- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06527196
TEAMS R34 #3: Teamkommunikasjonstrening for screening av pediatrisk depresjon
TEAMS R34 #3: Utvikle og teste et teamkommunikasjonsopplæringsimplementeringsstrategi for depresjonsscreening i et pediatrisk helsevesen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1: Bruk blandede metoder for å avgrense en implementeringsstrategi for teamkommunikasjonstrening for å forbedre implementeringen av et eksisterende helsesystems protokoll for universell depresjonsscreening (klinisk intervensjon)
Mål 2: Bruk en to-arms hybrid type 3-implementering-effektivitet-pilotforsøk for å vurdere den innledende effektiviteten av treningsstrategien for teamkommunikasjon ved implementering av protokollen for depresjonsscreening.
Mål 3: Bruk blandede metoder for å vurdere team/organisasjons- (intraorganisatorisk tilpasning, implementeringsklima) og teammedlem/leverandør (kommunikasjon, koordinering, psykologisk sikkerhet, delte erkjennelser) mekanismer for implementeringsstrategien for teamkommunikasjonstrening og en ny anvendelse av naturlig språkbehandlingsmetoder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- UC San Diego: IN STEP Children's Mental Health Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inkluderingskriteriene for alle grupper av deltakere er med hensikt brede for å sikre gyldige analyser:
- Ansatt som medisinsk personell og/eller medisinsk eller helsepersonell ved Rady Children's Hospital San Diego.
- Erfaring med å gi eller støtte omsorg til barn og unge med behov for psykisk helsevern.
Ekskluderingskriterier:
Enhver person som ikke oppfyller inklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra studiedeltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardtilstand
I sammenligningsgruppen vil personalet fortsette å bruke flere separate strategier som allerede er implementert som en del av depresjonsscreeningsveien. Disse eksisterende strategiene inkluderer:
|
Behandlere under standardtilstanden vil bli bedt om å fortsette praksiser og respons på depresjonsscreening slik det i dag implementeres av sykehusystemet.
|
|
Eksperimentell: Teamforbedret Tilstand
Den teamforbedrede tilstanden vil inkludere:
|
Deltakere i den eksperimentelle gruppen (teamforsterket tilstand) vil bli bedt om å delta i utarbeidelsen og bruken av en teamkontrakt.
Dette vil foregå over en periode på seks måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet, gjennomførbarhet og hensiktsmessighet av intervensjonstiltak
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette 9-elements instrumentet vil bli administrert til deltakerne etter fullføring av studieintervensjonen.
Tiltaket ble utformet for å vurdere i hvilken grad intervensjonen er godt mottatt (akseptabilitet), relevant i gitte omgivelser (hensiktsmessig), og mulig og gjennomførbar (gjennomførbarhet).
Elementene på tiltaket (totalt 9) er vurdert på en skala fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig).
Etter fullføring kan individuelle underskalaer (totalt 3) oppnås ved å beregne gjennomsnittet av deltakernes svar for hver av de tre komponentene (akseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet).
|
6 måneder
|
|
Behandlingstid for henvisning
Tidsramme: 6 måneder
|
Henvisningsbehandlingen vil være basert på tiden (i timer) fra screening til henvisning basert på tidsstempler for elektronisk helsejournal (EPJ).
Dette vil bli brukt til å vurdere effektiviteten i arbeidsflyten.
|
6 måneder
|
|
Leverandørens svar basert på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9).
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette målet vil bli oppnådd ved å bruke den elektroniske helsejournalen (EPJ) for å avgjøre om leverandørene svarte på en pasient med en forhøyet skåre (10+) på pasienthelseskjemaet (PHQ-9). Dette vil hjelpe forskere med å vurdere kliniske resultater av studieintervensjonen (teamkommunikasjonstrening). Kontekst: Pasienthelsespørreskjemaet ber respondentene svare på 9 spørsmål som vurderer psykisk helsestatus over pasientens siste to uker. Pasienter svarer på hvert spørsmål på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) opp til 3 (nesten hver dag). Poeng beregnes ved å legge sammen individuelle verdier for å produsere en kumulativ poengsum (kan variere fra 0 til 27). En høyere score indikerer en høyere risiko for depresjonssymptomer. For det pediatriske helsesystemet i denne studien, garanterer en poengsum over 10 henvisning til en atferdshelsepersonell, samt undervisningsmateriell og andre henvisninger til tjenester. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Tilknytning til psykisk helsetjeneste (omsorgsrapport om vellykket kobling av psykisk helsetjeneste)
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder
|
Vellykket kobling til psykisk helsetjeneste vil bli vurdert ved å innhente omsorgspersoners rapporter om kobling til enhver psykisk helsetjeneste (internt og eksternt av studiens valgte pediatriske sunne system) etter en forhøyet depresjonsscore på PHQ-9 (10+). Kontekst: Pasienthelsespørreskjemaet ber respondentene svare på 9 spørsmål som vurderer psykisk helsestatus over pasientens siste to uker. Pasienter svarer på hvert spørsmål på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) opp til 3 (nesten hver dag). Poeng beregnes ved å legge sammen individuelle verdier for å produsere en kumulativ poengsum (kan variere fra 0 til 27). En høyere score indikerer en høyere risiko for depresjonssymptomer. For det pediatriske helsesystemet i denne studien, garanterer en poengsum over 10 henvisning til en atferdshelsepersonell, samt undervisningsmateriell og andre henvisninger til tjenester. |
3 måneder, 6 måneder
|
|
Henvisningskvalitet (leverandørrapport om vellykkede henvisninger fra mentalhelsetjenesten)
Tidsramme: 6 måneder
|
Henvisningskvalitet er et mål basert på tilbydernes rapporter om hvorvidt henvisning til atferdshelsetjenesten har skjedd eller ikke.
