejně jako vzdělávací materiály a doporučení dalších služeb. |
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Propojení služeb duševního zdraví (zpráva pečovatele o úspěšném propojení služeb duševního zdraví)
Časové okno: 3 měsíce, 6 měsíců
|
Úspěšné propojení služeb duševního zdraví bude posouzeno získáním zpráv pečovatelů o spojení s jakoukoli službou duševního zdraví (interní a externí v rámci studie vybraného pediatrického zdravého systému) po zvýšeném skóre deprese na PHQ-9 (10+). Kontext: Dotazník o zdraví pacienta žádá respondenty, aby odpověděli na 9 otázek, které hodnotí stav duševního zdraví pacienta za poslední dva týdny. Pacienti odpovídají na každou otázku na škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre se počítají sečtením jednotlivých hodnot dohromady, aby se vytvořilo kumulativní skóre (může se pohybovat od 0 do 27). Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko symptomologie deprese. V případě pediatrického zdravotnického systému v této studii skóre nad 10 vyžaduje doporučení k behaviorálnímu zdravotníkovi, stejně jako vzdělávací materiály a doporučení dalších služeb. |
3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Kvalita doporučení (zpráva poskytovatele o úspěšných doporučeních na služby duševního zdraví)
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita doporučení je měřítkem založeným na zprávách poskytovatelů o tom, zda k doporučení do behaviorální zdravotní služby došlo či nikoli.
To bude použito k posouzení efektivity pracovního postupu.
|
6 měsíců
|
|
Čas na propojení služeb duševního zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Toto měření zachycuje čas (dny) do navázání služeb u pacientů, kteří potřebují doporučení na základě skóre dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). Tyto údaje budou získány z elektronické zdravotní knížky (EHR). To pomůže výzkumníkům posoudit klinické výsledky studijní intervence (trénink týmové komunikace). Kontext: Dotazník o zdraví pacienta žádá respondenty, aby odpověděli na 9 otázek, které hodnotí stav duševního zdraví pacienta za poslední dva týdny. Pacienti odpovídají na každou otázku na škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre se počítají sečtením jednotlivých hodnot dohromady, aby se vytvořilo kumulativní skóre (může se pohybovat od 0 do 27). Vyšší skóre ukazuje na vyšší riziko symptomologie deprese. V případě pediatrického zdravotnického systému v této studii skóre nad 10 vyžaduje doporučení k behaviorálnímu zdravotníkovi, stejně jako vzdělávací materiály a doporučení dalších služeb. |
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Implementace klimatického opatření
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Implementační klima bude měřeno pomocí Implementation Climate Measure.
Implementační klima se týká přesvědčení uživatelů o inovaci v organizaci, že využití této inovace je odměňováno, podporováno a očekáváno.
Tento nástroj se skládá ze 6 položek, které hodnotí implementaci pomocí dvou otázek pro každou klimatickou dimenzi (očekávaná, podporovaná a odměňovaná).
Nástroj je založen na stupnici Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím).
Skóre se zprůměrují napříč více položkami, aby se získalo celkové skóre nebo skóre dílčí škály pro klima implementace.
Obecně platí, že vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vnímání implementačního klimatu v organizaci.
Tento nástroj bude účastníkům poskytnut po ukončení studia.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Spolupráce a spokojenost při rozhodování o péči (CSACD)
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
K hodnocení komunikace a koordinace bude použit nástroj CSACD (celkem 6 položek).
Na každou otázku účastníci odpovídají na základě 7-bodové škály typu likert, kde 1 = zcela nesouhlasím a 7 = zcela souhlasím. 2 individuální subškály (každá se 3 otázkami) lze získat průměrováním odpovědí pro položky týkající se spolupráce a položky týkající se spokojenosti.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Edmonsonovo klimatické opatření pro psychologickou bezpečnost (mezipersonální riskování).
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Psychologická bezpečnost, která znamená, že jednotlivec chápe, že pracoviště (konkrétně zásady/postupy) vytváří bezpečnou arénu pro podstupování mezilidského rizika, bude měřeno pomocí Edmonson's Psychological Safety Climate Measure.
Účastníci odpovídají celkem na 7 položek s možností výběru od 0 (vůbec neplatí) až po 4 (platí zcela).
Skóre stupnice se pak určí zprůměrováním odpovědí na každou položku.
Obecně platí, že vyšší skóre znamená silnější vnímání psychologického bezpečí v týmu.
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Rodinný demografický dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Demografické údaje dítěte budou získány pomocí rodinného demografického dotazníku a elektronického zdravotního záznamu (EHR).
|
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
|
Aktivita třídění karet
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Třídění karet je výzkumná metoda používaná k odhalení individuálních mentálních modelů o tom, jak účastník chápe situaci, událost nebo proces. V týmových kontextech lze třídění karet použít ke zkoumání míry, do jaké mají členové týmu sladěné myšlení o klíčových prvcích situace, události nebo procesu, tj. týmových mentálních modelech. V otevřeném třídění karet dostanou účastníci sadu hlavních konceptů a jsou požádáni, aby je roztřídili do různých kategorií. Každý si vytvoří konkrétní označení pro každou kategorii. V uzavřeném třídění karet dostanou účastníci také sadu klíčových konceptů, ale místo toho jsou jim poskytnuty předem existující kategorie, do kterých mají koncepty třídit. Každý účastník ze studie Cíle 2 provede úlohu třídění karet po vytvoření týmové charty, aby bylo možné posoudit týmové mentální modely rolí, odpovědností a cílů členů napříč členy týmu péče o depresivní kaskádu. |
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, UCSD Associate Professor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 810627
- P50MH126231 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardní stav
-
University of PittsburghNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...Nábor
-
University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Society of Hospital MedicineDokončenoZápal plic | Astma | BronchiolitidaSpojené státy
-
University of RochesterUkončeno
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH); William Marsh Rice UniversityDokončenoHraniční porucha osobnostiSpojené státy
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemDokončenoSchizofrenieSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Institut Claudius RegaudDokončenoMETASTATICKÁ RAKOVINAFrancie
-
Hofseth Biocare ASAKGK Science Inc.DokončenoCovid-19 | COVIDKanada, Brazílie, Maďarsko, Mexiko, Srbsko
-
City University of New York, School of Public HealthNew York State Psychiatric Institute; University of KwaZulu; International Initiative... a další spolupracovníciDokončeno
-
Barron Associates, Inc.University of North DakotaDokončenoPoruchy oční motility | AmblyopieSpojené státy