- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06527196
TEAMS R34 #3: Teamcommunicatietraining voor screening op depressie bij kinderen
TEAMS R34 #3: Ontwikkelen en testen van een implementatiestrategie voor teamcommunicatietraining voor screening op depressie in een pediatrisch gezondheidszorgsysteem
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1: Gebruik gemengde methoden om een implementatiestrategie voor teamcommunicatietraining te verfijnen om de implementatie van een bestaand gezondheidszorgsysteem universeel depressiescreeningsprotocol (klinische interventie) te verbeteren
Doel 2: Gebruik een tweearmig hybride type 3 pilot-implementatie-effectiviteitsonderzoek om de initiële effectiviteit van de teamcommunicatietrainingsstrategie bij de implementatie van het depressiescreeningsprotocol te beoordelen.
Doel 3: Gebruik gemengde methoden om team/organisatorische (intra-organisatorische afstemming, implementatieklimaat) en teamlid/aanbieder (communicatie, coördinatie, psychologische veiligheid, gedeelde cognities) mechanismen van de implementatiestrategie voor teamcommunicatietraining en een nieuwe toepassing van natuurlijke taalverwerkingsmethoden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- UC San Diego: IN STEP Children's Mental Health Research Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De inclusiecriteria voor alle groepen deelnemers zijn opzettelijk breed om geldige analyses te garanderen:
- Werkzaam als medisch personeel en/of medisch of gezondheidszorgverlener bij het Rady Children's Hospital San Diego.
- Ervaring met het bieden of ondersteunen van zorg aan kinderen en adolescenten met geestelijke gezondheidszorgbehoeften.
Uitsluitingscriteria:
Elke persoon die niet aan de inclusiecriteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaardconditie
In de vergelijkingsconditie zullen medewerkers doorgaan met het gebruik van meerdere afzonderlijke strategieën die al zijn geïmplementeerd als onderdeel van het depressiescreeningspad. Deze bestaande strategieën omvatten:
|
Aanbieders in de standaardconditie wordt gevraagd om de huidige praktijken en de respons op depressiescreening voort te zetten zoals deze momenteel door het ziekenhuissysteem worden geïmplementeerd.
|
|
Experimenteel: Team-Versterkte Conditie
De teamversterkte conditie zal omvatten:
|
Deelnemers in de experimentele groep (teamversterkte conditie) zullen worden gevraagd deel te nemen aan het opstellen en gebruiken van een teamhandvest.
Dit zal plaatsvinden gedurende een periode van zes maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid van interventiemaatregelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Dit instrument met 9 items zal aan de deelnemers worden toegediend na voltooiing van de onderzoeksinterventie.
De maatstaf was bedoeld om te beoordelen in welke mate de interventie goed wordt ontvangen (aanvaardbaarheid), relevant is in de gegeven setting (gepast) en mogelijk en werkbaar is (haalbaarheid).
De items op de maatstaf (9 in totaal) worden elk beoordeeld op een schaal van 1 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens).
Na voltooiing kunnen individuele subschalen (3 in totaal) worden verkregen door de antwoorden van de deelnemers op elk van de drie componenten (aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid) te middelen.
|
6 maanden
|
|
Verwerkingstijd van verwijzingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Verwijzingsverwerking zal gebaseerd zijn op de tijd (in uren) vanaf screening tot verwijzing op basis van tijdstempels van elektronische medische dossiers (EPD).
Dit zal worden gebruikt om de efficiëntie van de workflow te helpen beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Reactie van de zorgverlener op basis van de score van de patiëntgezondheidsvragenlijst (PHQ-9).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Deze maatstaf zal worden verkregen door het elektronische patiëntendossier (EPD) te gebruiken om te bepalen of zorgverleners al dan niet hebben gereageerd op een patiënt met een verhoogde score (10+) op de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Dit zal onderzoekers helpen de klinische resultaten van de onderzoeksinterventie te beoordelen (teamcommunicatietraining). Context: De Patient Health Questionnaire vraagt respondenten om negen vragen te beantwoorden die de geestelijke gezondheidsstatus van de patiënt gedurende de afgelopen twee weken beoordelen. Patiënten beantwoorden elke vraag op een schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores worden berekend door individuele waarden bij elkaar op te tellen om een cumulatieve score te verkrijgen (kan variëren van 0 tot 27). Een hogere score duidt op een hoger risico op depressiesymptomen. Voor het pediatrische gezondheidszorgsysteem in deze studie rechtvaardigt een score boven de 10 verwijzing naar een professional in de gedragsgezondheidszorg, evenals educatief materiaal en andere verwijzingen naar diensten. |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Koppeling van geestelijke gezondheidszorg (rapport van zorgverlener over succesvolle koppeling van geestelijke gezondheidszorg)
Tijdsspanne: 3 maanden, 6 maanden
|
Een succesvolle koppeling van de geestelijke gezondheidszorg zal worden beoordeeld door het verkrijgen van rapporten van zorgverleners over de koppeling met een geestelijke gezondheidszorg (intern en extern van het door de studie gekozen pediatrische gezonde systeem) na een verhoogde depressiescore op de PHQ-9 (10+). Context: De Patient Health Questionnaire vraagt respondenten om negen vragen te beantwoorden die de geestelijke gezondheidsstatus van de patiënt gedurende de afgelopen twee weken beoordelen. Patiënten beantwoorden elke vraag op een schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores worden berekend door individuele waarden bij elkaar op te tellen om een cumulatieve score te verkrijgen (kan variëren van 0 tot 27). Een hogere score duidt op een hoger risico op depressiesymptomen. Voor het pediatrische gezondheidszorgsysteem in deze studie rechtvaardigt een score boven de 10 verwijzing naar een professional in de gedragsgezondheidszorg, evenals educatief materiaal en andere verwijzingen naar diensten. |
3 maanden, 6 maanden
|
|
Verwijzingskwaliteit (aanbiedersrapport van succesvolle verwijzingen naar de geestelijke gezondheidszorg)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kwaliteit van de verwijzing is een maatstaf die is gebaseerd op de rapporten van aanbieders over de vraag of verwijzing naar een gedragsgezondheidszorgdienst al dan niet heeft plaatsgevonden.
Dit zal worden gebruikt om de efficiëntie van de workflow te beoordelen.
|
6 maanden
|
|
Tijd voor een koppeling van de geestelijke gezondheidszorg
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Deze maatstaf registreert de tijd (dagen) tot de servicekoppeling voor patiënten die verwijzingen nodig hebben op basis van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)-score. Deze gegevens worden verkregen uit het elektronisch patiëntendossier (EPD). Dit zal onderzoekers helpen de klinische resultaten van de onderzoeksinterventie te beoordelen (teamcommunicatietraining). Context: De Patient Health Questionnaire vraagt respondenten om negen vragen te beantwoorden die de geestelijke gezondheidsstatus van de patiënt gedurende de afgelopen twee weken beoordelen. Patiënten beantwoorden elke vraag op een schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). Scores worden berekend door individuele waarden bij elkaar op te tellen om een cumulatieve score te verkrijgen (kan variëren van 0 tot 27). Een hogere score duidt op een hoger risico op depressiesymptomen. Voor het pediatrische gezondheidszorgsysteem in deze studie rechtvaardigt een score boven de 10 verwijzing naar een professional in de gedragsgezondheidszorg, evenals educatief materiaal en andere verwijzingen naar diensten. |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Implementatie Klimaatmaatregel
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Het uitvoeringsklimaat wordt gemeten met de Uitvoeringsklimaatmaatregel.
Implementatieklimaat verwijst naar het geloof onder gebruikers van een innovatie binnen een organisatie dat het benutten van de innovatie wordt beloond, ondersteund en verwacht.
Dit instrument bestaat uit 6 items die de implementatie beoordelen met twee vragen per klimaatdimensie (verwacht, ondersteund en beloond).
Het instrument is gebaseerd op een Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 7 (helemaal mee eens).
Scores worden gemiddeld over meerdere items om een algemene score of subschaalscore voor het implementatieklimaat te geven.
Over het algemeen duidt een hogere score op een positievere perceptie van het implementatieklimaat in een organisatie.
Dit instrument zal aan de deelnemers worden toegediend tijdens het voltooien van de studie.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Samenwerking en tevredenheid over zorgbeslissingen (CSACD)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Het CSACD-instrument (in totaal 6 items) zal worden gebruikt om de communicatie en coördinatie te beoordelen.
Op elke vraag antwoorden de deelnemers op basis van een 7-punts Likert-schaal waarbij 1=helemaal niet mee eens en 7=helemaal mee eens. Er kunnen twee individuele subschalen (elk drie vragen) worden verkregen door het middelen van de antwoorden op de items met betrekking tot samenwerking en de items met betrekking tot tevredenheid.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Edmonson's klimaatmaatregel voor psychologische veiligheid (het nemen van interpersoonlijke risico's).
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Psychologische veiligheid, wat verwijst naar het inzicht van een individu dat de werkplek (met name het beleid/de procedures) een veilige arena cultiveert voor het nemen van interpersoonlijke risico's, zal worden gemeten met behulp van Edmonson's Psychological Safety Climate Measure.
Deelnemers reageren op in totaal 7 items met antwoordkeuzes van 0 (helemaal niet van toepassing) tot en met 4 (helemaal van toepassing).
Schaalscores worden vervolgens bepaald door de antwoorden op elk item te middelen.
Over het algemeen duidt een hogere score op een sterkere perceptie van psychologische veiligheid binnen het team.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Familie demografische vragenlijst
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Demografische gegevens van kinderen worden verkregen met behulp van een Family Demographics Questionnaire en het elektronisch medisch dossier (EPD).
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Kaartsorteeractiviteit
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
Kaartsorteren is een onderzoeksmethode om individuele mentale modellen te achterhalen over het begrip van een deelnemer van een situatie, gebeurtenis of proces. Binnen teamcontexten kan kaartsorteren worden gebruikt om te onderzoeken in hoeverre teamleden afgestemd denken over kernelementen van een situatie, gebeurtenis of proces, d.w.z. teammentale modellen. Bij open kaartsortering krijgen deelnemers een set hoofdconcepten en wordt hen gevraagd deze in verschillende categorieën te sorteren. Elke deelnemer maakt een specifiek label voor elke categorie. Bij gesloten kaartsortering krijgen deelnemers ook een set kernconcepten, maar in plaats daarvan krijgen ze vooraf bepaalde categorieën om de concepten in te sorteren. Elke deelnemer uit de Aim 2-studie zal de kaartsorteertaak voltooien na de ontwikkeling van het teamhandvest om de teammentale modellen van rolverdeling, verantwoordelijkheden en doelen onder de leden van het depressiezorgcascadeteam te beoordelen. |
Baseline, 3 maanden, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, UCSD Associate Professor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 810627
- P50MH126231 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .