- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06527196
TEAMS R34 #3: Capacitación en comunicación en equipo para la detección de depresión pediátrica
TEAMS R34 #3: Desarrollo y prueba de una estrategia de implementación de capacitación en comunicación en equipo para la detección de depresión en un sistema de atención médica pediátrica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: utilizar métodos mixtos para perfeccionar una estrategia de implementación de capacitación en comunicación en equipo para mejorar la implementación de un protocolo universal de detección de depresión del sistema de salud existente (intervención clínica)
Objetivo 2: utilizar una prueba piloto de efectividad de implementación híbrida tipo 3 de dos brazos para evaluar la eficacia inicial de la estrategia de capacitación en comunicación del equipo sobre la implementación del protocolo de detección de depresión.
Objetivo 3: utilizar métodos mixtos para evaluar los mecanismos del equipo/organización (alineación intraorganizacional, clima de implementación) y de los miembros del equipo/proveedor (comunicación, coordinación, seguridad psicológica, cogniciones compartidas) de la estrategia de implementación de la capacitación en comunicación del equipo y una aplicación novedosa de Métodos de procesamiento del lenguaje.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- UC San Diego: IN STEP Children's Mental Health Research Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los criterios de inclusión para todos los grupos de participantes son intencionalmente amplios para garantizar análisis válidos:
- Empleado como personal médico y/o proveedor médico o de salud en Rady Children's Hospital San Diego.
- Experiencia brindando o apoyando atención a niños y adolescentes con necesidades de atención de salud mental.
Criterio de exclusión:
Cualquier individuo que no cumpla con los criterios de inclusión será excluido de la participación en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Condición Estándar
En la condición de comparación, el personal continuará utilizando múltiples estrategias discretas ya implementadas como parte de la vía de cribado de depresión. Estas estrategias existentes incluyen:
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Los proveedores en la condición estándar serán solicitados a continuar las prácticas y la respuesta al cribado de depresión tal como se implementa actualmente en el sistema hospitalario.
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Experimental: Condición Mejorada por el Equipo
La condición mejorada en equipo incluirá:
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Se pedirá a los participantes del grupo experimental (condición mejorada en equipo) que participen en la creación y uso de una carta de equipo.
Esto ocurrirá durante un período de seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad, viabilidad e idoneidad de la medida de intervención
Periodo de tiempo: 6 meses
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Este instrumento de 9 ítems se administrará a los participantes una vez finalizada la intervención del estudio.
La medida fue diseñada para evaluar el grado en que la intervención es bien recibida (aceptabilidad), relevante en el entorno determinado (apropiada) y posible y viable (viabilidad).
Cada uno de los elementos de la medida (9 en total) se califica en una escala de 1 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo).
Una vez finalizada, se pueden obtener subescalas individuales (3 en total) promediando las respuestas de los participantes para cada uno de los tres componentes (aceptabilidad, idoneidad y viabilidad).
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6 meses
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Tiempo de procesamiento de referencias
Periodo de tiempo: 6 meses
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El procesamiento de derivaciones se basará en el tiempo (en horas) desde la evaluación hasta la derivación según las marcas de tiempo del registro médico electrónico (EHR).
Esto se utilizará para ayudar a evaluar la eficiencia del flujo de trabajo.
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6 meses
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Respuesta del proveedor basada en la puntuación del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Esta medida se obtendrá mediante el uso del registro médico electrónico (EHR) para determinar si los proveedores respondieron o no a un paciente con una puntuación elevada (10+) en el Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). Esto ayudará a los investigadores a evaluar los resultados clínicos de la intervención del estudio (capacitación en comunicación en equipo). Contexto: El Cuestionario de salud del paciente pide a los encuestados que respondan 9 preguntas que evalúan el estado de salud mental durante las últimas dos semanas del paciente. Los pacientes responden cada pregunta en una escala que va desde 0 (nada) hasta 3 (casi todos los días). Las puntuaciones se calculan sumando valores individuales para producir una puntuación acumulativa (puede variar de 0 a 27). Una puntuación más alta indica un mayor riesgo de sintomatología de depresión. Para el sistema de salud pediátrica en este estudio, una puntuación superior a 10 justifica la derivación a un profesional de salud conductual, así como materiales educativos y otras derivaciones de servicios. |
Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Vinculación con servicios de salud mental (Informe del cuidador sobre vinculación exitosa con servicios de salud mental)
Periodo de tiempo: 3 meses, 6 meses
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La vinculación exitosa con los servicios de salud mental se evaluará obteniendo los informes de los cuidadores sobre la vinculación a cualquier servicio de salud mental (interno y externo del sistema de salud pediátrica elegido por el estudio) después de una puntuación elevada de depresión en el PHQ-9 (10+). Contexto: El Cuestionario de salud del paciente pide a los encuestados que respondan 9 preguntas que evalúan el estado de salud mental durante las últimas dos semanas del paciente. Los pacientes responden cada pregunta en una escala que va desde 0 (nada) hasta 3 (casi todos los días). Las puntuaciones se calculan sumando valores individuales para producir una puntuación acumulativa (puede variar de 0 a 27). Una puntuación más alta indica un mayor riesgo de sintomatología de depresión. Para el sistema de salud pediátrica en este estudio, una puntuación superior a 10 justifica la derivación a un profesional de salud conductual, así como materiales educativos y otras derivaciones de servicios. |
3 meses, 6 meses
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Calidad de las derivaciones (informe del proveedor sobre derivaciones exitosas a servicios de salud mental)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de la derivación es una medida basada en los informes de los proveedores sobre si se produjo o no la derivación a un servicio de salud conductual.
Esto se utilizará para evaluar la eficiencia del flujo de trabajo.
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6 meses
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Vinculación del tiempo con el servicio de salud mental
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Esta medida captura el tiempo (días) para la vinculación del servicio para los pacientes que necesitan derivaciones según la puntuación del Cuestionario de salud del paciente (PHQ-9). Estos datos se obtendrán de la historia clínica electrónica (HCE). Esto ayudará a los investigadores a evaluar los resultados clínicos de la intervención del estudio (capacitación en comunicación en equipo). Contexto: El Cuestionario de salud del paciente pide a los encuestados que respondan 9 preguntas que evalúan el estado de salud mental durante las últimas dos semanas del paciente. Los pacientes responden cada pregunta en una escala que va desde 0 (nada) hasta 3 (casi todos los días). Las puntuaciones se calculan sumando valores individuales para producir una puntuación acumulativa (puede variar de 0 a 27). Una puntuación más alta indica un mayor riesgo de sintomatología de depresión. Para el sistema de salud pediátrica en este estudio, una puntuación superior a 10 justifica la derivación a un profesional de salud conductual, así como materiales educativos y otras derivaciones de servicios. |
Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Implementación de la Medida Climática
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El clima de implementación se medirá con la Medida del Clima de Implementación.
El clima de implementación se refiere a la creencia entre los usuarios de una innovación dentro de una organización de que utilizar dicha innovación es recompensado, apoyado y esperado.
Este instrumento consta de 6 ítems que evalúan la implementación con dos preguntas por dimensión climática (esperado, apoyado y recompensado).
El instrumento se basa en una escala tipo Likert que va desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones se promedian entre varios elementos para dar una puntuación general o una puntuación de subescala para el clima de implementación.
Generalmente, una puntuación más alta indica una percepción más positiva del clima de implementación en una organización.
Este instrumento se administrará a los participantes hasta la finalización del estudio.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboración y satisfacción sobre las decisiones de atención (CSACD)
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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El instrumento CSACD (6 ítems en total) se utilizará para evaluar la comunicación y la coordinación.
Para cada pregunta, los participantes responden con base en una escala tipo Likert de 7 puntos donde 1= totalmente en desacuerdo y 7 = totalmente de acuerdo. Se pueden obtener 2 subescalas individuales (3 preguntas cada una) promediando las respuestas de los ítems relacionados con la colaboración y los ítems relacionados con la satisfacción.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Medida climática de seguridad psicológica (toma de riesgos interpersonales) de Edmonson
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La seguridad psicológica, que se refiere a la comprensión de un individuo de que el lugar de trabajo (específicamente las políticas/procedimientos) cultiva un ámbito seguro para la toma de riesgos interpersonales, se medirá utilizando la Medida del clima de seguridad psicológica de Edmonson.
Los participantes responden a 7 ítems en total con opciones de respuesta desde 0 (no se aplica en absoluto) hasta 4 (se aplica completamente).
Luego, las puntuaciones de escala se determinan promediando las respuestas a cada ítem.
Generalmente, una puntuación más alta indica una percepción más fuerte de seguridad psicológica dentro del equipo.
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Cuestionario demográfico familiar
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Los datos demográficos del niño se obtendrán mediante un Cuestionario demográfico familiar y el registro médico electrónico (EHR).
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Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Actividad de Clasificación de Tarjetas
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses, 6 meses
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La clasificación de tarjetas es una evaluación de investigación para obtener modelos mentales individuales sobre la comprensión de un participante de una situación, evento o proceso. En contextos de equipo, la clasificación de tarjetas puede utilizarse para interrogar hasta qué punto los miembros del equipo tienen un pensamiento alineado sobre elementos clave de una situación, evento o proceso, es decir, modelos mentales de equipo. En clasificaciones de tarjetas abiertas, se les da a los participantes un conjunto de conceptos principales y se les indica que los clasifiquen en diferentes categorías. Cada uno crea una etiqueta específica para cada categoría. En clasificaciones de tarjetas cerradas, también se les da a los participantes un conjunto de conceptos clave, pero en su lugar se les proporcionan categorías preexistentes para clasificar los conceptos. Cada participante del ensayo del Objetivo 2 completará la tarea de clasificación de tarjetas después del desarrollo del estatuto del equipo para evaluar los modelos mentales del equipo sobre roles, responsabilidades y objetivos entre los miembros del equipo de la cascada de atención de la depresión. |
Línea de base, 3 meses, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicole A Stadnick, PhD, MPH, UCSD Associate Professor
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 810627
- P50MH126231 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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