Dette vil bli brukt til å vurdere arbeidsflyteffektivitet.
|
6 måneder
|
|
På tide å koble til psykisk helsetjeneste
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette målet fanger opp tid (dager) til tjenestekobling for pasienter som trenger henvisninger basert på pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9). Disse dataene vil bli hentet fra den elektroniske helsejournalen (EPJ). Dette vil hjelpe forskere med å vurdere kliniske resultater av studieintervensjonen (teamkommunikasjonstrening). Kontekst: Pasienthelsespørreskjemaet ber respondentene svare på 9 spørsmål som vurderer psykisk helsestatus over pasientens siste to uker. Pasienter svarer på hvert spørsmål på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) opp til 3 (nesten hver dag). Poeng beregnes ved å legge sammen individuelle verdier for å produsere en kumulativ poengsum (kan variere fra 0 til 27). En høyere score indikerer en høyere risiko for depresjonssymptomer. For det pediatriske helsesystemet i denne studien, garanterer en poengsum over 10 henvisning til en atferdshelsepersonell, samt undervisningsmateriell og andre henvisninger til tjenester. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering Klimatiltak
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Gjennomføringsklima vil bli målt med Implementering Klimatiltak.
Implementeringsklima refererer til troen blant brukere av en innovasjon i en organisasjon om at bruk av innovasjonen blir belønnet, støttet og forventet.
Dette instrumentet består av 6 elementer som vurderer implementering med to spørsmål per klimadimensjon (forventet, støttet og belønnet).
Instrumentet er basert på en Likert-skala som strekker seg fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig).
Poengsummen beregnes på tvers av flere elementer for å gi en total poengsum eller subskala for implementeringsklima.
Generelt indikerer en høyere score en mer positiv oppfatning av implementeringsklimaet i en organisasjon.
Dette instrumentet vil bli administrert til deltakerne gjennom studiegjennomføring.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Samarbeid og tilfredshet om omsorgsbeslutninger (CSACD)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
CSACD-instrumentet (totalt 6 elementer) vil bli brukt til å vurdere kommunikasjon og koordinering.
For hvert spørsmål svarer deltakerne basert på en 7-punkts likert-skala der 1 = helt uenig og 7 = helt enig. 2 individuelle underskalaer (3 spørsmål hver) kan oppnås ved å gjennomsnittsberegne svarene for elementene knyttet til samarbeid og elementene knyttet til tilfredshet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Edmonsons psykologiske sikkerhet (mellommenneskelig risikotaking) klimamål
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Psykologisk sikkerhet, som refererer til en persons forståelse av at arbeidsplassen, (spesielt retningslinjene/prosedyrene) dyrker en trygg arena for mellommenneskelig risikotaking, vil bli målt ved hjelp av Edmonsons Psychological Safety Climate Measure.
Deltakerne svarer på totalt 7 elementer med svarvalg fra 0 (gjelder ikke i det hele tatt) opp til 4 (gjelder helt).
Skalapoeng bestemmes deretter ved å beregne gjennomsnittlig svar på hvert element.
Generelt indikerer en høyere poengsum en sterkere oppfatning av psykologisk sikkerhet i teamet.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Familiedemografi spørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Barnedemografi vil bli innhentet ved hjelp av et familiedemografisk spørreskjema og den elektroniske helsejournalen (EPJ).
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Kortsorteringsaktivitet
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
|
Kortsortering er en forskningsvurdering for å frembringe individuelle mentale modeller om en deltakers forståelse av en situasjon, hendelse eller prosess. I teamkontekster kan kortsortering brukes til å undersøke i hvilken grad teammedlemmer har samstemt tenkning om nøkkelelementer i en situasjon, hendelse eller prosess, dvs. teamets mentale modeller. I åpne kortsorteringer får deltakerne et sett med hovedkonsepter og blir bedt om å sortere dem i forskjellige kategorier. Hver lager en spesifikk etikett for hver kategori. I lukkede kortsorteringer får deltakerne også et sett med nøkkelkonsepter, men deltakerne får i stedet forhåndseksisterende kategorier å sortere konseptene inn i. Hver deltaker fra Mål 2-studien vil fullføre kortsorteringsoppgaven etter utvikling av teamcharter for å vurdere teamets mentale modeller av medlemmenes roller, ansvar og mål på tvers av depresjonsomsorgskaskadeteammedlemmer. |
Utgangspunkt, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, UCSD Associate Professor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 810627
- P50MH126231 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .